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잘 자라 소방관들: 소방관의 수면, 인지 능력, 행동 건강 향상을 위한 앱 기반 프로그램

2026년 3월 13일 업데이트: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

소방관들의 수면, 인지 기능 및 행동 건강 개선을 위한 중재

이 파일럿 연구의 목적은 소방관들이 수면을 개선할 수 있도록 설계된 앱 기반 수면 프로그램의 실현 가능성과 수용 가능성을 검토하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 소방관들의 수면을 개선하도록 설계된 앱 기반 수면 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 이 임상시험은 캘리포니아 중부 해안 지역에서 근무하는 소방관들을 모집할 것입니다. 선별 절차와 사전 동의서를 완료한 후, 참가자들은 수면, 행동 건강 및 인지와 관련된 설문지를 작성하고, 연구용 등급의 손목 착용 가속도계를 사용하여 수면 패턴을 객관적으로 평가받을 것입니다. 그런 다음 참가자들은 Sleep Well 중재군(iOS 모바일 앱 + 월간 전화 코칭; N=25) 또는 대조군(소방관을 위한 수면 안내 자료; N=25)에 무작위로 배정될 것입니다. 3개월의 연구 기간 동안, Sleep Well 중재군에 무작위 배정된 참가자들은 1) 수면, 신체 활동, 식습관 및 스트레스를 추적하고, 2) 사회인지이론과 불면증 인지행동치료를 바탕으로 한 주간 앱 내 학습 모듈(수면 위생, 취침 전 루틴, 건강한 식습관 및 활동 패턴, 스트레스 관리와 같은 주제 포함)을 완료하며, 3) 훈련받은 연구 중재자와의 월간 코칭 전화 통화 3회에 참여하도록 요청받을 것입니다. 3개월 연구 기간 이후, 모든 참가자들은 기초 평가를 반복하도록 요청받을 것입니다. Sleep Well 중재군 참가자들은 또한 사용자 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다. 양적 데이터는 소방관을 위해 설계된 디지털 방식으로 제공되는 행동 수면 프로그램의 실행 가능성에 대한 정보를 제공할 것입니다. 연구 결과는 소방관들의 건강과 인지를 개선하기 위한 건강한 수면 행동을 목표로 하는 중재 전략에 대한 정보를 제공하고, 대규모 임상시험을 위한 연구 프로토콜을 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
        • 모병
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Selene Tobin, PhD
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • 부수사관:
          • Sarah Keadle, PhD
        • 부수사관:
          • Kelly Bennion, PhD
        • 부수사관:
          • James Antony, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

자체 보고서에 기반한 참가 기준:

  • 현재 중부 해안 지역의 CalFire 산불 소방관 또는 산 루이스 오비스포 시 소방관 (비자원 봉사자이며 주로 행정직이 아닌 경우)
  • 영어 사용 가능
  • iPhone 또는 iPad 보유
  • 나이 >= 18세
  • 수면 기능 개선에 대한 자체 보고된 관심

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수면 교육 통제군
수면 교육 대조군은 모든 소방관이 이용할 수 있는 표준 치료인 기본 수면 교육 자료를 제공받게 됩니다.
행동: 표준 치료 (연구자 선택)
모든 소방관에게 제공되는 표준 치료로서의 기본 수면 교육 자료가 시행될 것입니다.
실험적: 수면 개선 중재 그룹
Sleep Well 개입 그룹은 소방관을 위해 설계된 디지털 Sleep Health 앱에 접근할 수 있으며, 수면 건강을 개선하기 위한 목적으로 월간 코칭 전화에 참여하도록 요청받을 것입니다.
행동: 수면 향상 중재
The Sleep Well Intervention Group는 소방관들을 위해 설계된 디지털 Sleep Health App에 대한 접근 권한을 받게 되며, 수면 건강을 개선하기 위한 목적으로 매월 진행되는 코칭 전화 통화에 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 능력
기간: 기저선부터 연구 완료(12주)까지.
모집 능력: 월별 등록 참가자 수 (월 5명 등록 목표)
기저선부터 연구 완료(12주)까지.
중재 충실도
기간: 기준선부터 연구 완료까지(12주).
충실도: 의도한 대로 중재가 시행되는 정도 (목표: >80% 충실도 점수).
기준선부터 연구 완료까지(12주).
중재 준수도
기간: 기준점(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
앱 내 추적을 통해 평가된 수면 행동 변화(즉, 연구 개입 기간 동안의 수면 행동 자가 보고).
기준점(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
수용성
기간: 연구 완료 시 (12주).
참가자들은 프로그램의 다양한 측면에 대한 평점 척도를 포함한 설문지를 사용하여 앱과 전화 세션의 유용성과 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 완료 시 (12주).
보존율
기간: 기준선(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
유지율: 연구 시작 시점에 모집된 전체 참가자 수 대비 프로젝트 기간 동안 연구에 계속 참여한 참가자 수 (80% 유지율 목표; 중도 탈락 사유는 수집됨);
기준선(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
평가 절차
기간: 기준선(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
평가 절차: 계획대로 연구 평가를 시행할 수 있는 범위; 평가 절차가 참가자에게 수용 가능한지 여부; 데이터 수집이 완료되었는지 여부.
기준선(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
순응도
기간: 기준선(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.
모바일 Sleep Well 앱 로그인 (목표: 모바일 Sleep Well 앱 예상 로그인 수의 >75%)
기준선(0주차)부터 연구 완료(12주차)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면, 운동 및 빛 노출
기간: 등록 후 7일(기준선; 0주차) 및 중재 종료 7일 전(12주차).
손목 착용형 Gene Active를 사용하여 수면, 일주기 리듬, 움직임, 체온 및 빛 노출을 객관적으로 측정할 것입니다.
등록 후 7일(기준선; 0주차) 및 중재 종료 7일 전(12주차).
체질량지수
기간: 기준 시점(0주차)과 연구 완료 시점(12주차)에서.
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다. 체중은 보정된 디지털 체중계로 측정하고 키는 신장계로 측정합니다. 직접 측정이 불가능한 경우 자가 보고 값을 사용할 수 있습니다.
기준 시점(0주차)과 연구 완료 시점(12주차)에서.
우울 증상
기간: 기준선(0주차) 및 연구 완료 시점(12주차)에.
우울 증상은 우울증 심각도를 측정하는 9항목 자가보고 척도인 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 0에서 3점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 27점까지로, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 연구 완료 시점(12주차)에.
카페인
기간: 기준선(0주차)과 연구 완료 시점(12주차)에서.
음료 설문지가 시행될 것입니다. 일일 카페인 섭취량은 하루에 섭취한 카페인의 평균 밀리그램으로 계산됩니다.
기준선(0주차)과 연구 완료 시점(12주차)에서.
불안
기간: 기준 시점(0주차) 및 연구 완료 시점(12주차).
불안 수준은 벡 불안 척도를 사용하여 평가됩니다. 벡 불안 척도(BAI)는 불안 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다. 총점 범위는 0점에서 63점까지이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준 시점(0주차) 및 연구 완료 시점(12주차).
스트레스
기간: 기준선(0주차) 및 연구 완료 시(12주차).
스트레스는 지각된 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다. 지각된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 지난 한 달 동안 지각된 스트레스를 평가하는 10항목 자기 보고 측정 도구입니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 연구 완료 시(12주차).
삶의 질
기간: 기준선(0주)과 연구 완료 시(12주)에.
삶의 질은 Short Form Health Survey - SF-12를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 정신 건강 상태를 나타냅니다.
기준선(0주)과 연구 완료 시(12주)에.
정신운동 경계성
기간: 기준 시점(0주차)과 연구 완료 시점(12주차).
주의력은 반응 시간을 수집하는 정신운동 각성 과제를 사용하여 측정됩니다. 주요 지표는 밀리초(ms) 단위의 평균 반응 시간이며, 값이 높을수록 반응이 느리고 각성도가 감소했음을 나타냅니다.
기준 시점(0주차)과 연구 완료 시점(12주차).
수면 일기
기간: 등록 후 7일(기준선; 0주차) 및 중재 종료 7일 전(12주차).
참가자들은 침대에 누운 시간과 침대에서 일어난 시간을 기록하는 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
등록 후 7일(기준선; 0주차) 및 중재 종료 7일 전(12주차).
에프워스 졸음 척도(ESS) 점수
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
에프워스 졸음 척도(ESS)는 주간 졸음 정도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
총 점수 범위는 0점에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 주간 졸음 정도가 더 심함을 나타냅니다.
기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI) 전역 점수
기간: 기준선(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다. 전체 점수 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
기준선(0주차)부터 중재 후(12주차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • 수석 연구원: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자의 비식별화된 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다. 집계 결과는 동료 검토를 거친 출판물과 과학 발표에서 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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