Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zdravotního dopadu čištění vnitřního vzduchu pomocí zdravotních údajů získaných od uživatelů Apple Watch

12. března 2026 aktualizováno: Samreen Malik, New York University Abu Dhabi
Tato studie si klade za cíl využít zdravotní metriky Apple Watch k vyhodnocení krátkodobých fyziologických reakcí v randomizované, dvojitě zaslepené, křížové intervenci čištění vzduchu v reálném vnitřním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jemné částice (PM2,5) představují významná zdravotní rizika. Zatímco čištění vnitřního vzduchu je osvědčeným způsobem zmírnění, většina studií použila lékařská zařízení s omezenou použitelností a praktičností. Proto tato studie využívá zdravotní metriky Apple Watch k posouzení krátkodobých fyziologických reakcí v randomizované, dvojitě zaslepené, křížové intervenci čištění vnitřního vzduchu v reálném prostředí s přístrojem IQAir Atem X, což je první studie svého druhu ve Spojených arabských emirátech.

Studie plánuje najít 42 zdravých, nekuřáckých mladých dospělých, kteří podstoupí dvě dvoutýdenní intervence (s reálným a falešným filtrem), oddělené týdenním přerušením, na kampusu Newyorské univerzity v Abú Zabí. Mezi shromážděné metriky Apple Watch patří: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, denní klidová srdeční frekvence, dechová frekvence během spánku, saturace krve kyslíkem a délky trvání spánkových fází. Denní dotazníky o čase a umístění umožňují odhad osobní expozice PM2,5 ze senzorů na pevných stanovištích. Fyziologické výsledky a jejich souvislosti s filtrací a expozicí PM2,5 jsou analyzovány pomocí párových testů a lineárních regresních modelů se smíšenými efekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastnit Apple Watch Series 6 nebo novější
  • Vlastnit iPhone
  • iPhone a Apple Watch aktualizované na nejnovější verze softwaru (iOS 18 a watchOS 11, k lednu 2025), aby bylo zajištěno konzistentní a nejnovější algoritmy pro měření zdraví
  • Věkové rozpětí: 18 - 40 let
  • Ne kuřák, definováno jako nikdy v životě nekouřil nebo přestal kouřit alespoň jeden rok před začátkem studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Vlastnit Apple Watch prodávané společností Apple ve Spojených státech 18. ledna 2024 nebo později, které nepodporují měření SpO2. Ty jsou označeny čísly dílů končícími na LW/A.
  • Vlastnit nebo aktuálně používat monitor kvality ovzduší, který může měřit částice
  • Vlastnit nebo aktuálně používat čističku vzduchu (zvlhčovač nebo difuzér vůní je v pořádku)
  • Jakékoliv známé předchozí zdravotní stavy: astma, diabetes, obezita (BMI > 30) nebo chronické kardiorespirační onemocnění
  • Užívání jakýchkoliv léků, které by mohly ovlivnit funkci srdce a plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná filtrace nejprve, následně falešná filtrace
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby začali buď s reálným filtrem, nebo s falešným filtrem, než se v polovině studie přepnuli. Tato skupina nejprve dostala reálnou filtraci vzduchu po dobu 2 týdnů, následovanou 1týdenním obdobím vyplavení, a poté 2 týdny falešné filtrace.
Behaviorální: Skutečná filtrace
IQAir Atem X čistička vzduchu se skutečným filtrem (HyperHEPA), který je navržen k odstranění PM2.5
Behaviorální: Fiktivní filtrace
IQAir Atem X čistička vzduchu se šam filtrem, který nefiltruje žádné částice PM2.5. Po instalaci uvnitř čističek vytvářel šam filtr stejný vzhled a zvuk jako skutečný filtr, díky čemuž byly obě intervence pro účastníky nerozlišitelné.
Komparátor placeba: Nejprve falešná filtrace, následovaná aktivní filtrací
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby začali buď se skutečným filtrem, nebo s falešným filtrem, než se v polovině studie vyměnili. Tato skupina nejprve dostávala falešnou filtraci po dobu 2 týdnů, následovalo 1týdenní období vyplavení a poté 2 týdny skutečné filtrace.
Behaviorální: Skutečná filtrace
IQAir Atem X čistička vzduchu se skutečným filtrem (HyperHEPA), který je navržen k odstranění PM2.5
Behaviorální: Fiktivní filtrace
IQAir Atem X čistička vzduchu se šam filtrem, který nefiltruje žádné částice PM2.5. Po instalaci uvnitř čističek vytvářel šam filtr stejný vzhled a zvuk jako skutečný filtr, díky čemuž byly obě intervence pro účastníky nerozlišitelné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Během každého 2týdenního zásahu (skutečná a falešná filtrace); 1týdenní vylučovací období je vyloučeno

Okamžitá srdeční frekvence je měřena hodinkami Apple Watch na pozadí během obou intervencí. Hodnoty jsou porovnávány mezi skutečnou a falešnou filtrací pro posouzení účinku čištění vzduchu.

Jednotka: počet tepů za minutu
Během každého 2týdenního zásahu (skutečná a falešná filtrace); 1týdenní vylučovací období je vyloučeno
Denní změny klidové srdeční frekvence
Časové okno: Během každé 2týdenní intervence (skutečná a fiktivní filtrace); 1týdenní vyřazovací období je vyloučeno

Klidová srdeční frekvence je denní průměrná srdeční frekvence v klidu měřená hodinkami Apple Watch na pozadí, hlášená hodinkami Apple Watch jako jedna agregovaná hodnota denně po celou dobu obou intervencí. Hodnoty jsou porovnávány mezi skutečnou a falešnou filtrací k posouzení účinku čištění vzduchu.

Jednotka: počet tepů za minutu
Během každé 2týdenní intervence (skutečná a fiktivní filtrace); 1týdenní vyřazovací období je vyloučeno
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Během každé 2týdenní intervence (skutečné a falešné filtrace); 1týdenní vyřazovací období je vyloučeno

Variabilita srdečního tepu, tedy kolísání času mezi jednotlivými srdečními údery, je měřena hodinkami Apple Watch v pozadí během obou intervencí. Hodinky Apple Watch konkrétně měří směrodatnou odchylku intervalů NN (SDNN). Hodnoty jsou porovnávány mezi skutečnou a falešnou filtrací za účelem posouzení účinku čištění vzduchu.

Jednotka: milisekunda
Během každé 2týdenní intervence (skutečné a falešné filtrace); 1týdenní vyřazovací období je vyloučeno
Změny saturace kyslíkem
Časové okno: Během každé 2týdenní intervence (skutečné a fiktivní filtrace); 1týdenní vyřazovací období je vyloučeno

Procento saturace krve kyslíkem měří Apple Watch na pozadí během obou intervencí. Hodnoty jsou porovnávány mezi skutečnou a falešnou filtrací k vyhodnocení účinku čištění vzduchu.

Jednotka: %
Během každé 2týdenní intervence (skutečné a fiktivní filtrace); 1týdenní vyřazovací období je vyloučeno
Změny dechové frekvence během spánku
Časové okno: Během každého 2týdenního zásahu (skutečná a falešná filtrace); 1týdenní vylučovací období je vyloučeno

Dýchací frekvence je měřena hodinkami Apple Watch na pozadí během spánku v průběhu obou intervencí. Hodnoty jsou porovnávány mezi skutečnou a falešnou filtrací, aby bylo možné vyhodnotit účinek čištění vzduchu.

Jednotka: počet dechů za minutu
Během každého 2týdenního zásahu (skutečná a falešná filtrace); 1týdenní vylučovací období je vyloučeno
Změny Délky Trvání Fází Spánku
Časové okno: Během každé 2týdenní intervence (skutečné a falešné filtrace); 1týdenní vyplachovací období je vyloučeno

Noční délka fází spánku (Core, Deep, REM a Awake) se vypočítá sečtením jednotlivých vzorků spánku a jejich příslušných časových razítek, jak je měřeno hodinkami Apple Watch na pozadí během spánku po celou dobu intervencí. Hodnoty jsou porovnány mezi skutečnou a falešnou filtrací, aby se vyhodnotil účinek čištění vzduchu.

Jednotka: hodina
Během každé 2týdenní intervence (skutečné a falešné filtrace); 1týdenní vyplachovací období je vyloučeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University Abu Dhabi

Spolupracovníci

IQAir AG
LUT University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HRPP-2024-148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skutečná filtrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit