Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spějte dobře, hasiči: Aplikace pro zlepšení spánku, kognitivních schopností a duševního zdraví hasičů

13. března 2026 aktualizováno: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervence pro zlepšení spánku, kognitivních funkcí a behaviorálního zdraví u hasičů

Cílem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost aplikace pro zlepšení spánku, která je navržena tak, aby pomohla hasičům zlepšit jejich spánek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost aplikace pro zlepšení spánku, která je navržena tak, aby pomáhala hasičům zlepšit jejich spánek. Tato studie bude rekrutovat hasiče pracující na centrálním pobřeží Kalifornie. Po dokončení screeningových procedur a informovaného souhlasu budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků týkajících se spánku, behaviorálního zdraví a kognice a spánkové vzorce budou objektivně hodnoceny pomocí výzkumných akcelerometrů nošených na zápěstí. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do skupiny, která obdrží intervenci Sleep Well (mobilní aplikace pro iOS + měsíční telefonické koučování; N=25) nebo do kontrolní skupiny (příručka o spánku u hasičů; N=25). Během tříměsíčního studijního období budou účastníci náhodně zařazeni do skupiny s intervencí Sleep Well požádáni o 1) sledování jejich spánku, fyzické aktivity, stravování a stresu; 2) dokončení týdenních výukových modulů v aplikaci založených na sociální kognitivní teorii a kognitivně behaviorální terapii nespavosti pokrývajících témata jako spánková hygiena, večerní rutiny, zdravé stravovací a pohybové vzorce a zvládání stresu; a 3) účast na třech měsíčních koučovacích telefonátech s vyškoleným intervenčním pracovníkem studie. Po tříměsíčním studijním období budou všichni účastníci požádáni o opakování výchozích hodnocení. Ti ve skupině s intervencí Sleep Well budou také požádáni o zpětnou vazbu uživatele. Kvantitativní data poskytnou informace o proveditelnosti digitálně dodávaného behaviorálního programu pro spánek navrženého pro hasiče. Zjištění poskytnou informace o intervenčních strategiích zaměřených na zdravé spánkové chování ke zlepšení zdraví a kognice u hasičů a povedou studijní protokol pro rozsáhlou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Nábor
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selene Tobin, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Antony, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení na základě vlastního vyjádření:

  • Být v současnosti hasičem CalFire Wildfire v regionu Central Coast nebo hasičem města San Luis Obispo (ne dobrovolníkem a ne v převážně administrativní pozici)
  • Mluvit anglicky
  • Vlastnit iPhone/iPad
  • Věk >= 18 let
  • Vlastní vyjádření zájmu o zlepšení spánkové funkce.

Vylučovací kritéria:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s edukací o spánku
Skupina Sleep Education Control obdrží základní materiály pro vzdělávání o spánku, které jsou standardem péče a jsou dostupné všem hasičům.
Behaviorální: Standard péče (dle volby vyšetřujícího)
Budou distribuovány materiály základního vzdělávání o spánku, které jsou standardem péče a jsou k dispozici všem hasičům.
Experimentální: Skupina s intervencí Dobrý spánek
Skupina Sleep Well Intervention získá přístup k digitální aplikaci Sleep Health App určené pro hasiče a bude požádána o účast na měsíčních koučovacích telefonních hovorech zaměřených na zlepšení jejich spánkové hygieny.
Behaviorální: Intervence ke zlepšení spánku
Skupina s intervencí Sleep Well získá přístup k digitální aplikaci pro zdravý spánek navržené pro hasiče a bude požádána o účast na měsíčních koučovacích telefonátech zaměřených na zlepšení jejich spánkového zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost náboru
Časové okno: Od výchozí hodnoty do ukončení studie (12 týdnů).
Schopnost náboru: Počet účastníků zapsaných za měsíc (cíl 5 zapsaných za měsíc)
Od výchozí hodnoty do ukončení studie (12 týdnů).
Věrnost intervenci
Časové okno: Od základní hodnoty do dokončení studie (12 týdnů).
Věrnost: Rozsah, v jakém je intervence poskytována podle plánu (cíl: skóre věrnosti >80 %).
Od základní hodnoty do dokončení studie (12 týdnů).
Dodržování intervence
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do ukončení studie (12 týdnů).
Změna spánkových návyků hodnocená prostřednictvím sledování v aplikaci (tj. vlastní záznam spánkových návyků během období intervence studie).
Od výchozí hodnoty (týden 0) do ukončení studie (12 týdnů).
Přijatelnost
Časové okno: Po ukončení studie (12 týdnů).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili užitečnost a spokojenost s aplikací a telefonními sezeními pomocí dotazníku, který obsahuje hodnotící škály různých aspektů programu.
Po ukončení studie (12 týdnů).
Retence
Časové okno: Od počátečního vyšetření (týden 0) do ukončení studie (týden 12).
Retence: Počet účastníků, kteří zůstali ve studii po celou dobu projektu, z celkového počtu účastníků přijatých na začátku (cílová míra retence 80 %; důvody pro ukončení budou shromažďovány);
Od počátečního vyšetření (týden 0) do ukončení studie (týden 12).
Posuzovací postupy
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) až do ukončení studie (týden 12).
Hodnotící postupy: Rozsah, v jakém lze plánované hodnocení studie provést; hodnotící postupy jsou pro účastníky přijatelné; a sběr dat je kompletní.
Od výchozího stavu (týden 0) až do ukončení studie (týden 12).
Dodržování
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do ukončení studie (týden 12).
Přihlášení v mobilní aplikaci Sleep Well (Cíl: >75 % očekávaných přihlášení v mobilní aplikaci Sleep Well)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do ukončení studie (týden 12).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánek, pohyb a vystavení světlu
Časové okno: 7 dní po zařazení do studie (vstupní hodnoty; týden 0) a 7 dní před ukončením intervence (týden 12).
Spánek, cirkadiánní rytmus, pohyb, teplota a vystavení světlu budou objektivně měřeny pomocí náramkového zařízení Gene Active
7 dní po zařazení do studie (vstupní hodnoty; týden 0) a 7 dní před ukončením intervence (týden 12).
BMI
Časové okno: Na začátku (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²). Hmotnost se bude měřit pomocí kalibrované digitální váhy a výška pomocí stadiometru. Vlastní uváděné hodnoty mohou být použity, pokud není k dispozici přímé měření.
Na začátku (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Příznaky deprese
Časové okno: Na začátku studie (týden 0) a při ukončení studie (týden 12).
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), 9položkového sebehodnotícího měřítka závažnosti deprese. Každá položka je bodována od 0 do 3, což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
Na začátku studie (týden 0) a při ukončení studie (týden 12).
Kofein
Časové okno: Na začátku studie (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Bude proveden dotazník týkající se nápojů. Denní příjem kofeinu bude vypočítán jako průměrný počet miligramů kofeinu spotřebovaných za den.
Na začátku studie (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Úzkost
Časové okno: Na výchozím bodě (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí Beckova inventáře úzkosti. Beckův inventář úzkosti (BAI) je 21položkový dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí příznaky úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost úzkosti.
Na výchozím bodě (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Stres
Časové okno: Na začátku studie (týden 0) a při ukončení studie (týden 12).
Stres bude měřen pomocí Škály vnímaného stresu. Škála vnímaného stresu-10 (PSS-10) je 10položkové měřítko pro sebehodnocení, které hodnotí vnímaný stres za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
Na začátku studie (týden 0) a při ukončení studie (týden 12).
Kvalita života
Časové okno: Při vstupu do studie (týden 0) a při ukončení studie (týden 12).
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Short Form Health Survey - SF-12. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní zdraví.
Při vstupu do studie (týden 0) a při ukončení studie (týden 12).
Psychomotorická bdělost
Časové okno: Na začátku studie (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Pozornost bude měřena pomocí psychomotorické bdělostní úlohy, která sbírá reakční čas. Primární metrikou bude průměrný reakční čas v milisekundách (ms), přičemž vyšší hodnoty značí pomalejší reakce a sníženou bdělost.
Na začátku studie (týden 0) a při dokončení studie (týden 12).
Spánkový deník
Časové okno: 7 dní po zařazení do studie (výchozí stav; týden 0) a 7 dní před ukončením intervence (týden 12).
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili deník, ve kterém uvedou čas, kdy šli do postele a kdy z ní vstali.
7 dní po zařazení do studie (výchozí stav; týden 0) a 7 dní před ukončením intervence (týden 12).
Skóre Epworthovy škály spavosti (ESS)
Časové okno: Baseline (týden 0) po intervenci (týden 12)
Epworthská škála ospalosti (ESS) je 8položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje denní ospalost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre značí větší denní ospalost.
Baseline (týden 0) po intervenci (týden 12)
Globální skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 19položkový dotazník pro sebehodnocení kvality spánku.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Vrchní vyšetřovatel: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků nebudou veřejně dostupná. Agregované výsledky budou uvedeny v recenzovaných publikacích a vědeckých prezentacích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard péče (dle volby vyšetřujícího)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit