Спите спокойно, пожарные: Программа на основе приложения для улучшения сна, когнитивных функций и поведенческого здоровья у пожарных
13 марта 2026 г. обновлено: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Вмешательство для улучшения сна, когнитивных функций и поведенческого здоровья у пожарных
Целью этого пилотного исследования является изучение осуществимости и приемлемости программы улучшения сна на основе мобильного приложения, разработанной для помощи пожарным в улучшении качества их сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель этого пилотного исследования — изучить осуществимость и приемлемость программы улучшения сна на основе приложения, разработанной для помощи пожарным в улучшении их сна.
В этом испытании будут участвовать пожарные, работающие на Центральном побережье Калифорнии.
После прохождения процедур скрининга и получения информированного согласия участникам будет предложено заполнить анкеты, связанные со сном, поведенческим здоровьем и когнитивными функциями, а также объективно оценить режим сна с помощью носимых на запястье акселерометров исследовательского класса.
Затем участники будут случайным образом распределены для получения вмешательства Sleep Well (мобильное приложение для iOS + ежемесячные телефонные консультации; N=25) или контрольного условия (раздаточный материал о сне у пожарных; N=25).
В течение трехмесячного периода исследования участникам, распределенным в группу вмешательства Sleep Well, будет предложено: 1) отслеживать свой сон, физическую активность, питание и стресс; 2) выполнять еженедельные обучающие модули в приложении, основанные на социально-когнитивной теории и когнитивно-поведенческой терапии бессонницы, охватывающие такие темы, как гигиена сна, вечерние ритуалы, здоровые модели питания и активности, а также управление стрессом; и 3) участвовать в трех ежемесячных телефонных консультациях с обученным специалистом по вмешательству.
После трехмесячного периода исследования всем участникам будет предложено повторить базовые оценки.
Участники группы вмешательства Sleep Well также будут опрошены для получения обратной связи от пользователей.
Количественные данные позволят оценить осуществимость цифровых поведенческих программ по улучшению сна, разработанных для пожарных.
Результаты помогут определить стратегии вмешательства, направленные на формирование здоровых привычек сна для улучшения здоровья и когнитивных функций у пожарных, а также разработать протокол исследования для полномасштабного испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Selene Y Tobin, PhD
- Номер телефона: 805-756-5653
- Электронная почта: sytobin@calpoly.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noemi Alacron, MS
- Номер телефона: 805-756-5694
- Электронная почта: noalarco@calpoly.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
- Рекрутинг
- California Polytechnic University - San Luis Obispo
-
Контакт:
- Selene Tobin, PhD
- Номер телефона: 805-756-5653
- Электронная почта: sytobin@calpoly.edu
-
Контакт:
- Noemi Alarcon, MS
- Номер телефона: 805-756-5694
- Электронная почта: noalarco@calpoly.edu
-
Главный следователь:
- Selene Tobin, PhD
-
Главный следователь:
- Suzanne Phelan, PhD
-
Младший исследователь:
- Sarah Keadle, PhD
-
Младший исследователь:
- Kelly Bennion, PhD
-
Младший исследователь:
- James Antony, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения на основе самоотчета:
- Действующий пожарный CalFire Wildfire в регионе Центрального побережья или пожарный города Сан-Луис-Обиспо (не волонтер и не административный статус)
- Владеет английским языком
- Имеет iPhone/iPad
- Возраст >= 18 лет
- Самоотчетный интерес к улучшению качества сна.
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа обучения сну
Участники контрольной группы по обучению сну получат базовые материалы по обучению сну, которые являются стандартом медицинской помощи и доступны всем пожарным.
|
Будут предоставлены материалы по базовому обучению сну, которые являются стандартом медицинской помощи и доступны всем пожарным.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства «Сон без проблем»
Участники группы вмешательства «Спи спокойно» получат доступ к цифровому приложению для здоровья сна, разработанному для пожарных, и их попросят участвовать в ежемесячных коучинговых телефонных звонках, направленных на улучшение их сна.
|
Группа вмешательства «Хороший сон» получит доступ к цифровому приложению «Здоровье сна», разработанному для пожарных, и будет просить участвовать в ежемесячных коучинговых телефонных звонках, направленных на улучшение их здоровья сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности набора
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (12 недель).
|
Возможности набора: Количество участников, зарегистрированных в месяц (цель – 5 зарегистрированных в месяц)
|
От исходного уровня до завершения исследования (12 недель).
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (12 недель).
|
Верность: Степень, в которой вмешательство проводится в соответствии с задуманным (цель: >80% балл верности).
|
От исходного уровня до завершения исследования (12 недель).
|
|
Соблюдение интервенции
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до завершения исследования (12 недель).
|
Изменение поведения во сне, оцененное с помощью внутриприложенного отслеживания (т.е. самоотчет о поведении во сне в течение периода исследования с вмешательством).
|
От исходного уровня (неделя 0) до завершения исследования (12 недель).
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: По завершении исследования (12 недель).
|
Участникам будет предложено оценить полезность и удовлетворенность приложением и телефонными сессиями с помощью анкеты, включающей оценочные шкалы различных аспектов программы.
|
По завершении исследования (12 недель).
|
|
Удержание
Временное ограничение: С момента включения в исследование (неделя 0) до завершения исследования (неделя 12).
|
Удержание: Количество участников, которые оставались в исследовании на протяжении всего периода проекта, от общего числа участников, набранных на исходном уровне (Цель - 80% уровень удержания; Причины выбывания будут собираться);
|
С момента включения в исследование (неделя 0) до завершения исследования (неделя 12).
|
|
Процедуры оценки
Временное ограничение: С исходного уровня (неделя 0) до завершения исследования (неделя 12).
|
Процедуры оценки: Степень, в которой исследования могут быть проведены в соответствии с планом; процедуры оценки приемлемы для участников; сбор данных завершен.
|
С исходного уровня (неделя 0) до завершения исследования (неделя 12).
|
|
Соблюдение
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до завершения исследования (неделя 12).
|
Логины в мобильном приложении Sleep Well (Цель: >75% от ожидаемых логинов в мобильном приложении Sleep Well)
|
От исходного уровня (неделя 0) до завершения исследования (неделя 12).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сон, движение и воздействие света
Временное ограничение: 7 дней после включения в исследование (Исходный уровень; неделя 0) и 7 дней до окончания вмешательства (неделя 12).
|
Сон, циркадный ритм, движение, температура и воздействие света будут объективно измеряться с помощью носимого на запястье устройства Gene Active
|
7 дней после включения в исследование (Исходный уровень; неделя 0) и 7 дней до окончания вмешательства (неделя 12).
|
|
ИМТ
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан как вес в килограммах, разделенный на рост в метрах в квадрате (кг/м²).
Вес будет измеряться с помощью калиброванных электронных весов, а рост - с помощью ростомера.
Если прямое измерение недоступно, могут использоваться самооценочные значения.
|
На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), 9-пунктовой шкалы самоотчёта для оценки тяжести депрессии.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, что даёт общий балл от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
|
Кофеин
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и при завершении исследования (неделя 12).
|
Будет проведен опрос о напитках.
Суточное потребление кофеина будет рассчитано как среднее количество миллиграммов кофеина, потребляемого в день.
|
На исходном уровне (неделя 0) и при завершении исследования (неделя 12).
|
|
Тревога
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью опросника тревоги Бека.
Опросник тревоги Бека (BAI) представляет собой самоотчетный опросник из 21 пункта, оценивающий симптомы тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
|
На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
|
Стресс
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и при завершении исследования (неделя 12).
|
Уровень стресса будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) — это 10-пунктная мера самоотчета, оценивающая воспринимаемый стресс за последний месяц.
Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
На исходном уровне (неделя 0) и при завершении исследования (неделя 12).
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Краткого опросника оценки здоровья - SF-12.
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние психического здоровья.
|
На исходном уровне (неделя 0) и по завершении исследования (неделя 12).
|
|
Психомоторная бдительность
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0) и при завершении исследования (неделя 12).
|
Внимание будет измеряться с помощью психомоторной задачи бдительности, которая регистрирует время реакции.
Основным показателем будет среднее время реакции в миллисекундах (мс), причём более высокие значения указывают на более медленные реакции и сниженную бдительность.
|
На исходном уровне (неделя 0) и при завершении исследования (неделя 12).
|
|
Дневник сна
Временное ограничение: 7 дней после включения в исследование (Исходный уровень; неделя 0) и 7 дней до окончания вмешательства (неделя 12).
|
Участникам будет предложено вести дневник, в котором они будут указывать время, когда они ложатся в постель и встают с постели.
|
7 дней после включения в исследование (Исходный уровень; неделя 0) и 7 дней до окончания вмешательства (неделя 12).
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) Оценка
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) до пост-интервенционного периода (неделя 12)
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) представляет собой 8-пунктовую анкету для самоотчета, оценивающую дневную сонливость.
Общие баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большую дневную сонливость.
|
Базовый уровень (неделя 0) до пост-интервенционного периода (неделя 12)
|
|
Глобальный балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до пост-интервенционного периода (неделя 12)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это самооценочный опросник из 19 пунктов, оценивающий качество сна.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
От исходного уровня (неделя 0) до пост-интервенционного периода (неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
- Главный следователь: Selene Tobin, PhD, Cal Poly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Персональные данные участников с удалёнными идентификаторами не будут публично доступны.
Обобщённые результаты будут представлены в рецензируемых публикациях и научных докладах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .