Dormir Bien Bomberos: Un Programa Basado en una Aplicación para Mejorar el Sueño, la Cognición y la Salud Conductual en Bomberos
13 de marzo de 2026 actualizado por: Selene Tobin, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Intervención para mejorar el sueño, la cognición y la salud conductual en bomberos
El propósito de este estudio piloto es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de sueño basado en una aplicación diseñado para ayudar a los bomberos a mejorar su sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de sueño basado en una aplicación diseñado para ayudar a los bomberos a mejorar su sueño.
Este ensayo reclutará a bomberos que trabajen en la Costa Central de California.
Tras completar los procedimientos de selección y un consentimiento informado, se pedirá a los participantes que completen cuestionarios relacionados con el sueño, la salud conductual y la cognición, y se evaluarán objetivamente los patrones de sueño utilizando acelerómetros de grado de investigación colocados en la muñeca.
Los participantes serán luego aleatorizados para recibir la intervención Sleep Well (aplicación móvil para iOS + entrenamiento telefónico mensual; N=25) o una condición de control (folleto sobre el sueño en bomberos; N=25).
Durante un período de estudio de tres meses, se pedirá a los participantes aleatorizados a la intervención Sleep Well que 1) registren su sueño, actividad física, alimentación y estrés; 2) completen módulos de aprendizaje semanales en la aplicación, basados en la teoría social cognitiva y la terapia cognitivo-conductual para el insomnio, que cubren temas como la higiene del sueño, las rutinas a la hora de acostarse, patrones de alimentación y actividad saludables, y el manejo del estrés; y 3) participen en tres llamadas telefónicas de entrenamiento mensuales con un intervencionista del estudio capacitado.
Después del período de estudio de tres meses, se pedirá a todos los participantes que repitan las evaluaciones iniciales.
También se pedirá a los del grupo de intervención Sleep Well que den su opinión como usuarios.
Los datos cuantitativos informarán sobre la viabilidad de la programación conductual del sueño entregada digitalmente y diseñada para bomberos.
Los hallazgos informarán sobre estrategias de intervención dirigidas a comportamientos de sueño saludable para mejorar la salud y la cognición en bomberos y guiarán el protocolo de estudio para un ensayo a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Selene Y Tobin, PhD
- Número de teléfono: 805-756-5653
- Correo electrónico: sytobin@calpoly.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noemi Alacron, MS
- Número de teléfono: 805-756-5694
- Correo electrónico: noalarco@calpoly.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- Reclutamiento
- California Polytechnic University - San Luis Obispo
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Contacto:
- Selene Tobin, PhD
- Número de teléfono: 805-756-5653
- Correo electrónico: sytobin@calpoly.edu
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Contacto:
- Noemi Alarcon, MS
- Número de teléfono: 805-756-5694
- Correo electrónico: noalarco@calpoly.edu
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Investigador principal:
- Selene Tobin, PhD
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Investigador principal:
- Suzanne Phelan, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sarah Keadle, PhD
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Sub-Investigador:
- Kelly Bennion, PhD
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Sub-Investigador:
- James Antony, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión basados en autoinforme:
- Bombero actual de CalFire Wildfire en la región de la Costa Central o bombero de la Ciudad de San Luis Obispo (no voluntario y sin estatus principalmente administrativo)
- Hablante de inglés
- Tener un iPhone/iPad
- Edad >= 18
- Interés autoinformado en mejorar el funcionamiento del sueño.
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control de Educación sobre el Sueño
El Brazo de Control de Educación del Sueño recibirá materiales básicos de Educación del Sueño que son el Estándar de Cuidado y están disponibles para todos los Bomberos.
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Se administrarán materiales de Educación Básica sobre el Sueño que son el Estándar de Atención y están disponibles para todos los Bomberos.
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Experimental: Grupo de Intervención Dormir Bien
El Grupo de Intervención Sleep Well recibirá acceso a una aplicación digital de Salud del Sueño diseñada para Bomberos y se les pedirá que participen en llamadas telefónicas mensuales de coaching destinadas a mejorar su salud del sueño.
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El Grupo de Intervención Sleep Well tendrá acceso a una aplicación digital de Salud del Sueño diseñada para Bomberos y se les pedirá que participen en llamadas telefónicas de coaching mensuales destinadas a mejorar su salud del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización del estudio (12 semanas).
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Capacidad de reclutamiento: Número de participantes inscritos por mes (objetivo de 5 inscritos por mes)
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Desde la línea de base hasta la finalización del estudio (12 semanas).
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Fidelidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización del estudio (12 semanas).
