Vurdering av helseeffekten av innendørs luftrensing ved bruk av helsedata hentet fra Apple Watch-brukere
Vurdering av helseeffekten ved innendørs luftrensing ved bruk av helsedata hentet fra Apple Watch-brukere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fint partikkelmateriale (PM2.5) utgjør betydelige helserisikoer. Mens innendørs luftrensing er en bevist tilnærming for å redusere risiko, har de fleste studier brukt medisinske enheter med begrenset brukervennlighet og praktisk anvendelse. Derfor har denne studien som mål å bruke Apple Watch-helsemålinger for å vurdere kortsiktige fysiologiske responser i en randomisert, dobbelblind, kryss-over virkelighetsbasert innendørs rensingsintervensjon med IQAir Atem X, den første i sitt slag i De forente arabiske emirater.<\/p>
Studien har som mål å rekruttere 42 friske, ikke-røkende unge voksne for å gjennomgå to 2-ukers intervensjoner (ekte og falske filtre), adskilt med en 1-ukers utvaskingsperiode, på New York University Abu Dhabi-campusen. Innsamlede Apple Watch-målinger inkluderer: hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, daglig hvilepuls, søvnrespirasjonsfrekvens, blodoksygenmetning og søvnfasevarigheter. Daglige tidsstedsundersøkelser muliggjør estimering av personlig PM2.5-eksponering fra faste stasjonssensorer. Fysiologiske utfall og deres sammenhenger med filtrering og PM2.5-eksponering analyseres med parrede tester og lineære blandet effekt-regresjonsmodeller.<\/p>
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- New York University Abu Dhabi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eier en Apple Watch Series 6 eller nyere
- Eier en iPhone
- iPhone og Apple Watch oppdatert til de nyeste programvareversjonene (iOS 18 og watchOS 11, per januar 2025) for å sikre konsistente og nyeste algoritmer for helsemåling
- Aldersrekkevidde: 18–40 år
- Ikke-røyker, definert som aldri har røykt i livet eller har sluttet å røyke minst ett år før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Eier en Apple Watch solgt av Apple i USA den 18. januar 2024 eller senere som ikke støtter SpO2-målinger. Disse er indikert med delenumre som slutter på LW/A.
- Eier eller bruker for øyeblikket en luftkvalitetsmåler som kan måle partikler
- Eier eller bruker for øyeblikket en luftrenser (luftfukter eller duftdiffusor er greit)
- Eventuelle kjente forutgående tilstander: astma, diabetes, fedme (BMI > 30) eller kronisk kardiorespiratorisk sykdom
- Tar noen medisiner som kan påvirke hjerte- og lungefunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte filtrering først, etterfulgt av simulert filtrering
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å starte med enten det ekte filteret eller det falske filteret, før de byttet halvveis i studien.
Denne gruppen mottok først ekte luftfiltrering i 2 uker, etterfulgt av en 1-ukers utvaskingsperiode, og deretter 2 uker med falsk filtrering.
|
IQAir Atem X renser med ekte filter (HyperHEPA) som er designet for å fjerne PM2.5
IQAir Atem X-renser med falskt filter som ikke filtrerer noen PM2.5.
Når den ble installert inne i renserne, produserte falskfilteret samme utseende og lyd som det ekte, noe som gjorde de to intervensjonene umulige å skille for deltakerne.
|
|
Placebo komparator: Shamfiltrering først, etterfulgt av aktiv filtrering
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å starte med enten det ekte filteret eller sham-filteret, før de byttet halvveis i studien.
Denne gruppen mottok først sham-filtrering i 2 uker, fulgt av en 1-ukers utvaskingsperiode, og deretter 2 uker med ekte filtrering.
|
IQAir Atem X renser med ekte filter (HyperHEPA) som er designet for å fjerne PM2.5
IQAir Atem X-renser med falskt filter som ikke filtrerer noen PM2.5.
Når den ble installert inne i renserne, produserte falskfilteret samme utseende og lyd som det ekte, noe som gjorde de to intervensjonene umulige å skille for deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og sham filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
Øyeblikkelig hjertefrekvens måles av Apple Watch i bakgrunnen gjennom de to intervensjonene. Verdier sammenlignes mellom ekte og simulert filtrering for å vurdere effekten av luftrensing. Enhet: antall hjertebank per minutt |
Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og sham filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
|
Daglige endringer i hvilepuls
Tidsramme: Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og falsk filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
Hvilepuls er den daglige gjennomsnittlige hjertefrekvensen i hvile målt av Apple Watch i bakgrunnen, rapportert av Apple Watch som én enkelt samlet verdi per dag, gjennom de to intervensjonene. Verdiene sammenlignes mellom ekte og falsk filtrering for å vurdere effekten av luftrensing. Enhet: antall hjertebank per minutt |
Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og falsk filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
|
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og simulert filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
Hjertefrekvensvariabilitet, variasjon i tid mellom påfølgende hjertebank, måles av Apple Watch i bakgrunnen gjennom de to intervensjonene. Apple Watch måler spesifikt Standardavviket av NN-intervaller (SDNN). Verdier sammenlignes mellom ekte og sham filtrering for å vurdere effekten av luftrensing. Enhet: millisekund |
Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og simulert filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
|
Endringer i oksygenmetning
Tidsramme: Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og falsk filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er utelatt
|
Prosentandelen av oksygenmetning i blodet måles av Apple Watch i bakgrunnen gjennom de to intervensjonene. Verdiene sammenlignes mellom ekte og falsk filtrering for å vurdere effekten av luftrensing. Enhet: % |
Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og falsk filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er utelatt
|
|
Endringer i søvnpusterate
Tidsramme: Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og simulert filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
Respirasjonsfrekvensen måles av Apple Watch i bakgrunnen under søvn gjennom de to intervensjonene. Verdiene sammenlignes mellom ekte og falsk filtrering for å vurdere effekten av luftrensing. Enhet: antall pust per minutt |
Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og simulert filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er ekskludert
|
|
Endringer i varighet av søvnfaser
Tidsramme: Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og falsk filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er utelatt
|
Nattlig varighet av søvnstadier (Core, Deep, REM og våken) beregnes ved å summere individuelle søvnprøver og deres respektive tidsstempler, målt av Apple Watch i bakgrunnen under søvn gjennom intervensjonene. Verdier sammenlignes mellom ekte og falsk filtrering for å vurdere effekten av luftrensing. Enhet: time |
Under hver 2-ukers intervensjon (ekte og falsk filtrering); 1-ukers utvaskingsperiode er utelatt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRPP-2024-148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .