Apple Watch 着用者から得た健康データを用いた室内空気清浄の健康影響評価
Apple Watchユーザーから取得した健康データを用いた屋内空気清浄化の健康影響評価
調査の概要
詳細な説明
微細粒子状物質（PM2.5）は、重大な健康リスクをもたらします。室内空気清浄は実証された緩和策ですが、ほとんどの研究では使用性と実用性が限られた医療機器を使用しています。したがって、本研究は、Apple Watchの健康指標を用いて、UAE初となるIQAir Atem Xを使用した無作為化二重盲検クロスオーバー実世界室内清浄介入における短期的な生理学的反応を評価することを目的としています。
本研究は、ニューヨーク大学アブダビキャンパスにおいて、42人の健康な非喫煙若年成人を募集し、1週間のウォッシュアウト期間を挟んだ2週間の介入（実フィルターと偽フィルター）を2回行うことを目指しています。収集されるApple Watchの指標には、心拍数、心拍変動、日々の安静時心拍数、睡眠呼吸数、血中酸素飽和度、睡眠段階の持続時間が含まれます。毎日の時間位置調査により、固定地点センサーからの個人のPM2.5曝露量を推定します。生理学的アウトカムと、清浄およびPM2.5曝露との関連性は、対応のある検定と線形混合効果回帰モデルを用いて分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- New York University Abu Dhabi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- Apple Watch Series 6以上を所有していること
- iPhoneを所有していること
- 健康測定のための一貫した最新アルゴリズムを確保するため、iPhoneとApple Watchが最新のソフトウェアバージョン（2025年1月時点でiOS 18およびwatchOS 11）に更新されていること
- 年齢範囲：18〜40歳
- 非喫煙者（生涯一度も喫煙したことがない、または研究開始前少なくとも1年間禁煙していること）
除外基準:
- 2024年1月18日以降にAppleが米国で販売した、SpO2測定をサポートしていないApple Watchを所有していること。 これらは末尾がLW/Aの部品番号で示されます。
- 粒子状物質を測定できる空気品質モニターを所有または現在使用していること
- 空気清浄機を所有または現在使用していること（加湿器やアロマディフューザーは可）
- 既知の既往症：喘息、糖尿病、肥満（BMI > 30）、または慢性心呼吸器疾患
- 心臓や肺の機能に影響を与える可能性のある薬を服用していること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実際の濾過を最初に行い、その後偽の濾過を行う
参加者は、研究の中間で切り替える前に、本物のフィルターまたは偽のフィルターのいずれかで開始するようにランダムに割り当てられました。
このグループは最初に2週間の本物の空気ろ過を受け、その後1週間のウォッシュアウト期間を経て、2週間の偽のろ過を受けました。
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PM2.5を除去するために設計された本物のフィルター（HyperHEPA）を搭載したIQAir Atem X 空気清浄機
IQAir Atem X パーリファイアーには、PM2.5を一切除去しない偽のフィルターが搭載されています。
パーリファイアー内に設置すると、偽のフィルターは本物と同じ外観と音を発生させたため、参加者は2つの介入を見分けることができませんでした。
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プラセボコンパレーター：偽フィルタリングを最初に行い、次に活性フィルタリングを行う
参加者は、研究の途中で切り替える前に、本物のフィルターまたは偽のフィルターのいずれかから開始するようにランダムに割り当てられました。
このグループは、最初に2週間の偽の濾過を受け、その後1週間のウォッシュアウト期間を経て、さらに2週間の本物の濾過を受けました。
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PM2.5を除去するために設計された本物のフィルター（HyperHEPA）を搭載したIQAir Atem X 空気清浄機
IQAir Atem X パーリファイアーには、PM2.5を一切除去しない偽のフィルターが搭載されています。
パーリファイアー内に設置すると、偽のフィルターは本物と同じ外観と音を発生させたため、参加者は2つの介入を見分けることができませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：各2週間の介入期間中（実際の濾過と偽濾過）；1週間のウォッシュアウト期間は除外される
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瞬時心拍数は、2つの介入中にApple Watchによってバックグラウンドで測定されます。 空気清浄の効果を評価するために、実際のろ過と偽ろ過の間で値が比較されます。 単位：1分あたりの心拍数 |
各2週間の介入期間中（実際の濾過と偽濾過）；1週間のウォッシュアウト期間は除外される
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日次安静時心拍数の変化
時間枠：各2週間の介入（実フィルターと偽フィルター）の間、1週間のウォッシュアウト期間は除外されます
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安静時心拍数は、Apple Watchがバックグラウンドで測定した安静時の日平均心拍数であり、Apple Watchにより2つの介入期間を通じて1日あたり1つの集計値として報告されます。 空気清浄の効果を評価するために、実際のフィルタリングと偽フィルタリングとの間で値を比較します。 単位：1分あたりの心拍数 |
各2週間の介入（実フィルターと偽フィルター）の間、1週間のウォッシュアウト期間は除外されます
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心拍変動の変化
時間枠：各2週間の介入期間（実フィルターと偽フィルター）ごとに、1週間のウォッシュアウト期間は除外されます
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心拍変動、すなわち連続する心拍の間隔の変動は、Apple Watchによって2つの介入期間中にバックグラウンドで測定されます。 Apple Watchは特にNN間隔の標準偏差（SDNN）を測定します。 空気清浄の効果を評価するため、実際のろ過と偽のろ過の間で値が比較されます。 単位：ミリ秒 |
各2週間の介入期間（実フィルターと偽フィルター）ごとに、1週間のウォッシュアウト期間は除外されます
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酸素飽和度の変化
時間枠：各2週間の介入期間（本物と偽の濾過）の間；1週間のウォッシュアウト期間は除外されます
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2つの介入中、Apple Watchはバックグラウンドで血中酸素飽和度の割合を測定します。 空気浄化の効果を評価するため、本物のフィルターと偽のフィルターの値を比較します。 単位：％ |
各2週間の介入期間（本物と偽の濾過）の間；1週間のウォッシュアウト期間は除外されます
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睡眠時の呼吸数変化
時間枠：各2週間の介入期間（実フィルターと偽フィルター）中；1週間のウォッシュアウト期間を除く
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呼吸数は、2つの介入期間中に睡眠中にApple Watchによってバックグラウンドで測定されます。 空気浄化の効果を評価するために、実際のフィルターと偽のフィルターの間で値が比較されます。 単位：1分あたりの呼吸数 |
各2週間の介入期間（実フィルターと偽フィルター）中；1週間のウォッシュアウト期間を除く
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睡眠段階持続時間の変化
時間枠：各2週間の介入（実際のろ過と偽ろ過）の間には、1週間のウォッシュアウト期間が除外されます
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介入期間中、Apple Watchがバックグラウンドで測定した睡眠中の個々の睡眠サンプルとそれぞれのタイムスタンプを合計することで、睡眠段階（コア睡眠、深い睡眠、レム睡眠、覚醒）の夜間持続時間を計算します。 値は実際のフィルター処理と疑似フィルター処理の間で比較され、空気浄化の効果を評価します。 単位：時間 |
各2週間の介入（実際のろ過と偽ろ過）の間には、1週間のウォッシュアウト期間が除外されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HRPP-2024-148
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