Sisäilman puhdistuksen terveysvaikutusten arviointi Apple Watch -käyttäjiltä saatujen terveystietojen avulla
Sisäilman puhdistamisen terveysvaikutusten arviointi Apple Watch -käyttäjiltä saadun terveystiedon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hieno hiukkaspöly (PM2,5) aiheuttaa merkittäviä terveysriskejä. Vaikka sisäilman puhdistaminen on todistettu lieventävä toimenpide, useimmat tutkimukset ovat käyttäneet lääketieteellisiä laitteita, joilla on rajallinen käytettävyys ja käytännöllisyys. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Apple Watch -terveysmittareita arvioimaan lyhytaikaisia fysiologisia reaktioita satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, ristiinasetellussa todellisen maailman sisäilmanpuhdistusinterventiossa IQAir Atem X:llä, mikä on ensimmäinen laatuaan UAE:ssa.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 42 terveellistä, tupakoimatonta nuorta aikuista kahden 2 viikon interventioon (todellinen ja valefiltterit), jotka erotetaan 1 viikon puhdistusjaksolla, New York University Abu Dhabi -kampuksella. Kerätyt Apple Watch -mittarit sisältävät: sykkeen, sykevaihtelun, päivittäisen leposykkeen, unen hengitystiheyden, veren happikyllästyksen ja univaiheiden kestot. Päivittäiset aika-sijainti -kyselyt mahdollistavat henkilökohtaisen PM2,5 -altistuksen arvioinnin kiinteistä antureista. Fysiologiset tulokset ja niiden yhteydet suodatukseen ja PM2,5 -altistukseen analysoidaan paritestauksilla ja lineaarisilla sekoitettujen vaikutusten regressiomalleilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- New York University Abu Dhabi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Omista Apple Watch Series 6 tai uudempi
- Omista iPhone
- iPhone ja Apple Watch päivitetty uusimpiin ohjelmistoversioihin (iOS 18 ja watchOS 11, tammikuuhun 2025 mennessä) varmistaakseen yhtenäiset ja uusimmat terveyden mittaamisen algoritmit
- Ikä: 18–40 vuotta
- Ei tupakoi, määriteltynä ei koskaan tupakoinut tai lopettanut tupakoinnin vähintään vuosi ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Omistaa Apple Watchin, jonka Apple on myynyt Yhdysvalloissa 18.1.2024 tai myöhemmin ja joka ei tue SpO2-mittauksia. Nämä ilmaistaan osanumeroilla, jotka päättyvät LW/A.
- Omistaa tai käyttää tällä hetkellä ilmanlaatumittaria, joka voi mitata hiukkasia
- Omistaa tai käyttää tällä hetkellä ilmanpuhdistinta (kostutin tai tuoksutin on sallittu)
- Mikä tahansa tunnettu ennalta oleva sairaus: astma, diabetes, lihavuus (painoindeksi > 30) tai krooninen sydän- ja hengitystiesairaus
- Käyttää mitään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen ja keuhkojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen suodatus ensin, sitten valesuodatus
Osallistujat arvottiin satunnaisesti aloittamaan joko todellisella suodattimella tai teeskennellyllä suodattimella, ennen kuin vaihtoivat tutkimuksen puolivälissä.
Tämä ryhmä sai ensin kahden viikon ajan todellisen ilmansuodatuksen, jota seurasi yhden viikon huuhtelu jakso, ja sitten kahden viikon teeskennelty suodatus.
|
IQAir Atem X -puhdistin todellisella suodattimella (HyperHEPA), joka on suunniteltu poistamaan PM2.5
IQAir Atem X -puhdistin, jossa on näennäissuodatin, joka ei suodata PM2.5-hiukkasia.
Kun näennäissuodatin asennettiin puhdistimeen, se tuotti samanlaisen ulkonäön ja äänen kuin todellinen suodatin, mikä teki kahdesta toimenpiteestä osallistujille mahdottomia erottaa toisistaan.
|
|
Placebo Comparator: Sham-suodatus ensin, sitten aktiivinen suodatus
Osallistujat arvottiin satunnaisesti aloittamaan joko todellisella suodattimella tai valesuodattimella, ennen kuin he vaihtoivat puolivälissä tutkimusta.
Tämä ryhmä sai ensin 2 viikon ajan valesuodatuksen, jota seurasi 1 viikon peseytymisjakso ja sen jälkeen 2 viikon todellinen suodatus. |
IQAir Atem X -puhdistin todellisella suodattimella (HyperHEPA), joka on suunniteltu poistamaan PM2.5
IQAir Atem X -puhdistin, jossa on näennäissuodatin, joka ei suodata PM2.5-hiukkasia.
Kun näennäissuodatin asennettiin puhdistimeen, se tuotti samanlaisen ulkonäön ja äänen kuin todellinen suodatin, mikä teki kahdesta toimenpiteestä osallistujille mahdottomia erottaa toisistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelut
Aikaikkuna: Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja valefiltraatio) aikana; yhden viikon peseytymisjakso jätetään pois
|
Hetkellinen syketaajuus mitataan Apple Watchilla taustalla molempien interventioiden aikana. Arvot verrataan todellisen ja tekoimurisuodatuksen välillä arvioimaan ilmanpuhdistuksen vaikutusta. Yksikkö: sydämenlyöntien lukumäärä minuutissa |
Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja valefiltraatio) aikana; yhden viikon peseytymisjakso jätetään pois
|
|
Päivittäisten leposykelämääristen muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja sham-suodatus) aikana; 1 viikon peseytymisjakso jätetään pois
|
Leppäherkkyys on päivittäinen keskimääräinen lepohetken sydämen syke, jonka Apple Watch mittaa taustalla ja raportoi yhdenä yhteenlaskettuna arvona päivässä koko kahden interventioajan. Arvoja verrataan todellisen ja näennäissuodatuksen välillä arvioimaan ilmanpuhdistuksen vaikutusta. Yksikkö: sydämenlyöntien lukumäärä minuutissa |
Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja sham-suodatus) aikana; 1 viikon peseytymisjakso jätetään pois
|
|
Sydämen sykkeen vaihtelun muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja sham-suodatus) aikana; yhden viikon peseytymisjakso on poissuljettu
|
Sydämen sykkeen vaihtelu, joka on peräkkäisten sydänlyöntien välisten aikavälien vaihtelua, mitataan Apple Watchilla kahden interventioiden aikana taustalla. Apple Watch mittaa erityisesti NN-välien keskihajonnan (SDNN). Arvoja verrataan todellisen ja valefiltraation välillä arvioimaan ilmanpuhdistuksen vaikutusta. Yksikkö: millisekunti |
Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja sham-suodatus) aikana; yhden viikon peseytymisjakso on poissuljettu
|
|
Hapen Kyllästymisen Muutokset
Aikaikkuna: Kunkin 2 viikon interventiojakson (todellinen ja valefiltraatio) aikana; 1 viikon peseytymisjakso on suljettu pois
|
Veren happikyllästysprosenttia mitataan Apple Watchilla taustalla koko kahden interventioajan. Arvoja verrataan todellisen ja valefiltraation välillä arvioitaessa ilmanpuhdistuksen vaikutusta. Yksikkö: % |
Kunkin 2 viikon interventiojakson (todellinen ja valefiltraatio) aikana; 1 viikon peseytymisjakso on suljettu pois
|
|
Unen hengitystaajuuden muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja placebo-suodatus) aikana; yhden viikon huuhtelujakso on poissuljettu
|
Hengitystaajuutta mitataan Apple Watchilla taustalla kahden interventioiden aikana nukkuessa. Arvoja verrataan todellisen ja valefiltraation välillä arvioitaessa ilmanpuhdistuksen vaikutusta. Yksikkö: hengitysten määrä minuutissa |
Jokaisen kahden viikon interventiojakson (todellinen ja placebo-suodatus) aikana; yhden viikon huuhtelujakso on poissuljettu
|
|
Unen vaiheiden kestojen muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen 2 viikon interventiojakson (todellinen ja valesuodatus) aikana; 1 viikon peseytymisjakso on pois suljettu
|
Yön aikana tapahtuvien univaiheiden (Core, Deep, REM ja Awake) kesto lasketaan laskemalla yhteen yksittäiset uninäytteet ja niiden vastaavat aikaleimat, jotka Apple Watch mittaa taustalla yön aikana interventioiden aikana. Arvoja verrataan todellisen ja näennäissuodatuksen välillä arvioimaan ilmanpuhdistuksen vaikutusta. Yksikkö: tunti |
Jokaisen 2 viikon interventiojakson (todellinen ja valesuodatus) aikana; 1 viikon peseytymisjakso on pois suljettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRPP-2024-148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .