Evaluación del Impacto en la Salud de la Purificación del Aire Interior Mediante Datos de Salud Obtenidos de Usuarios de Apple Watch
Evaluación del impacto en la salud de la purificación del aire interior utilizando datos de salud obtenidos de usuarios de Apple Watch
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las partículas finas (PM2.5) conllevan riesgos significativos para la salud. Si bien la purificación del aire interior es un enfoque de mitigación probado, la mayoría de los estudios han utilizado dispositivos médicos con usabilidad y practicidad limitadas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo utilizar las métricas de salud del Apple Watch para evaluar las respuestas fisiológicas a corto plazo en una intervención de purificación interior real, aleatorizada, doble ciego y cruzada con el IQAir Atem X, la primera de su tipo en los Emiratos Árabes Unidos.
El estudio tiene como objetivo reclutar a 42 adultos jóvenes sanos y no fumadores para someterse a dos intervenciones de 2 semanas (filtros reales y simulados), separadas por un período de lavado de 1 semana, en el campus de la Universidad de Nueva York en Abu Dabi. Las métricas del Apple Watch recopiladas incluyen: frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia cardíaca en reposo diaria, frecuencia respiratoria durante el sueño, saturación de oxígeno en sangre y duraciones de las etapas del sueño. Las encuestas diarias de ubicación-tiempo permiten estimar la exposición personal a PM2.5 a partir de sensores en ubicaciones fijas. Los resultados fisiológicos y sus asociaciones con la filtración y la exposición a PM2.5 se analizan con pruebas pareadas y modelos de regresión de efectos mixtos lineales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- New York University Abu Dhabi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser propietario de un Apple Watch Serie 6 o superior
- Ser propietario de un iPhone
- iPhone y Apple Watch actualizados a las últimas versiones de software (iOS 18 y watchOS 11, a partir de enero de 2025) para garantizar algoritmos coherentes y actualizados para medir la salud
- Rango de edad: 18 - 40
- No fumador, definido como nunca haber fumado en la vida o haber dejado de fumar al menos un año antes del inicio del estudio
Criterios de exclusión:
- Ser propietario de un Apple Watch vendido por Apple en Estados Unidos a partir del 18 de enero de 2024 que no admita mediciones de SpO2. Estos se indican con números de pieza que terminan en LW/A.
- Ser propietario o utilizar actualmente un monitor de calidad del aire que pueda medir partículas
- Ser propietario o utilizar actualmente un purificador de aire (está permitido humidificador o difusor de aromas)
- Cualquier condición preexistente conocida: asma, diabetes, obesidad (IMC > 30) o enfermedad cardiorrespiratoria crónica
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la función cardíaca y pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Filtración real primero, seguida de filtración simulada
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para comenzar con el filtro real o el filtro simulado, antes de cambiar a la mitad del estudio.
Este grupo primero recibió filtración de aire real durante 2 semanas, seguido de un período de lavado de 1 semana, y luego 2 semanas de filtración simulada.
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Purificador IQAir Atem X con filtro real (HyperHEPA) diseñado para eliminar PM2.5
Purificador IQAir Atem X con filtro simulado que no filtra ninguna partícula PM2.5.
Cuando se instalaba dentro de los purificadores, el filtro simulado producía la misma apariencia y sonido que el real, haciendo que las dos intervenciones fueran indistinguibles para los participantes.
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Comparador de placebos: Filtración simulada primero, seguida de filtración activa
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para comenzar con el filtro real o el filtro simulado, antes de cambiar a la mitad del estudio.
Este grupo primero recibió filtración simulada durante 2 semanas, seguida de un período de lavado de 1 semana, y luego 2 semanas de filtración real.
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Purificador IQAir Atem X con filtro real (HyperHEPA) diseñado para eliminar PM2.5
Purificador IQAir Atem X con filtro simulado que no filtra ninguna partícula PM2.5.
Cuando se instalaba dentro de los purificadores, el filtro simulado producía la misma apariencia y sonido que el real, haciendo que las dos intervenciones fueran indistinguibles para los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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La frecuencia cardíaca instantánea es medida por el Apple Watch en segundo plano durante las dos intervenciones. Los valores se comparan entre la filtración real y la simulada para evaluar el efecto de la purificación del aire. Unidad: número de latidos por minuto |
Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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Cambios en la Frecuencia Cardíaca en Reposo Diaria
Periodo de tiempo: Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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La frecuencia cardíaca en reposo es la frecuencia cardíaca diaria promedio durante el reposo medida por el Apple Watch en segundo plano, reportada por el Apple Watch como un único valor agregado por día, a lo largo de las dos intervenciones. Los valores se comparan entre la filtración real y la simulada para evaluar el efecto de la purificación del aire. Unidad: número de latidos por minuto |
Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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Cambios en la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el periodo de lavado de 1 semana
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca, que es la variación en el tiempo entre latidos cardíacos consecutivos, se mide por el Apple Watch en segundo plano durante las dos intervenciones. El Apple Watch mide específicamente la Desviación Estándar de los intervalos NN (SDNN). Los valores se comparan entre la filtración real y la simulada para evaluar el efecto de la purificación del aire. Unidad: milisegundo |
Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el periodo de lavado de 1 semana
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Cambios en la Saturación de Oxígeno
Periodo de tiempo: Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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El porcentaje de saturación de oxígeno en sangre se mide por el Apple Watch en segundo plano durante las dos intervenciones. Los valores se comparan entre la filtración real y la simulación para evaluar el efecto de la purificación del aire. Unidad: % |
Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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Cambios en la Frecuencia Respiratoria Durante el Sueño
Periodo de tiempo: Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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La frecuencia respiratoria es medida por el Apple Watch en segundo plano durante el sueño a lo largo de las dos intervenciones. Los valores se comparan entre la filtración real y la simulada para evaluar el efecto de la purificación del aire. Unidad: número de respiraciones por minuto |
Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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Cambios en la Duración de las Etapas del Sueño
Periodo de tiempo: Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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La duración nocturna de las etapas del sueño (Núcleo, Profundo, REM y Despierto) se calcula sumando las muestras individuales de sueño y sus respectivas marcas de tiempo, según lo medido por el Apple Watch en segundo plano durante el sueño a lo largo de las intervenciones. Los valores se comparan entre la filtración real y la simulada para evaluar el efecto de la purificación del aire. Unidad: hora |
Durante cada intervención de 2 semanas (filtración real y simulada); se excluye el período de lavado de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HRPP-2024-148
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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