Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sundhedspåvirkningen af indendørs luftrensning ved brug af sundhedsdata indsamlet fra Apple Watch-brugere

12. marts 2026 opdateret af: Samreen Malik, New York University Abu Dhabi
Denne undersøgelse har til formål at bruge Apple Watches sundhedsmål til at vurdere kortvarige fysiologiske reaktioner i en randomiseret, dobbeltblind, crossover intervention med indendørs luftrensning i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fint partikulært stof (PM2.5) udgør betydelige helbredsrisici. Selvom indendørs luftrensning er en bevist afbødningsmetode, har de fleste studier brugt medicinsk udstyr med begrænset brugbarhed og praktisk anvendelighed. Derfor sigter denne undersøgelse mod at bruge Apple Watches helbredsmålinger til at vurdere kortvarige fysiologiske reaktioner i en randomiseret, dobbeltblind, crossover intervention med indendørs luftrensning i den virkelige verden med IQAir Atem X, den første af sin slags i UAE.

Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 42 sunde, ikke-rygende unge voksne til at gennemgå to 2-ugers interventioner (ægte og placebo-filtre), adskilt af en 1-ugers udskylningsperiode, på New York University Abu Dhabi campus. Indsamlede Apple Watch-målinger inkluderer: hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, daglig hvilende hjertefrekvens, søvnrespirationsrate, iltmætning i blodet og varighed af søvnfaser. Daglige tidsstedsundersøgelser muliggør estimering af personlig PM2.5-eksponering fra fastplacerede sensorer. Fysiologiske resultater og deres sammenhænge med filtrering og PM2.5-eksponering analyseres med parrede tests og lineære blandede effektregressionsmodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eje en Apple Watch Series 6 eller nyere
  • Eje en iPhone
  • iPhone og Apple Watch opdateret til de nyeste softwareversioner (iOS 18 og watchOS 11, pr. januar 2025) for at sikre konsistente og nyeste algoritmer til måling af sundhed
  • Aldersinterval: 18 - 40 år
  • Ikke-ryger, defineret som aldrig har røget i livet eller har stoppet med at ryge mindst et år før studiestart

Eksklusionskriterier:

  • Eje en Apple Watch solgt af Apple i USA den 18. januar 2024 eller senere, som ikke understøtter SpO2-målinger. Disse er angivet med varenumre, der ender på LW/A.
  • Eje eller i øjeblikket bruge en luftkvalitetsmåler, der kan måle partikelforurening
  • Eje eller i øjeblikket bruge en luftrenser (luftfugter eller duftdiffusor er acceptabelt)
  • Kendte eksisterende tilstande: astma, diabetes, overvægt (BMI > 30) eller kronisk kardiorespiratorisk sygdom
  • Indtager medicin, der kan påvirke hjerte- og lungefunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Først ægte filtrering, efterfulgt af falsk filtrering
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at starte med enten det rigtige filter eller det placebo-filter, før de skiftede halvvejs gennem undersøgelsen. Denne gruppe modtog først rigtig luftfiltrering i 2 uger, efterfulgt af en 1-ugers udvasningsperiode, og derefter 2 uger med placebo-filtrering.
Adfærdsmæssigt: Real Filtration
IQAir Atem X luftrenser med ægte filter (HyperHEPA), som er designet til at fjerne PM2.5
Adfærdsmæssigt: Sham-filtrering
IQAir Atem X-renser med blindfilter, som ikke filtrerer nogen PM2.5. Når den blev installeret i renserne, frembragte blindfilteret samme udseende og lyd som det rigtige, hvilket gjorde de to interventioner umulige at skelne for deltagerne.
Placebo komparator: Sham-filtrering først, efterfulgt af aktiv filtrering
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at starte med enten det rigtige filter eller det falske filter, før de skiftede halvvejs igennem undersøgelsen. Denne gruppe modtog først falsk filtrering i 2 uger, efterfulgt af en 1-uges udvaskningsperiode, og derefter 2 uger med rigtig filtrering.
Adfærdsmæssigt: Real Filtration
IQAir Atem X luftrenser med ægte filter (HyperHEPA), som er designet til at fjerne PM2.5
Adfærdsmæssigt: Sham-filtrering
IQAir Atem X-renser med blindfilter, som ikke filtrerer nogen PM2.5. Når den blev installeret i renserne, frembragte blindfilteret samme udseende og lyd som det rigtige, hvilket gjorde de to interventioner umulige at skelne for deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Under hver 2-ugers intervention (ægte og placebo-filtrering); 1-ugers udvaskningsperiode er udelukket

Øjeblikkelig hjertefrekvens måles af Apple Watch i baggrunden gennem begge interventioner. Værdier sammenlignes mellem den rigtige og den fiktive filtrering for at vurdere effekten af luftrensning.

Enhed: antal hjerteslag pr. minut
Under hver 2-ugers intervention (ægte og placebo-filtrering); 1-ugers udvaskningsperiode er udelukket
Daglige ændringer i hvilende hjertefrekvens
Tidsramme: Under hver 2-ugers intervention (ægte og falsk filtrering); 1-ugers udvaskningsperiode er udelukket

Hvilepuls er den daglige gennemsnitshjertefrekvens i hvile målt af Apple Watch i baggrunden, rapporteret af Apple Watch som en enkelt aggregeret værdi pr. dag, gennem de to interventioner. Værdierne sammenlignes mellem den reelle og den falske filtrering for at vurdere effekten af luftrensning.

Enhed: antal hjerteslag pr. minut
Under hver 2-ugers intervention (ægte og falsk filtrering); 1-ugers udvaskningsperiode er udelukket
Ændringer i Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Under hver 2-ugers intervention (ægte og placebo-filtrering); 1-ugers washout-periode er udelukket

Hjertefrekvensvariabilitet, variationen i tid mellem på hinanden følgende hjerteslag, måles af Apple Watch i baggrunden gennem de to interventioner. Apple Watch måler specifikt standardafvigelsen af NN-intervaller (SDNN). Værdierne sammenlignes mellem den rigtige og den falske filtrering for at vurdere effekten af luftrensning.

Enhed: millisekund
Under hver 2-ugers intervention (ægte og placebo-filtrering); 1-ugers washout-periode er udelukket
Ændringer i iltmætning
Tidsramme: Under hver 2-ugers intervention (ægte og placebo-filtrering); 1-uges udvaskningsperiode er udelukket

Procentdelen af iltmætning i blodet måles af Apple Watch i baggrunden gennem begge interventioner. Værdierne sammenlignes mellem den virkelige og den falske filtrering for at vurdere effekten af luftrensning.

Enhed: %
Under hver 2-ugers intervention (ægte og placebo-filtrering); 1-uges udvaskningsperiode er udelukket
Ændringer i Søvnens Respiration Rate
Tidsramme: Under hver 2-ugers intervention (reel og falsk filtrering); 1-ugers udvaskeperiode er udelukket

Respirationsfrekvensen måles i baggrunden af Apple Watch under søvn gennem de to interventioner. Værdierne sammenlignes mellem den virkelige og den simulerede filtrering for at vurdere effekten af luftrensning.

Enhed: antal åndedrag pr. minut
Under hver 2-ugers intervention (reel og falsk filtrering); 1-ugers udvaskeperiode er udelukket
Ændringer i søvnstadiers varighed
Tidsramme: Under hver 2-ugers intervention (ægte og simulerede filtre); 1-ugers udvaskningsperiode er udelukket

Den daglige varighed af søvnstadier (Kerne, Dyb, REM og Vågen) beregnes ved at summere individuelle søvnprøver og deres respektive tidsstempler, som måles af Apple Watch i baggrunden under søvn gennem interventionerne. Værdierne sammenlignes mellem den virkelige og den falske filtrering for at vurdere effekten af luftrensning.

Enhed: time
Under hver 2-ugers intervention (ægte og simulerede filtre); 1-ugers udvaskningsperiode er udelukket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University Abu Dhabi

Samarbejdspartnere

IQAir AG
LUT University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRPP-2024-148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Real Filtration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner