Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sov Bra Brandmän: En appbaserad program för att förbättra sömn, kognition och beteendehälsa hos brandmän

13 mars 2026 uppdaterad av: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervention för att förbättra sömn, kognition och beteendehälsa hos brandmän

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en app-baserad sömnprogram som är utformat för att hjälpa brandmän att förbättra sin sömn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en app-baserad sömnprogram som är utformat för att hjälpa brandmän att förbättra sin sömn. Detta försök kommer att rekrytera brandmän som arbetar på Central Coast i Kalifornien. Efter att ha genomfört screeningprocedurer och ett informerat samtycke kommer deltagarna att ombes att fylla i frågeformulär relaterade till sömn, beteendemässig hälsa och kognition, och sömnvanor kommer att bedömas objektivt med hjälp av forskningsklassade handledsburna accelerometrar. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till att få Sleep Well-interventionen (mobil iOS-app + månatlig telefoncoaching; N=25) eller ett kontrolltillstånd (broschyr om sömn hos brandmän; N=25). Under en tre månader lång studieperiod kommer deltagare som randomiserats till Sleep Well-interventionen att ombes att 1) spåra sin sömn, fysisk aktivitet, ätande och stress; 2) slutföra veckovisa, in-app-läromoduler baserade på social kognitiv teori och kognitiv beteendeterapi för insomni som täcker ämnen som sömnhälsa, sovrutiner, hälsosamma ät- och aktivitetsmönster och hantering av stress; och 3) delta i tre månatliga coachingsamtal med en utbildad studieinterventionist. Efter den tre månader långa studieperioden kommer alla deltagare att ombes att upprepa baslinjeutvärderingarna. De i Sleep Well-interventionsgruppen kommer också att ombes att ge användarfeedback. Kvantitativa data kommer att informera om genomförbarheten av digitalt levererad, beteendemässig sömnprogrammering utformad för brandmän. Resultaten kommer att informera interventionsstrategier som riktar sig mot hälsosamma sömnbeteenden för att förbättra hälsa och kognition hos brandmän och vägleda studieprotokollet för en fullskalig prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Rekrytering
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Selene Tobin, PhD
        • Huvudutredare:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Underutredare:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Underutredare:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Underutredare:
          • James Antony, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier baserade på självrapportering:

  • Aktuell CalFire skogsbrandsbrandman i Central Coast-regionen eller brandman i San Luis Obispo stad (icke-frivillig och inte i huvudsak administrativ ställning)
  • Engelsktalande
  • Äger en iPhone/iPad
  • Ålder >= 18 år
  • Självrapporterat intresse av att förbättra sömnfunktionen.

Exklusionskriterier:

  • inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sömnbildningskontrollgrupp
Sömnbildningskontrollarmen kommer att förses med grundläggande sömnbildningsmaterial som är standardvård och tillgängligt för alla brandmän.
Beteende: Standardbehandling (Utredarens val)
Grundläggande utbildningsmaterial om sömn som är standardvård och tillgängligt för alla brandmän kommer att administreras.
Experimentell: Sömngruppen för intervention
Interventionsgruppen för Bättre Sömn kommer att få tillgång till en digital Sömn Hälsa App utformad för brandmän och kommer att ombes att delta i månatliga coachingsamtal via telefon med målet att förbättra deras sömn hälsa.
Beteende: Sömnförbättrande intervention
Sleep Well Interventionsgruppen kommer att få tillgång till en digital Sömnvårdsapp utformad för brandmän och kommer att ombes delta i månatliga coachingsamtal via telefon med målet att förbättra deras sömnvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsförmåga
Tidsram: Från baslinje genom studiens slutförande (12 veckor).
Rekryteringskapacitet: Antal deltagare som rekryteras per månad (mål på 5 rekryterade per månad)
Från baslinje genom studiens slutförande (12 veckor).
Interventionsfidelitet
Tidsram: Från baslinjen genom studiens slutförande (12 veckor).
Fidelity: Graden till vilken en intervention levereras som avsett (mål: >80% fidelitetspoäng).
Från baslinjen genom studiens slutförande (12 veckor).
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till studiens avslutning (12 veckor).
Förändring i sömnbeteenden bedömd via in-app-spårning (dvs. självrapportering av sömnbeteenden under studieinterventionsperioden).
Från baslinjen (vecka 0) till studiens avslutning (12 veckor).
Acceptabilitet
Tidsram: Vid studieavslut (12 veckor).
Deltagarna kommer att ombes att betygsa användbarheten och tillfredsställelsen med appen och telefonsamtalen, med hjälp av ett frågeformulär som inkluderar betygsskalor för olika aspekter av programmet.
Vid studieavslut (12 veckor).
Kvarhållande
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till studiens avslutning (vecka 12).
Retention: Antalet deltagare som förblev i studien under hela projektperioden av det totala antalet deltagare som rekryterades vid baseline (Mål på 80% retention rate; Anledningar till avhopp kommer att samlas in);
Från baslinjen (vecka 0) till studiens avslutning (vecka 12).
Bedömningsprocedurer
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till studiens avslutning (vecka 12).
Utvärderingsprocedurer: I vilken utsträckning studieutvärderingar kan genomföras enligt plan; utvärderingsprocedurer är acceptabla för deltagarna; och datainsamlingen är fullständig.
Från baslinjen (vecka 0) till studiens avslutning (vecka 12).
Följsamhet
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) genom studiens slutförande (vecka 12).
Logins på den mobila Sleep Well-appen (Mål: >75 % av förväntade logins på den mobila Sleep Well-appen)
Vid baslinjen (vecka 0) genom studiens slutförande (vecka 12).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn, rörelse och ljusexponering
Tidsram: 7 dagar efter inskrivning (Baslinje; vecka 0) och 7 dagar före slutet av interventionen (vecka 12).
Sömn, dygnsrytm, rörelse, temperatur och exponering för ljus kommer att mätas objektivt med hjälp av den armbärna Gene Active
7 dagar efter inskrivning (Baslinje; vecka 0) och 7 dagar före slutet av interventionen (vecka 12).
BMI
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) och vid studieavslutning (vecka 12).
Kroppsmassaindex (BMI) kommer att beräknas som vikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat (kg/m²). Vikt kommer att mätas med en kalibrerad digital våg och längd med en stadiometer. Självrapporterade värden kan användas om direkt mätning inte är tillgänglig.
Vid baslinjen (vecka 0) och vid studieavslutning (vecka 12).
Depressiva symptom
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Depressiva symptom kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), ett självrapporteringsinstrument med 9 frågor som mäter depressionens svårighetsgrad. Varje fråga poängsätts från 0 till 3, vilket ger ett totalt poäng mellan 0 och 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
Vid baslinje (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Koffein
Tidsram: Vid baslinje (vecka 0) och vid studiens avslut (vecka 12).
En dryckesenkät kommer att administreras. Dagligt koffeintillfördsel kommer att beräknas som genomsnittliga milligram koffein konsumerade per dag.
Vid baslinje (vecka 0) och vid studiens avslut (vecka 12).
Ångest
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av Beck Anxiety Inventory. Beck Anxiety Inventory (BAI) är ett självrapporteringsformulär med 21 punkter som bedömer ångestsymptom. Totalskattningar sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar större ångestallvarlighet.
Vid baslinjen (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Stress
Tidsram: Vid baseline (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale. Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) är ett självrapporteringsinstrument med 10 frågor som bedömer upplevd stress under den senaste månaden. Totalskår varierar från 0 till 40, där högre poäng indikerar större upplevd stress.
Vid baseline (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Livskvaliteten kommer att mätas med Short Form Health Survey - SF-12. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre mental hälsa.
Vid baslinjen (vecka 0) och vid studieavslut (vecka 12).
Psykomotorisk Vaksamhet
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) och vid studiens avslutning (vecka 12).
Uppmärksamhet kommer att mätas med ett psykomotoriskt uppmärksamhetstest som samlar in reaktionstid. Den primära måttenheten kommer att vara genomsnittlig reaktionstid i millisekunder (ms), där högre värden indikerar långsammare svar och reducerad uppmärksamhet.
Vid baslinjen (vecka 0) och vid studiens avslutning (vecka 12).
Sömnjournal
Tidsram: 7 dagar efter inskrivning (Baseline; vecka 0) och 7 dagar före interventionens slut (vecka 12).
Deltagarna kommer att ombedjas att fylla i en logg där de rapporterar tiden de gick till sängs och tiden de steg upp.
7 dagar efter inskrivning (Baseline; vecka 0) och 7 dagar före interventionens slut (vecka 12).
Epworth Sleepiness Scale (ESS) Score
Tidsram: Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 12)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor som bedömer dagsömnighet. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större dagsömnighet.
Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Score
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efter intervention (vecka 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsformulär med 19 frågor som bedömer sömnkvalitet. Det globala poängintervallet är från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje (vecka 0) till efter intervention (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Huvudutredare: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-179

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata kommer inte att göras offentligt tillgängliga. Aggregerade resultat kommer att rapporteras i peer-reviewed publikationer och vetenskapliga presentationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera