Évaluation de l'impact sanitaire de la purification de l'air intérieur à l'aide des données de santé obtenues auprès des utilisateurs d'Apple Watch
Évaluation de l'impact sanitaire de la purification de l'air intérieur à l'aide des données de santé obtenues auprès des porteurs d'Apple Watch
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les particules fines (PM2,5) présentent des risques sanitaires significatifs. Bien que la purification de l'air intérieur soit une approche d'atténuation éprouvée, la plupart des études ont utilisé des dispositifs médicaux avec une utilisabilité et une praticité limitées. Ainsi, cette étude vise à utiliser les mesures de santé de l'Apple Watch pour évaluer les réponses physiologiques à court terme dans une intervention de purification intérieure en conditions réelles, randomisée, en double aveugle et croisée, avec l'IQAir Atem X, la première du genre aux Émirats arabes unis.
L'étude vise à recruter 42 jeunes adultes en bonne santé et non-fumeurs pour subir deux interventions de 2 semaines (filtres réels et fictifs), séparées par une période de sevrage d'une semaine, sur le campus de l'Université de New York à Abu Dhabi. Les mesures de l'Apple Watch collectées comprennent : la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque au repos quotidienne, la fréquence respiratoire pendant le sommeil, la saturation en oxygène du sang et les durées des phases de sommeil. Des enquêtes quotidiennes sur le temps et le lieu permettent d'estimer l'exposition personnelle aux PM2,5 à partir de capteurs fixes. Les résultats physiologiques et leurs associations avec la filtration et l'exposition aux PM2,5 sont analysés à l'aide de tests appariés et de modèles de régression à effets mixtes linéaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- New York University Abu Dhabi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Posséder une Apple Watch Series 6 ou supérieure
- Posséder un iPhone
- iPhone et Apple Watch mis à jour vers les dernières versions logicielles (iOS 18 et watchOS 11, à partir de janvier 2025) pour garantir des algorithmes cohérents et récents pour la mesure de la santé
- Tranche d'âge : 18 - 40 ans
- Non-fumeur, défini comme n'ayant jamais fumé dans sa vie ou ayant arrêté de fumer depuis au moins un an avant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Posséder une Apple Watch vendue par Apple aux États-Unis à partir du 18 janvier 2024 ou après, qui ne prend pas en charge les mesures de SpO2. Celles-ci sont indiquées par des numéros de pièce se terminant par LW/A.
- Posséder ou utiliser actuellement un moniteur de qualité de l'air capable de mesurer les particules en suspension
- Posséder ou utiliser actuellement un purificateur d'air (un humidificateur ou un diffuseur de parfum est acceptable)
- Toute condition préexistante connue : asthme, diabète, obésité (IMC > 30) ou maladie cardiorespiratoire chronique
- Prendre des médicaments susceptibles d'affecter la fonction cardiaque et pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Filtration réelle d'abord, suivie d'une filtration fictive
Les participants ont été assignés au hasard pour commencer soit avec le filtre réel soit avec le filtre placebo, avant de changer à mi-parcours de l'étude.
Ce groupe a d'abord reçu une filtration d'air réelle pendant 2 semaines, suivie d'une période d'élimination de 1 semaine, puis 2 semaines de filtration placebo.
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Purificateur d'air IQAir Atem X avec filtre réel (HyperHEPA) conçu pour éliminer les PM2.5
Purificateur IQAir Atem X avec filtre factice qui ne filtre aucune particule PM2.5.
Lorsqu'il est installé à l'intérieur des purificateurs, le filtre factique produit la même apparence et le même son que le filtre réel, rendant les deux interventions indiscernables pour les participants.
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Comparateur placebo: Filtration fictive d'abord, suivie d'une filtration active
Les participants ont été répartis aléatoirement pour commencer soit avec le filtre réel soit avec le filtre factice, avant de changer à mi-étude.
Ce groupe a d'abord reçu une filtration factice pendant 2 semaines, suivie d'une période de washout d'une semaine, puis de 2 semaines de filtration réelle. |
Purificateur d'air IQAir Atem X avec filtre réel (HyperHEPA) conçu pour éliminer les PM2.5
Purificateur IQAir Atem X avec filtre factice qui ne filtre aucune particule PM2.5.
Lorsqu'il est installé à l'intérieur des purificateurs, le filtre factique produit la même apparence et le même son que le filtre réel, rendant les deux interventions indiscernables pour les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations de la Fréquence Cardiaque
Délai: Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et placebo) ; la période d'élimination de 1 semaine est exclue
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La fréquence cardiaque instantanée est mesurée par l'Apple Watch en arrière-plan pendant les deux interventions. Les valeurs sont comparées entre la filtration réelle et la filtration fictive pour évaluer l'effet de la purification de l'air. Unité : nombre de battements cardiaques par minute |
Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et placebo) ; la période d'élimination de 1 semaine est exclue
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Variations Quotidiennes de la Fréquence Cardiaque au Repos
Délai: Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et placebo) ; la période de washout d'une semaine est exclue
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La fréquence cardiaque au repos est la moyenne quotidienne de la fréquence cardiaque au repos mesurée en arrière-plan par l'Apple Watch, rapportée par l'Apple Watch comme une seule valeur agrégée par jour, tout au long des deux interventions. Les valeurs sont comparées entre la filtration réelle et la filtration simulée pour évaluer l'effet de la purification de l'air. Unité : nombre de battements cardiaques par minute |
Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et placebo) ; la période de washout d'une semaine est exclue
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Variations de la Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période d'élimination d'une semaine est exclue
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La variabilité de la fréquence cardiaque, c'est-à-dire la variation du temps entre les battements cardiaques consécutifs, est mesurée par l'Apple Watch en arrière-plan pendant les deux interventions. L'Apple Watch mesure spécifiquement l'écart type des intervalles NN (SDNN). Les valeurs sont comparées entre la filtration réelle et la filtration fictive pour évaluer l'effet de la purification de l'air. Unité : milliseconde |
Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période d'élimination d'une semaine est exclue
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Variations de la Saturation en Oxygène
Délai: Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période d'élimination de 1 semaine est exclue
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Le pourcentage de saturation en oxygène du sang est mesuré en arrière-plan par l'Apple Watch tout au long des deux interventions. Les valeurs sont comparées entre la filtration réelle et la filtration simulée pour évaluer l'effet de la purification de l'air. Unité : % |
Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période d'élimination de 1 semaine est exclue
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Changements du taux respiratoire pendant le sommeil
Délai: Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période d'élimination de 1 semaine est exclue
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La fréquence respiratoire est mesurée par l'Apple Watch en arrière-plan pendant le sommeil tout au long des deux interventions. Les valeurs sont comparées entre la filtration réelle et la filtration fictive pour évaluer l'effet de la purification de l'air. Unité : nombre de respirations par minute |
Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période d'élimination de 1 semaine est exclue
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Modifications de la Durée des Stades de Sommeil
Délai: Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période de sevrage de 1 semaine est exclue
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La durée nocturne des stades de sommeil (Sommeil léger, Sommeil profond, Sommeil paradoxal et Éveil) est calculée en additionnant les échantillons de sommeil individuels et leurs horodatages respectifs, mesurés en arrière-plan par l'Apple Watch pendant le sommeil tout au long des interventions. Les valeurs sont comparées entre la filtration réelle et la filtration fictive pour évaluer l'effet de la purification de l'air. Unité : heure |
Pendant chaque intervention de 2 semaines (filtration réelle et simulée) ; la période de sevrage de 1 semaine est exclue
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRPP-2024-148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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