Att bedöma hälsoeffekten av inomhusluftrening med hjälp av hälsoinformation från användare av Apple Watch
Att bedöma hälsopåverkan av inomhusluftrening med hälsodata från användare av Apple Watch
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Finpartiklar (PM2.5) innebär betydande hälsorisker. Medan rening av inomhusluft är ett beprövat åtgärdssätt, har de flesta studier använt medicinska enheter med begränsad användbarhet och praktisk användning. Därför syftar denna studie till att använda Apple Watch:s hälsoåtgärder för att bedöma kortsiktiga fysiologiska reaktioner i en randomiserad, dubbelblind, korsvis verklighetsbaserad inomhusreningsintervention med IQAir Atem X, den första i sitt slag i Förenade Arabemiraten.
Studien syftar till att rekrytera 42 friska, icke-rökande unga vuxna för att genomgå två 2-veckorsinterventioner (äkta och skenfiltret), separerade med en 1-veckors uttvättningsperiod, vid New York University Abu Dhabi-campuset. Insamlade Apple Watch-åtgärder inkluderar: hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, daglig vilohjärtfrekvens, sömnandningsfrekvens, blodsyremättnad och sömnstadiedurationer. Dagliga tidsplatsundersökningar möjliggör personlig PM2.5-exponeringsuppskattning från fasta platsmätare. Fysiologiska utfall och deras samband med filtrering och PM2.5-exponering analyseras med parade tester och linjära effektblandade regressionsmodeller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
- New York University Abu Dhabi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äga en Apple Watch Series 6 eller senare
- Äga en iPhone
- iPhone och Apple Watch uppdaterade till de senaste programvaruversionerna (iOS 18 och watchOS 11, per januari 2025) för att säkerställa konsekventa och senaste algoritmer för hälsomätning
- Åldersintervall: 18 - 40
- Icke-rökare, definierad som aldrig ha rökt i livet eller slutat röka minst ett år före studiens start
Exklusionskriterier:
- Äga en Apple Watch som sålts av Apple i USA den 18 januari 2024 eller senare som inte stöder SpO2-mätningar. Dessa indikeras med artikelnummer som slutar på LW/A.
- Äga eller för närvarande använda en luftkvalitetsövervakare som kan mäta partiklar
- Äga eller för närvarande använda en luftrenare (luftfuktare eller doftfördelare är ok)
- Några kända förutbefintliga tillstånd: astma, diabetes, fetma (BMI > 30) eller kronisk kardiorespiratorisk sjukdom
- Ta några mediciner som kan påverka hjärt- och lungfunktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig filtrering först, följt av skenfiltrering
Deltagarna slumpmässigt tilldelades att börja med antingen det riktiga filtret eller det falska filtret, innan de bytte halvvägs in i studien.
Denna grupp fick först riktig luftfiltrering i 2 veckor, följt av en 1-veckas utspolningsperiod, och sedan 2 veckor av falsk filtrering.
|
IQAir Atem X-luftrenare med riktigt filter (HyperHEPA) som är utformad för att avlägsna PM2.5
IQAir Atem X-luftrenare med skenfilter som inte filtrerar någon PM2.5.
När den installerades i luftrenarna producerade skenfiltret samma utseende och ljud som det riktiga filtret, vilket gjorde de två interventionerna omöjliga att skilja åt för deltagarna.
|
|
Placebo-jämförare: Shamfiltrering först, följt av aktiv filtrering
Deltagarna slumpmässigt tilldelades att börja med antingen det riktiga filtret eller det skenfiltret, innan de bytte halvvägs in i studien.
Denna grupp fick först skenfiltrering i 2 veckor, följt av en 1-veckas utspolningsperiod, och sedan 2 veckor av riktig filtrering.
|
IQAir Atem X-luftrenare med riktigt filter (HyperHEPA) som är utformad för att avlägsna PM2.5
IQAir Atem X-luftrenare med skenfilter som inte filtrerar någon PM2.5.
När den installerades i luftrenarna producerade skenfiltret samma utseende och ljud som det riktiga filtret, vilket gjorde de två interventionerna omöjliga att skilja åt för deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod är exkluderad
|
Den momentana hjärtfrekvensen mäts av Apple Watch i bakgrunden under de två interventionerna. Värdena jämförs mellan den riktiga och den falska filtreringen för att bedöma effekten av luftrening. Enhet: antal hjärtslag per minut |
Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod är exkluderad
|
|
Dagliga förändringar i vilopuls
Tidsram: Under varje 2-veckors intervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod är exkluderad
|
Vilopuls är det dagliga genomsnittet av hjärtfrekvensen i vila som mäts av Apple Watch i bakgrunden, rapporterad av Apple Watch som ett enda aggregerat värde per dag, under de två interventionerna. Värdena jämförs mellan riktig och skenfiltration för att bedöma effekten av luftrening. Enhet: antal hjärtslag per minut |
Under varje 2-veckors intervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod är exkluderad
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod exkluderas
|
Hjärtfrekvensvariabilitet, variationen i tiden mellan på varandra följande hjärtslag, mäts av Apple Watch i bakgrunden under de två interventionerna. Apple Watch mäter specifikt standardavvikelsen för NN-intervall (SDNN). Värdena jämförs mellan den riktiga och den skenfiltringen för att bedöma effekten av luftrening. Enhet: millisekund |
Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod exkluderas
|
|
Syrgasmättnadsförändringar
Tidsram: Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenbar filtrering); 1-veckors utspolningsperiod är exkluderad
|
Procentandel syremättnad i blodet mäts av Apple Watch i bakgrunden under de två interventionerna. Värdena jämförs mellan den riktiga och den skenfiltringen för att bedöma effekten av luftrening. Enhet: % |
Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenbar filtrering); 1-veckors utspolningsperiod är exkluderad
|
|
Sömn Andningsfrekvens Förändringar
Tidsram: Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod exkluderas
|
Andningsfrekvens mäts av Apple Watch i bakgrunden under sömn genom de två interventionerna. Värdena jämförs mellan verklig och skenbar filtrering för att bedöma effekten av luftrening. Enhet: antal andetag per minut |
Under varje 2-veckorsintervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors utspolningsperiod exkluderas
|
|
Förändringar i sömnstadiers varaktighet
Tidsram: Under varje 2-veckors intervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors uttvättningsperiod exkluderas
|
Den nattliga varaktigheten för sömnstadier (Kärna, Djup, REM och Vaken) beräknas genom att summera individuella sömnsampel och deras respektive tidsstämplar som mäts av Apple Watch i bakgrunden under sömn genom hela interventionerna. Värdena jämförs mellan den verkliga och den fejkade filtreringen för att bedöma effekten av luftrening. Enhet: timme |
Under varje 2-veckors intervention (verklig och skenfiltration); 1-veckors uttvättningsperiod exkluderas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRPP-2024-148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .