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Bien Dormir Pompiers : Un Programme sur Application pour Améliorer le Sommeil, la Cognition et la Santé Comportementale des Pompiers

13 mars 2026 mis à jour par: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervention pour améliorer le sommeil, la cognition et la santé comportementale chez les pompiers

Le but de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de sommeil basé sur une application conçu pour aider les pompiers à améliorer leur sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de sommeil basé sur une application conçu pour aider les pompiers à améliorer leur sommeil. Cette étude recrutera des pompiers travaillant sur la côte centrale de Californie. Après avoir terminé les procédures de sélection et donné leur consentement éclairé, les participants seront invités à remplir des questionnaires liés au sommeil, à la santé comportementale et à la cognition, et leurs habitudes de sommeil seront évaluées objectivement à l'aide d'accéléromètres de qualité recherche portés au poignet. Les participants seront ensuite randomisés pour recevoir l'intervention Sleep Well (application mobile iOS + coaching téléphonique mensuel ; N=25) ou une condition témoin (document sur le sommeil chez les pompiers ; N=25). Sur une période d'étude de trois mois, les participants randomisés dans l'intervention Sleep Well seront invités à 1) suivre leur sommeil, leur activité physique, leur alimentation et leur stress ; 2) compléter chaque semaine des modules d'apprentissage dans l'application, basés sur la théorie sociale cognitive et la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie, couvrant des sujets tels que l'hygiène du sommeil, les routines de coucher, les habitudes alimentaires et d'activité saines, et la gestion du stress ; et 3) participer à trois appels téléphoniques de coaching mensuels avec un intervenant de l'étude formé. Après la période d'étude de trois mois, tous les participants seront invités à répéter les évaluations de base. Ceux du groupe d'intervention Sleep Well seront également sollicités pour leurs retours d'utilisateurs. Les données quantitatives informeront sur la faisabilité d'une programmation comportementale du sommeil, délivrée numériquement et conçue pour les pompiers. Les résultats éclaireront les stratégies d'intervention visant des comportements de sommeil sains pour améliorer la santé et la cognition des pompiers et guideront le protocole d'étude pour un essai à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Recrutement
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Selene Tobin, PhD
        • Chercheur principal:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • James Antony, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion basés sur l'auto-déclaration :

  • Pompier actuel de CalFire Wildfire dans la région de Central Coast ou pompier de la ville de San Luis Obispo (non bénévole et n'ayant pas principalement un statut d'administrateur)
  • Anglophone
  • Posséder un iPhone/iPad
  • Âge >= 18 ans
  • Intérêt auto-déclaré pour améliorer le fonctionnement du sommeil.

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle d'éducation au sommeil
Le bras témoin d'éducation au sommeil recevra des documents d'éducation au sommeil de base qui sont la norme de soins et disponibles pour tous les pompiers.
Comportemental: Standard de Soins (Choix de l'Investigator)
Des documents d'éducation de base sur le sommeil qui sont la norme de soins et disponibles pour tous les pompiers seront administrés.
Expérimental: Groupe d'intervention Sommeil Réparateur
Le groupe d'intervention Sleep Well aura accès à une application numérique de santé du sommeil conçue pour les pompiers et sera invité à participer à des appels téléphoniques de coaching mensuels visant à améliorer leur santé du sommeil.
Comportemental: Intervention d'amélioration du sommeil
Le Groupe d'Intervention Sleep Well aura accès à une application numérique de Santé du Sommeil conçue pour les Pompiers et sera invité à participer à des appels téléphoniques de coaching mensuels visant à améliorer leur santé du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de recrutement
Délai: Du début de l'étude jusqu'à son achèvement (12 semaines).
Capacité de recrutement : Nombre de participants recrutés par mois (objectif de 5 recrutés par mois)
Du début de l'étude jusqu'à son achèvement (12 semaines).
Fidélité de l'Intervention
Délai: Du départ jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines).
Fidélité : La mesure dans laquelle une intervention est délivrée comme prévu (objectif : score de fidélité > 80 %).
Du départ jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines).
Observance de l'intervention
Délai: Du point de départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines).
Modification des comportements de sommeil évaluée via le suivi dans l'application (c'est-à-dire l'autodéclaration des comportements de sommeil pendant la période d'intervention de l'étude).
Du point de départ (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude (12 semaines).
Acceptabilité
Délai: À la fin de l'étude (12 semaines).
Les participants seront invités à évaluer l'utilité et la satisfaction concernant l'application et les sessions téléphoniques, à l'aide d'un questionnaire incluant des échelles d'évaluation de divers aspects du programme.
À la fin de l'étude (12 semaines).
Rétention
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude (semaine 12).
Rétention : Nombre de participants qui sont restés dans l'étude tout au long de la période du projet par rapport au nombre total de participants recrutés au départ (Objectif d'un taux de rétention de 80 % ; Les raisons de l'abandon seront collectées) ;
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude (semaine 12).
Procédures d'évaluation
Délai: De la visite initiale (semaine 0) jusqu’à l’achèvement de l’étude (semaine 12).
Procédures d'évaluation : La mesure dans laquelle les évaluations de l'étude peuvent être réalisées comme prévu ; les procédures d'évaluation sont acceptables pour les participants ; et la collecte des données est complète.
De la visite initiale (semaine 0) jusqu’à l’achèvement de l’étude (semaine 12).
Adhérence
Délai: De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude (semaine 12).
Connexions sur l'application mobile Sleep Well (Objectif : >75% des connexions attendues sur l'application mobile Sleep Well)
De la ligne de base (semaine 0) jusqu'à la fin de l'étude (semaine 12).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil, mouvement et exposition à la lumière
Délai: 7 jours après l'inscription (Baseline ; semaine 0) et 7 jours avant la fin de l'intervention (semaine 12).
Le sommeil, le rythme circadien, le mouvement, la température et l'exposition à la lumière seront objectivement mesurés à l'aide du Gene Active porté au poignet
7 jours après l'inscription (Baseline ; semaine 0) et 7 jours avant la fin de l'intervention (semaine 12).
IMC
Délai: Au départ de l'étude (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés (kg/m²). Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique étalonnée et la taille à l'aide d'un stadiomètre. Les valeurs auto-déclarées peuvent être utilisées si une mesure directe n'est pas disponible.
Au départ de l'étude (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Symptômes dépressifs
Délai: Au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), une mesure d'auto-évaluation en 9 items de la sévérité de la dépression. Chaque item est noté de 0 à 3, donnant un score total allant de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante des symptômes dépressifs.
Au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Caféine
Délai: Au début de l'étude (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Un questionnaire sur les boissons sera administré. L'apport quotidien en caféine sera calculé en milligrammes moyens de caféine consommés par jour.
Au début de l'étude (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Anxiété
Délai: Au début de l'étude (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck. L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) est une mesure d'auto-évaluation en 21 items évaluant les symptômes d'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante.
Au début de l'étude (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Stress
Délai: Au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu. L'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items évaluant le stress perçu au cours du dernier mois. Les scores totaux varient de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
Au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Qualité de Vie
Délai: Au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire de santé Short Form Health Survey - SF-12. Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé mentale.
Au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12).
Vigilance psychomotrice
Délai: Au départ (semaine 0) et à la fin de l’étude (semaine 12).
L'attention sera mesurée à l'aide d'une tâche de vigilance psychomotrice qui collecte le temps de réaction. La mesure principale sera le temps de réaction moyen en millisecondes (ms), des valeurs plus élevées indiquant des réponses plus lentes et une vigilance réduite.
Au départ (semaine 0) et à la fin de l’étude (semaine 12).
Journal de sommeil
Délai: 7 jours après l’inclusion (Baseline ; semaine 0) et 7 jours avant la fin de l’intervention (semaine 12).
Les participants seront invités à remplir un journal indiquant l'heure à laquelle ils se sont couchés et se sont levés.
7 jours après l’inclusion (Baseline ; semaine 0) et 7 jours avant la fin de l’intervention (semaine 12).
Score de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 8 items évaluant la somnolence diurne. Les scores totaux vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une somnolence diurne plus importante.
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
Score global de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline (Semaine 0) à Post-Intervention (Semaine 12)
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une mesure d'auto-évaluation de 19 items évaluant la qualité du sommeil. Le score global varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
Baseline (Semaine 0) à Post-Intervention (Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Chercheur principal: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues non identifiables ne seront pas mises à la disposition du public. Les résultats agrégés seront rapportés dans des publications évaluées par des pairs et des présentations scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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