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Fidelidad: El grado en que una intervención se entrega según lo previsto (objetivo: puntuación de fidelidad >80%).
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Desde la línea de base hasta la finalización del estudio (12 semanas).
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Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta la finalización del estudio (12 semanas).
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Cambio en los comportamientos de sueño evaluados mediante el seguimiento en la aplicación (es decir, autoinforme de los comportamientos de sueño durante el período de intervención del estudio).
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Desde la línea de base (semana 0) hasta la finalización del estudio (12 semanas).
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio (12 semanas).
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Se pedirá a los participantes que valoren la utilidad y la satisfacción con la aplicación y las sesiones telefónicas, mediante un cuestionario que incluye escalas de valoración de varios aspectos del programa.
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Al finalizar el estudio (12 semanas).
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Retención
Periodo de tiempo: Desde la Línea de Base (semana 0) hasta la Finalización del Estudio (semana 12).
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Retención: Número de participantes que permanecieron en el estudio durante todo el periodo del proyecto del total de participantes reclutados al inicio (Objetivo de una tasa de retención del 80%; Se recogerán las razones de abandono);
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Desde la Línea de Base (semana 0) hasta la Finalización del Estudio (semana 12).
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Procedimientos de evaluación
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la finalización del estudio (semana 12).
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Procedimientos de evaluación: El grado en que las evaluaciones del estudio pueden administrarse según lo planeado; los procedimientos de evaluación son aceptables para los participantes; y la recopilación de datos está completa.
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Desde el inicio (semana 0) hasta la finalización del estudio (semana 12).
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Adherencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la finalización del estudio (semana 12).
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Inicios de sesión en la aplicación móvil Sleep Well (Objetivo: >75% de los inicios de sesión esperados en la aplicación móvil Sleep Well)
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Desde el inicio (semana 0) hasta la finalización del estudio (semana 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sueño, movimiento y exposición a la luz
Periodo de tiempo: 7 días tras la inscripción (Línea base; semana 0) y 7 días antes del final de la intervención (semana 12).
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El sueño, el ritmo circadiano, el movimiento, la temperatura y la exposición a la luz se medirán objetivamente mediante el Gene Active portátil de muñeca
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7 días tras la inscripción (Línea base; semana 0) y 7 días antes del final de la intervención (semana 12).
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IMC
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²).
El peso se medirá utilizando una báscula digital calibrada y la altura con un tallímetro.
Se podrán utilizar valores autoinformados si no se dispone de medición directa.
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Al inicio del estudio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0) y al final del estudio (semana 12).
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), una medida de autoinforme de 9 ítems de la gravedad de la depresión.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, lo que da un puntaje total que oscila entre 0 y 27, donde puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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En el momento basal (semana 0) y al final del estudio (semana 12).
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Cafeína
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Se administrará un cuestionario sobre bebidas.
La ingesta diaria de cafeína se calculará como el promedio de miligramos de cafeína consumidos por día.
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Al inicio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck.
El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es una medida de autoinforme de 21 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Al inicio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Estrés
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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El estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido.
La Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa el estrés percibido durante el último mes.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Al inicio del estudio (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y al final del estudio (semana 12).
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La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario de Salud de Forma Corta - SF-12.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud mental.
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Al inicio (semana 0) y al final del estudio (semana 12).
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Vigilancia Psicomotora
Periodo de tiempo: En el momento basal (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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La atención se medirá mediante una tarea de vigilancia psicomotora que recopila el tiempo de reacción.
La métrica principal será el tiempo de reacción medio en milisegundos (ms), donde valores más altos indican respuestas más lentas y una vigilancia reducida.
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En el momento basal (semana 0) y al finalizar el estudio (semana 12).
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Diario del Sueño
Periodo de tiempo: 7 días tras la inscripción (Línea de base; semana 0) y 7 días antes del final de la intervención (semana 12).
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Se pedirá a los participantes que completen un registro indicando la hora a la que se acostaron y se levantaron.
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7 días tras la inscripción (Línea de base; semana 0) y 7 días antes del final de la intervención (semana 12).
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Puntuación de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) hasta Post-Intervención (Semana 12)
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La Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa la somnolencia diurna.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor somnolencia diurna.
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Baseline (Semana 0) hasta Post-Intervención (Semana 12)
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Puntuación Global del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es una medida de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño.
La puntuación global oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Desde el inicio (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Phelan, PhD, Cal Poly
- Investigador principal: Selene Tobin, PhD, Cal Poly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados no estarán disponibles públicamente.
Los resultados agregados se informarán en publicaciones revisadas por pares y presentaciones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .