Avaliação do Impacto na Saúde da Purificação do Ar Interior Utilizando Dados de Saúde Obtidos de Utilizadores de Apple Watch
Avaliação do Impacto na Saúde da Purificação do Ar Interior Utilizando Dados de Saúde Obtidos de Utilizadores do Apple Watch
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A matéria particulada fina (PM2,5) representa riscos significativos para a saúde. Embora a purificação do ar interior seja uma abordagem de mitigação comprovada, a maioria dos estudos utilizou dispositivos médicos com usabilidade e praticidade limitadas. Assim, este estudo visa utilizar as métricas de saúde do Apple Watch para avaliar as respostas fisiológicas de curto prazo numa intervenção de purificação interior aleatorizada, duplamente cega, cruzada e em ambiente real com o IQAir Atem X, a primeira do seu género nos EAU.
O estudo visa recrutar 42 adultos jovens saudáveis e não fumadores para realizarem duas intervenções de 2 semanas (filtros reais e simulados), separadas por uma pausa de 1 semana, no campus da Universidade de Nova Iorque em Abu Dhabi. As métricas do Apple Watch recolhidas incluem: frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, frequência cardíaca diária em repouso, frequência respiratória durante o sono, saturação de oxigénio no sangue e durações das fases do sono. Inquéritos diários de localização temporal permitem estimar a exposição pessoal ao PM2,5 a partir de sensores fixos. Os resultados fisiológicos e as suas associações com a filtração e exposição ao PM2,5 são analisados com testes emparelhados e modelos de regressão de efeitos mistos lineares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- New York University Abu Dhabi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Possuir um Apple Watch Series 6 ou superior
- Possuir um iPhone
- iPhone e Apple Watch atualizados para as versões de software mais recentes (iOS 18 e watchOS 11, a partir de janeiro de 2025) para garantir algoritmos consistentes e atualizados para medir a saúde
- Faixa etária: 18 - 40 anos
- Não fumador, definido como nunca ter fumado na vida ou ter deixado de fumar pelo menos um ano antes do início do estudo
Critérios de Exclusão:
- Possuir um Apple Watch vendido pela Apple nos Estados Unidos a partir de 18 de janeiro de 2024 que não suporte medições de SpO2. Estes são indicados com números de peça que terminam em LW/A.
- Possuir ou utilizar atualmente um monitor de qualidade do ar que possa medir partículas
- Possuir ou utilizar atualmente um purificador de ar (humidificador ou difusor de aromas é aceitável)
- Qualquer condição pré-existente conhecida: asma, diabetes, obesidade (IMC > 30), ou doença cardiorrespiratória crónica
- Tomar qualquer medicação que possa afetar a função cardíaca e pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Filtração real primeiro, seguida de filtração simulada
Os participantes foram aleatoriamente designados para começar com o filtro real ou o filtro simulado, antes de trocarem a meio do estudo.
Este grupo recebeu primeiro a filtração de ar real durante 2 semanas, seguida de um período de washout de 1 semana, e depois 2 semanas de filtração simulada.
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Purificador IQAir Atem X com filtro real (HyperHEPA) que foi concebido para remover PM2.5
Purificador IQAir Atem X com filtro simulado que não filtra qualquer PM2.5.
Quando instalado dentro dos purificadores, o filtro simulado produziu a mesma aparência e som que o verdadeiro, tornando as duas intervenções indistinguíveis para os participantes.
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Comparador de Placebo: Filtração simulada primeiro, seguida de filtração ativa
Os participantes foram aleatoriamente designados para começar com o filtro real ou o filtro simulado, antes de mudarem a meio do estudo.
Este grupo recebeu primeiro filtração simulada durante 2 semanas, seguida de um período de eliminação de 1 semana, e depois 2 semanas de filtração real.
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Purificador IQAir Atem X com filtro real (HyperHEPA) que foi concebido para remover PM2.5
Purificador IQAir Atem X com filtro simulado que não filtra qualquer PM2.5.
Quando instalado dentro dos purificadores, o filtro simulado produziu a mesma aparência e som que o verdadeiro, tornando as duas intervenções indistinguíveis para os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da Frequência Cardíaca
Prazo: Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana é excluído
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A frequência cardíaca instantânea é medida pelo Apple Watch em segundo plano durante as duas intervenções. Os valores são comparados entre a filtração real e a simulada para avaliar o efeito da purificação do ar. Unidade: número de batimentos cardíacos por minuto |
Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana é excluído
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Alterações Diárias na Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana é excluído
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A frequência cardíaca em repouso é a média diária da frequência cardíaca durante o repouso, medida pelo Apple Watch em segundo plano, relatada pelo Apple Watch como um único valor agregado por dia, ao longo das duas intervenções. Os valores são comparados entre a filtração real e a simulada para avaliar o efeito da purificação do ar. Unidade: número de batimentos cardíacos por minuto |
Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana é excluído
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Alterações da Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana excluído
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A variabilidade da frequência cardíaca, variação no tempo entre batimentos cardíacos consecutivos, é medida pelo Apple Watch em segundo plano durante as duas intervenções. O Apple Watch mede especificamente o Desvio Padrão dos intervalos NN (SDNN). Os valores são comparados entre a filtração real e a simulação para avaliar o efeito da purificação do ar. Unidade: milissegundo |
Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana excluído
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Alterações da Saturação de Oxigénio
Prazo: Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); o período de eliminação de 1 semana é excluído
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A percentagem de saturação de oxigénio no sangue é medida pelo Apple Watch em segundo plano durante as duas intervenções. Os valores são comparados entre a filtração real e a simulada para avaliar o efeito da purificação do ar. Unidade: % |
Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); o período de eliminação de 1 semana é excluído
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Alterações na Taxa Respiratória do Sono
Prazo: Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana é excluído
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A frequência respiratória é medida pelo Apple Watch em segundo plano durante o sono ao longo das duas intervenções. Os valores são comparados entre a filtração real e a simulada para avaliar o efeito da purificação do ar. Unidade: número de respirações por minuto |
Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); período de washout de 1 semana é excluído
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Alterações nas Durações das Fases do Sono
Prazo: Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); o período de eliminação de 1 semana é excluído
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A duração noturna das fases de sono (Core, Profundo, REM e Acordado) é calculada somando as amostras individuais de sono e os respetivos registos de hora, medidos pelo Apple Watch em segundo plano durante o sono ao longo das intervenções. Os valores são comparados entre a filtração real e a simulada para avaliar o efeito da purificação do ar. Unidade: hora |
Durante cada intervenção de 2 semanas (filtração real e simulada); o período de eliminação de 1 semana é excluído
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HRPP-2024-148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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