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Dormir Bem, Bombeiros: Um Programa Baseado numa Aplicação para Melhorar o Sono, a Cognição e a Saúde Comportamental em Bombeiros

13 de março de 2026 atualizado por: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Intervenção para Melhorar o Sono, a Cognição e a Saúde Comportamental em Bombeiros

O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de sono baseado numa aplicação concebido para ajudar os bombeiros a melhorar o seu sono.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de sono baseado numa aplicação concebido para ajudar os bombeiros a melhorar o seu sono.
Este ensaio irá recrutar bombeiros que trabalham na Costa Central da Califórnia.
Após a conclusão dos procedimentos de triagem e de um consentimento informado, será pedido aos participantes que preencham questionários relacionados com o sono, saúde comportamental e cognição, e os padrões de sono serão avaliados objetivamente utilizando acelerómetros de pulso de grau de investigação.
Os participantes serão depois aleatoriamente distribuídos para receber a intervenção Sleep Well (aplicação móvel iOS + coaching telefónico mensal; N=25) ou uma condição de controlo (folheto sobre o sono em bombeiros; N=25).
Durante um período de estudo de três meses, será pedido aos participantes aleatoriamente atribuídos à intervenção Sleep Well que 1) registem o seu sono, atividade física, alimentação e stress; 2) completem módulos de aprendizagem semanais na aplicação, baseados na teoria social cognitiva e na terapia cognitivo-comportamental para a insónia, abrangendo tópicos como higiene do sono, rotinas de deitar, padrões de alimentação e atividade saudáveis, e gestão do stress; e 3) participem em três chamadas telefónicas de coaching mensais com um intervencionista do estudo treinado.
Após o período de estudo de três meses, será pedido a todos os participantes que repitam as avaliações de base.
Também será solicitado feedback do utilizador ao grupo da intervenção Sleep Well.
Os dados quantitativos irão informar sobre a viabilidade da programação comportamental do sono entregue digitalmente e concebida para bombeiros.
Os resultados irão informar as estratégias de intervenção que visam comportamentos de sono saudáveis para melhorar a saúde e a cognição dos bombeiros e orientar o protocolo do estudo para um ensaio em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Recrutamento
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Selene Tobin, PhD
        • Investigador principal:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Subinvestigador:
          • James Antony, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão baseados em auto-relato:

  • Bombeiro atual da CalFire Wildfire na região da Costa Central ou Bombeiro da Cidade de San Luis Obispo (não voluntário e não em posição principalmente administrativa)
  • Falante de Inglês
  • Possuir um iPhone/iPad
  • Idade >= 18 anos
  • Interesse auto-relatado em melhorar o funcionamento do sono.

Critérios de Exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Educação do Sono
O Grupo de Controlo de Educação do Sono receberá materiais básicos de Educação do Sono que são Padrão de Cuidados e estão disponíveis para todos os Bombeiros.
Comportamental: Padrão de Cuidados (Escolha do Investigador)
Serão administrados materiais de Educação Básica sobre o Sono que são Standard of Care e disponíveis para todos os Bombeiros.
Experimental: Grupo de Intervenção Sleep Well
O Grupo de Intervenção Sleep Well terá acesso a uma Aplicação Digital de Saúde do Sono concebida para Bombeiros e será convidado a participar em chamadas telefónicas de acompanhamento mensais, com o objetivo de melhorar a sua saúde do sono.
Comportamental: Intervenção de melhoria do sono
O Grupo de Intervenção Sleep Well terá acesso a uma Aplicação Digital de Saúde do Sono concebida para Bombeiros e será convidado a participar em chamadas telefónicas de coaching mensais destinadas a melhorar a sua saúde do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de recrutamento
Prazo: Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (12 semanas).
Capacidade de recrutamento: Número de participantes inscritos por mês (objetivo de 5 inscritos por mês)
Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (12 semanas).
Fidelidade da Intervenção
Prazo: Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (12 semanas).
Fidelidade: A medida em que uma intervenção é entregue conforme planeado (objetivo: >80% de pontuação de fidelidade).
Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (12 semanas).
Adesão à Intervenção
Prazo: Desde a Linha de Base (semana 0) até à Conclusão do Estudo (12 semanas).
Alteração nos comportamentos de sono avaliada através do rastreamento na aplicação (ou seja, autorrelato dos comportamentos de sono durante o período de intervenção do estudo).
Desde a Linha de Base (semana 0) até à Conclusão do Estudo (12 semanas).
Aceitabilidade
Prazo: No Final do Estudo (12 semanas).
Os participantes serão convidados a avaliar a utilidade e a satisfação com a aplicação e as sessões telefónicas, utilizando um questionário que inclui escalas de classificação de vários aspetos do programa.
No Final do Estudo (12 semanas).
Retenção
Prazo: Na Linha de Base (semana 0) até à Conclusão do Estudo (semana 12).
Retenção: Número de participantes que permaneceram no estudo durante todo o período do projeto do número total de participantes recrutados na linha de base (Objetivo de 80% de taxa de retenção; Serão recolhidos os motivos de abandono);
Na Linha de Base (semana 0) até à Conclusão do Estudo (semana 12).
Procedimentos de avaliação
Prazo: Na linha de base (semana 0) até à Conclusão do Estudo (semana 12).
Procedimentos de avaliação: A medida em que as avaliações do estudo podem ser administradas conforme planeado; os procedimentos de avaliação são aceitáveis para os participantes; e a recolha de dados está completa.
Na linha de base (semana 0) até à Conclusão do Estudo (semana 12).
Adesão
Prazo: Na linha de base (semana 0) até à conclusão do estudo (semana 12).
Inícios de sessão na aplicação móvel Sleep Well (Objetivo: >75% dos inícios de sessão esperados na aplicação móvel Sleep Well)
Na linha de base (semana 0) até à conclusão do estudo (semana 12).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sono, movimento e exposição à luz
Prazo: 7 dias após a inscrição (Baseline; semana 0) e 7 dias antes do final da intervenção (semana 12).
O sono, o ritmo circadiano, o movimento, a temperatura e a exposição à luz serão medidos objetivamente através do Gene Active usado no pulso
7 dias após a inscrição (Baseline; semana 0) e 7 dias antes do final da intervenção (semana 12).
IMC
Prazo: Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
O índice de massa corporal (IMC) será calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²). O peso será medido utilizando uma balança digital calibrada e a altura utilizando um estadiómetro. Valores auto-reportados poderão ser utilizados se a medição direta não estiver disponível.
Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
Sintomas depressivos
Prazo: Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando o Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9), uma medida de autoavaliação de 9 itens da gravidade da depressão.
Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando numa pontuação total entre 0 e 27, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
Cafeína
Prazo: Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
Será administrado um questionário sobre bebidas. O consumo diário de cafeína será calculado como a média de miligramas de cafeína consumidos por dia.
Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
Ansiedade
Prazo: Na linha de base (semana 0) e na conclusão do estudo (semana 12).
Os níveis de ansiedade serão avaliados utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck. O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é uma medida de autorrelato com 21 itens que avalia sintomas de ansiedade. As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade da ansiedade.
Na linha de base (semana 0) e na conclusão do estudo (semana 12).
Stress
Prazo: No início do estudo (semana 0) e na conclusão do estudo (semana 12).
O stress será medido através da Escala de Stress Percebido.
A Escala de Stress Percebido-10 (PSS-10) é uma medida de auto-relato de 10 itens que avalia o stress percebido no último mês.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais elevadas a indicar maior stress percebido.
No início do estudo (semana 0) e na conclusão do estudo (semana 12).
Qualidade de Vida
Prazo: Na linha de base (semana 0) e na conclusão do estudo (semana 12).
A qualidade de vida será avaliada através do Inquérito de Saúde de Formato Curto - SF-12. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde mental.
Na linha de base (semana 0) e na conclusão do estudo (semana 12).
Vigilância Psicomotora
Prazo: Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
A atenção será medida utilizando uma tarefa de vigilância psicomotora que recolhe o tempo de reação. A métrica principal será o tempo médio de reação em milissegundos (ms), com valores mais elevados a indicarem respostas mais lentas e vigilância reduzida.
Na Linha de Base (semana 0) e na Conclusão do Estudo (semana 12).
Diário de Sono
Prazo: 7 dias após a inscrição (Linha de base; semana 0) e 7 dias antes do fim da intervenção (semana 12).
Os participantes serão convidados a preencher um registo relatando a hora em que se deitaram e a hora em que se levantaram.
7 dias após a inscrição (Linha de base; semana 0) e 7 dias antes do fim da intervenção (semana 12).
Pontuação na Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) é um questionário de autoavaliação com 8 itens que avalia a sonolência diurna. Os resultados totais variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior sonolência diurna.
Linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Pontuação Global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Intervenção (Semana 12)
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma medida de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono. A pontuação global varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando uma qualidade do sono inferior.
Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Intervenção (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Investigador principal: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-179

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes desidentificados não serão disponibilizados publicamente. Os resultados agregados serão relatados em publicações revistas por pares e apresentações científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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