通过Apple Watch佩戴者获取的健康数据评估室内空气净化的健康影响
利用Apple Watch佩戴者健康数据评估室内空气净化的健康影响
研究概览
详细说明
细颗粒物（PM2.5）会带来重大的健康风险。虽然室内空气净化是一种经过验证的缓解方法，但大多数研究使用的医疗设备可用性和实用性有限。因此，本研究旨在利用Apple Watch的健康指标，通过随机、双盲、交叉的真实世界室内净化干预（使用IQAir Atem X），评估短期生理反应，这在阿联酋尚属首次。
该研究计划招募42名健康、不吸烟的年轻成年人，在纽约大学阿布扎比分校进行两次为期两周的干预（真实过滤器和模拟过滤器），中间间隔一周的洗脱期。收集的Apple Watch指标包括：心率、心率变异性、每日静息心率、睡眠呼吸频率、血氧饱和度以及睡眠阶段持续时间。每日时间-位置调查通过固定站点传感器估算个人PM2.5暴露水平。生理结果及其与过滤和PM2.5暴露的关联通过配对检验和线性混合效应回归模型进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- New York University Abu Dhabi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 拥有 Apple Watch Series 6 或更新型号
- 拥有 iPhone
- iPhone 和 Apple Watch 已更新至最新软件版本（截至 2025 年 1 月为 iOS 18 和 watchOS 11），以确保使用一致且最新的健康测量算法
- 年龄范围：18 - 40 岁
- 非吸烟者，定义为一生中从未吸烟或在研究开始前至少已戒烟一年
排除标准：
- 拥有 Apple 于 2024 年 1 月 18 日或之后在美国销售的、不支持血氧（SpO2）测量的 Apple Watch。这些型号的部件号以 LW/A 结尾。
- 拥有或目前使用可测量颗粒物的空气质量监测器
- 拥有或目前使用空气净化器（加湿器或香薰扩散器可以接受）
- 任何已知的既有健康状况：哮喘、糖尿病、肥胖（BMI > 30）或慢性心呼吸系统疾病
- 正在服用任何可能影响心肺功能的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先进行真实过滤，再进行模拟过滤
参与者被随机分配，在研究中途切换前，从真实过滤器或假过滤器开始。
该组首先接受为期2周的真实空气过滤，随后是1周的清除期，然后是2周的假过滤。
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配备真实过滤器（HyperHEPA）的IQAir Atem X空气净化器，专为去除PM2.5设计
IQAir Atem X净化器配备的模拟过滤器无法过滤任何PM2.5颗粒。
当安装在净化器内部时，模拟过滤器会产生与真实过滤器相同的外观和声音，使参与者无法区分这两种干预措施。
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安慰剂比较：先进行假过滤，随后进行活性过滤
参与者被随机分配，在研究中途切换之前，首先使用真实过滤器或假过滤器开始。
该组先接受了为期2周的假过滤，随后是1周的洗脱期，然后是2周的真实过滤。
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配备真实过滤器（HyperHEPA）的IQAir Atem X空气净化器，专为去除PM2.5设计
IQAir Atem X净化器配备的模拟过滤器无法过滤任何PM2.5颗粒。
当安装在净化器内部时，模拟过滤器会产生与真实过滤器相同的外观和声音，使参与者无法区分这两种干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：在每次为期两周的干预（真实过滤与模拟过滤）期间；不包括为期一周的洗脱期
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在两种干预措施期间，Apple Watch 会在后台持续测量瞬时心率。 通过比较真实过滤与模拟过滤的数据，评估空气净化的效果。 单位：每分钟心跳次数 |
在每次为期两周的干预（真实过滤与模拟过滤）期间；不包括为期一周的洗脱期
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每日静息心率变化
大体时间：在每次为期2周的干预期间（真实过滤和假过滤）；不包括1周的洗脱期
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静息心率是Apple Watch在后台测量的休息期间每日平均心率，在整个两次干预期间，由Apple Watch每日报告为一个单一聚合值。 通过比较真实过滤和模拟过滤之间的数值来评估空气净化的效果。 单位：每分钟心跳次数 |
在每次为期2周的干预期间（真实过滤和假过滤）；不包括1周的洗脱期
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心率变异性变化
大体时间：在每次为期2周的干预期间（真实过滤和模拟过滤）；排除1周的洗脱期
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心率变异性，即连续心跳之间的时间变化，在两项干预措施期间由Apple Watch在后台持续测量。 Apple Watch专门测量NN间期的标准差（SDNN）。 通过比较真实过滤和模拟过滤条件下的数值，评估空气净化的效果。 单位：毫秒 |
在每次为期2周的干预期间（真实过滤和模拟过滤）；排除1周的洗脱期
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血氧饱和度变化
大体时间：在每次为期2周的干预期间（真实过滤与模拟过滤）；排除1周的洗脱期
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在两项干预期间，苹果手表会在后台测量血氧饱和度百分比。 通过对比真实过滤与模拟过滤的数值来评估空气净化效果。 单位：% |
在每次为期2周的干预期间（真实过滤与模拟过滤）；排除1周的洗脱期
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睡眠呼吸频率变化
大体时间：在每段为期2周的干预期间（真实过滤与模拟过滤）；排除1周的洗脱期
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在整个两项干预期间，Apple Watch 会在睡眠期间在后台测量呼吸频率。 通过比较真实过滤和模拟过滤的值来评估空气净化的效果。 单位：每分钟呼吸次数 |
在每段为期2周的干预期间（真实过滤与模拟过滤）；排除1周的洗脱期
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睡眠阶段持续时间变化
大体时间：在每次为期2周的干预期间（真实过滤与假过滤）；不包括1周的洗脱期
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夜间睡眠阶段（核心睡眠、深度睡眠、快速眼动睡眠和清醒）的持续时间是通过汇总干预期间由Apple Watch在睡眠过程中于后台测量的各个睡眠样本及其相应时间戳来计算的。 通过比较真实过滤和模拟过滤之间的数值，以评估空气净化的效果。 单位：小时 |
在每次为期2周的干预期间（真实过滤与假过滤）；不包括1周的洗脱期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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