部分棘上筋断裂におけるVR支援リハビリテーション
部分棘上筋腱断裂患者におけるバーチャルリアリティ支援リハビリテーションの疼痛、運動恐怖症、生活の質、および棘上筋腱厚への影響：無作為化比較試験
背景:
仮想現実（VR）を活用したリハビリテーションは、最近、筋骨格系疾患における患者の関与を高め、リハビリテーションの結果を改善する有望なアプローチとして浮上しています。 しかし、棘上筋腱部分断裂患者におけるその有効性に関するエビデンスは依然として限られています。
目的:
この無作為化比較試験は、棘上筋腱部分断裂患者におけるVR支援リハビリテーションの、疼痛、障害、運動恐怖症、生活の質、および棘上筋腱厚への効果を調査することを目的としました。
方法:
棘上筋腱部分断裂を有する18歳から65歳の49名の患者がこの無作為化比較試験に含まれました。 すべての参加者は、3週間にわたって15回の治療セッションを受け、温熱パック、治療用超音波、経皮的電気神経刺激を含みました。 仮想現実（VR）グループはインタラクティブなVRベースの運動を実施し、対照群は従来の治療的運動を実施しました。 介入前および介入後に、疼痛強度（数字評価尺度）、肩関節可動域、機能状態（肩の痛みと障害指数）、運動恐怖症（運動恐怖症のためのタンパスケール）、生活の質（SF-36）、および超音波検査によって評価された棘上筋腱厚を評価しました。
調査の概要
状態
詳細な説明
肩の痛みは一般的な筋骨格系の症状であり、腱板障害、特に棘上筋腱断裂は最も頻繁な原因の一つです。 部分的棘上筋腱断裂に対する第一選択治療としては、治療的運動や理学療法モダリティを含む保存的リハビリテーションが推奨されています。 近年、バーチャルリアリティ（VR）を用いたリハビリテーションは、患者の参加意欲を高め、課題指向型の運動環境を提供する有望なアプローチとして注目されています。
この無作為化比較試験の目的は、部分的棘上筋腱断裂患者におけるVR支援リハビリテーションが、痛み、運動恐怖症、生活の質、および棘上筋腱の厚さに及ぼす効果を調査することでした。
MRIで確認された部分的棘上筋腱断裂を持つ18〜65歳の49名の患者を、VR支援リハビリテーショングループまたは従来の運動グループに無作為に割り付けました。 全参加者は、温熱パック、超音波療法、経皮的電気神経刺激、およびストレッチ運動を含む3週間の従来の理学療法プログラムを受けました。 実験群はさらに、Meta Quest Proヘッドセットを使用したVRベースの運動を実施しました。
評価項目には、数値評価尺度で測定した痛みの強度、肩の可動域、肩の痛みと障害指数で測定した機能状態、タンパ運動恐怖症尺度で評価した運動恐怖症、SF-36質問票で測定した健康関連生活の質、および超音波検査で評価した棘上筋腱の厚さが含まれました。 評価は介入前および介入後に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çorum
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Çorum、Çorum、トルコ（Türkiye）、19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：18〜65歳、肩の痛みが4週間以上持続し、肩の磁気共鳴画像法で確認された棘上筋腱部分断裂と診断されたこと
除外基準：過去6か月以内に理学療法治療または肩への注射を受けた場合、腱修復手術を受けた場合、コミュニケーションまたは認知の問題がある場合、めまい、前庭障害、またはその他の平衡不安定性を引き起こす状態がある場合、てんかん、発作、光過敏症の病歴がある場合、不安障害や閉所恐怖症を含む診断された精神疾患がある場合、同じ肩に影響を与える追加の整形外科的状態がある場合、妊娠中または授乳中の場合、または機能的能力を制限する可能性のある神経学的、血管、または心臓疾患がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
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Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
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アクティブコンパレータ：Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
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After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
時間枠：Baseline and after 3 weeks of treatment
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Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
時間枠：Baseline and after 3 weeks of treatment
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Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
時間枠：Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
時間枠：Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
時間枠：Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
時間枠：Baseline and after 3 weeks of treatment
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Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-144
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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