Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap Goed Brandweerlieden: Een App-gebaseerd Programma om Slaap, Cognitie en Gedragsgezondheid bij Brandweerlieden te Verbeteren

13 maart 2026 bijgewerkt door: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Interventie ter Verbetering van Slaap, Cognitie en Gedragsgezondheid bij Brandweerlieden

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en acceptatie van een op een app gebaseerd slaapprogramma te onderzoeken, dat is ontworpen om brandweerlieden te helpen hun slaap te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en acceptatie van een app-gebaseerd slaapprogramma te onderzoeken, ontworpen om brandweerlieden te helpen hun slaap te verbeteren. Deze proef zal brandweerlieden werven die werken aan de centrale kust van Californië. Na het voltooien van screeningsprocedures en een geïnformeerde toestemming, zullen deelnemers worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot slaap, gedragsgezondheid en cognitie, en slaappatronen zullen objectief worden beoordeeld met onderzoekskwaliteit polsgedragen versnellingsmeters. Deelnemers zullen vervolgens willekeurig worden toegewezen om de Sleep Well-interventie te ontvangen (mobiele iOS-app + maandelijkse telefooncoaching; N=25) of een controleconditie (handout over slaap bij brandweerlieden; N=25). Gedurende een studiperiode van drie maanden zullen deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Sleep Well-interventie worden gevraagd om 1) hun slaap, fysieke activiteit, eten en stress bij te houden; 2) wekelijkse, in-app leermodules te voltooien, geïnformeerd door sociale cognitieve theorie en cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid, die onderwerpen behandelen zoals slaaphygiëne, bedtijdroutines, gezonde eet- en activiteitspatronen en stressmanagement; en 3) deel te nemen aan drie maandelijkse coachingtelefoongesprekken met een getrainde studie-interventiespecialist. Na de studiperiode van drie maanden zullen alle deelnemers worden gevraagd de basislijnbeoordelingen te herhalen. Degenen in de Sleep Well-interventiegroep zullen ook worden gevraagd om gebruikersfeedback. Kwantitatieve gegevens zullen de haalbaarheid informeren van digitaal geleverde, gedragsmatige slaapprogrammering ontworpen voor brandweerlieden. Bevindingen zullen interventiestrategieën informeren gericht op gezonde slaapgedragingen om de gezondheid en cognitie bij brandweerlieden te verbeteren en de studieprotocol voor een grootschalige proef te begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Werving
        • California Polytechnic University - San Luis Obispo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Selene Tobin, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne Phelan, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Keadle, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kelly Bennion, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • James Antony, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria gebaseerd op zelfrapportage:

  • Huidige CalFire Wildfire brandweerman in de Central Coast-regio of brandweerman van de stad San Luis Obispo (niet-vrijwilliger en geen primair administratieve status)
  • Engelssprekend
  • Beschikt over een iPhone/iPad
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Zelfgerapporteerde interesse in het verbeteren van de slaapfunctie.

Exclusiecriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Slaapeducatie Controlegroep
De Sleep Education Control Arm krijgt basismaterialen voor slaapeducatie aangeboden die de standaard van zorg zijn en beschikbaar zijn voor alle brandweerlieden.
Gedragsmatig: Standaardzorg (keuze van de onderzoeker)
Basismateriaal voor slaapeducatie dat de standaard van zorg is en beschikbaar voor alle brandweerlieden zal worden toegediend.
Experimenteel: Slaap Goed Interventiegroep
De Sleep Well-interventiegroep krijgt toegang tot een digitale Sleep Health App die is ontworpen voor brandweerlieden en wordt gevraagd deel te nemen aan maandelijkse coachingstelefoongesprekken die gericht zijn op het verbeteren van hun slaapgezondheid.
Gedragsmatig: Interventie voor slaapverbetering
De Sleep Well Interventiegroep krijgt toegang tot een digitale Slaapgezondheid-app die speciaal is ontworpen voor brandweerlieden en wordt gevraagd om deel te nemen aan maandelijkse coaching-telefoongesprekken die gericht zijn op het verbeteren van hun slaapgezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingscapaciteit
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot en met de studievoltooiing (12 weken).
Recruitment capability: Aantal deelnemers ingeschreven per maand (doelstelling van 5 ingeschreven per maand)
Vanaf de baseline tot en met de studievoltooiing (12 weken).
Interventiegetrouwheid
Tijdsspanne: Van Baseline tot en met Studievoltooiing (12 weken).
Fidelity: De mate waarin een interventie wordt uitgevoerd zoals bedoeld (doel: >80% fideliteitsscore).
Van Baseline tot en met Studievoltooiing (12 weken).
Interventiegetrouwheid
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot en met studievoltooiing (12 weken).
Verandering in slaapgedrag beoordeeld via in-app tracking (d.w.z. zelfrapportage van slaapgedrag tijdens de interventieperiode van het onderzoek).
Vanaf baseline (week 0) tot en met studievoltooiing (12 weken).
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Bij studievoltooiing (12 weken).
Deelnemers wordt gevraagd om het nut en de tevredenheid met de app en telefoonsessies te beoordelen, door middel van een vragenlijst die beoordelingsschalen bevat voor verschillende aspecten van het programma.
Bij studievoltooiing (12 weken).
Retentie
Tijdsspanne: Vanaf Baseline (week 0) tot en met Studievollediging (week 12).
Retentie: Aantal deelnemers dat gedurende de gehele projectperiode in de studie bleef van het totale aantal deelnemers dat bij de start werd geworven (Streefcijfer van 80% retentie; Redenen voor uitval worden geregistreerd);
Vanaf Baseline (week 0) tot en met Studievollediging (week 12).
Beoordelingsprocedures
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot en met Studievoltooiing (week 12).
Beoordelingsprocedures: De mate waarin studiebeoordelingen zoals gepland kunnen worden uitgevoerd; beoordelingsprocedures zijn acceptabel voor deelnemers; en gegevensverzameling is compleet.
Vanaf baseline (week 0) tot en met Studievoltooiing (week 12).
Naleving
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot aan voltooiing van de studie (week 12).
Logins op de mobiele Sleep Well-app (Doel: >75% van de verwachte logins op de mobiele Sleep Well-app)
Vanaf baseline (week 0) tot aan voltooiing van de studie (week 12).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap, beweging en blootstelling aan licht
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving (Uitgangswaarde; week 0) en 7 dagen voor het einde van de interventie (week 12).
Slaap, circadiaan ritme, beweging, temperatuur en blootstelling aan licht zullen objectief worden gemeten met de polsgedragen Gene Active
7 dagen na inschrijving (Uitgangswaarde; week 0) en 7 dagen voor het einde van de interventie (week 12).
BMI
Tijdsspanne: Bij Baseline (week 0) en bij Studievollediging (week 12).
Body mass index (BMI) wordt berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat (kg/m²). Het gewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal en de lengte met een stadiometer. Zelfgerapporteerde waarden kunnen worden gebruikt als directe meting niet beschikbaar is.
Bij Baseline (week 0) en bij Studievollediging (week 12).
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Aan de basislijn (week 0) en bij studievoltooiing (week 12).
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een zelfrapportage-instrument met 9 items voor het meten van de ernst van depressie. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Aan de basislijn (week 0) en bij studievoltooiing (week 12).
Cafeïne
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en bij studievoltooiing (week 12).
Er zal een drankvragenlijst worden afgenomen. De dagelijkse cafeïne-inname zal worden berekend als het gemiddelde aantal milligram cafeïne dat per dag wordt geconsumeerd.
Bij aanvang (week 0) en bij studievoltooiing (week 12).
Angst
Tijdsspanne: Bij Baseline (week 0) en bij Studievollediging (week 12).
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory. De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat angstsymptomen meet. Totale scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere mate van angst.
Bij Baseline (week 0) en bij Studievollediging (week 12).
Stress
Tijdsspanne: Bij Baseline (week 0) en bij Studievollediging (week 12).
Stress wordt gemeten met de Perceived Stress Scale. De Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is een zelfrapportage-instrument met 10 items dat de ervaren stress van de afgelopen maand meet. De totale score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ervaren stress.
Bij Baseline (week 0) en bij Studievollediging (week 12).
Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Bij Baseline (week 0) en bij Studievoltooiing (week 12).
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Short Form Health Survey - SF-12. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere mentale gezondheidstoestand aangeven.
Bij Baseline (week 0) en bij Studievoltooiing (week 12).
Psychomotorische Waakzaamheid
Tijdsspanne: Bij Baseline (week 0) en bij Studievoltooiing (week 12).
Aandacht wordt gemeten met behulp van een psychomotorische waakzaamheidstaak die reactietijd verzamelt. De primaire maatstaf is de gemiddelde reactietijd in milliseconden (ms), waarbij hogere waarden langzamere reacties en verminderde waakzaamheid aangeven.
Bij Baseline (week 0) en bij Studievoltooiing (week 12).
Slaapdagboek
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving (Baseline; week 0) en 7 dagen voor het einde van de interventie (week 12).
Deelnemers wordt gevraagd een logboek bij te houden waarin zij de tijd noteren waarop zij naar bed gingen en opstonden.
7 dagen na inschrijving (Baseline; week 0) en 7 dagen voor het einde van de interventie (week 12).
Epworth Slaperschaal (ESS) Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot Na Interventie (Week 12)
De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is een vragenlijst met 8 items voor zelfrapportage die de slaperigheid overdag beoordeelt. De totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid overdag.
Baseline (Week 0) tot Na Interventie (Week 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Globale Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot Post-Interventie (Week 12)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagemeting met 19 items die de slaapkwaliteit beoordeelt. De globale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Baseline (Week 0) tot Post-Interventie (Week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
  • Hoofdonderzoeker: Selene Tobin, PhD, Cal Poly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gemaakt. Aggregatieresultaten worden gerapporteerd in peer-reviewed publicaties en wetenschappelijke presentaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren