Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR-assisteret genoptræning ved partielle supraspinatus-rift

18. marts 2026 opdateret af: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Effekter af Virtual Reality-assisteret rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-sene tykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-rupturer: Et randomiseret kontrolleret studie

Baggrund:

Virtual reality (VR)-baseret genoptræning er for nylig opstået som en lovende tilgang til at forbedre patientengagement og forbedre genoptræningsresultater ved muskel- og skeletlidelser. Beviser vedrørende dens effektivitet hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer forbliver dog begrænset.

Formål:

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af VR-assisteret genoptræning på smerter, handicap, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer.

Metoder:

Niogfyrre patienter i alderen 18-65 år med partielle supraspinatus-senerupturer blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Alle deltagere gennemgik 15 behandlingssessioner over tre uger, inklusive varmepude, terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering. Virtual reality (VR)-gruppen udførte interaktive VR-baserede øvelser, mens kontrolgruppen udførte konventionelle terapeutiske øvelser. Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala), skulders bevægelighed, funktionel status (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), livskvalitet (SF-36) og supraspinatus-senetykkelse vurderet ved ultralydsundersøgelse blev evalueret før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er en almindelig muskel- og skeletlidelse, og rotatormandschetforstyrrelser, især supraspinatus-senerupturer, repræsenterer en af de hyppigste årsager. Konservativ rehabilitering, inklusive terapeutisk motion og fysioterapimodaler, betragtes som første-linje behandling for partielle supraspinatus-senerupturer. For nylig er rehabilitering baseret på virtuel virkelighed (VR) opstået som en lovende tilgang til at øge patientengagement og give opgaveorienterede træningsmiljøer.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge effekterne af VR-assisteret rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer.

Niogfyrre patienter i alderen 18-65 år med MRI-bekræftede partielle supraspinatus-senerupturer blev tilfældigt tildelt enten en VR-assisteret rehabiliteringsgruppe eller en konventionel træningsgruppe. Alle deltagere modtog et tre-ugers konventionelt fysioterapiprogram, der inkluderede varmepude, ultralydsterapi, transkutan elektrisk nervestimulering og strækøvelser. Eksperimentgruppen udførte desuden VR-baserede øvelser ved hjælp af et Meta Quest Pro headset.

Resultatmålinger omfattede smerteintensitet vurderet ved Numerisk Vurderingsskala, skulderbevægelighed, funktionel status målt ved Shoulder Pain and Disability Index, kinesiofobi vurderet ved Tampa-skalaen for kinesiofobi, sundhedsrelateret livskvalitet målt med SF-36-spørgeskemaet og supraspinatus-senetykkelse evalueret ved ultralydsscanning. Vurderingerne blev udført før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Çorum, Tyrkiet (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18-65 år, skuldersmerter, der har varet i mere end 4 uger og diagnosticeret med en partiel supraspinatus-seneflækning bekræftet ved skulder-magnetisk resonansscanning

Eksklusionskriterier: Deltagere blev ekskluderet, hvis de havde modtaget fysioterapeutisk behandling eller en skulderinjektion inden for de foregående seks måneder, havde gennemgået senereparationskirurgi, havde kommunikations- eller kognitive problemer, havde svimmelhed, vestibularlidelser eller andre tilstande, der forårsager balanceustabilitet, havde en historie med epilepsi, kramper, lysfølsomhed, havde en diagnosticeret psykisk lidelse inklusive angstlidelser eller klaustrofobi, enhver yderligere ortopædisk tilstand, der påvirker den samme skulder, var gravide eller ammede, eller havde neurologiske, vaskulære eller hjerte-kar-lidelser, der kunne begrænse funktionsevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuel virkelighedsgruppe
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog den samme konventionelle behandlingsprotokol og udførte desuden virtuel virkelighed (VR)-assisterede øvelser. Et Meta Quest Pro VR-headset (Meta Platforms Inc.) blev brugt til at give en fordybende virtuel miljø under interventionen.
Adfærdsmæssigt: VR-assisteret genoptræningsprogram
Deltagere i forsøgsgruppen modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram som kontrolgruppen og udførte desuden virtual reality (VR)-assisterede øvelser. Et Meta Quest Pro VR-headset (Meta Platforms Inc.) blev brugt til at levere en immersiv virtuel miljø under interventionen. Systemet leverer højopløselig optik, et bredt synsfelt og seks frihedsgrader (6DoF) bevægelsessporing, hvilket muliggør nøjagtig sporing af bevægelser i overekstremiteterne. VR-baserede øvelser var designet til at fremme repetitive skulder- og overekstremitetsbevægelser gennem interaktive, opgaveorienterede aktiviteter i et tredimensionelt virtuelt miljø.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
deltagerne udførte en række terapeutiske øvelser efter den samme konventionelle behandlingsprotokol
Adfærdsmæssigt: Konventionelt skulderøvelsesprogram
Efter afslutning af de standardmæssige fysioterapimodaler udførte deltagerne en række terapeutiske øvelser med det formål at forbedre skulderens bevægelighed og koordinationen af skuldergurdelens muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers behandling
Smertens intensitet blev evalueret ved hjælp af en 11-punkts Numerisk Vurderingsskala (NRS). Deltagerne blev bedt om at angive alvorligheden af deres skuldersmerter ved at vælge et tal mellem 0 og 10, hvor 0 repræsenterede fravær af smerte og 10 repræsenterede den mest alvorlige smerte, man kunne forestille sig. Målinger blev foretaget både i hvile og under skulderbevægelse, og de rapporterede værdier blev registreret som deltagernes smertepoint.
Baseline og efter 3 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv bevægelighedsområde (ROM) i den påvirkede skulder
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers behandling
skulderens bevægelighedsområde, inklusive fleksion, ekstension, abduktion, indadrotation og udadrotation, blev målt med en universel goniometer (Saehan Goniometer) inden for det tolererbare bevægelighedsområde
Baseline og efter 3 ugers behandling
Skuldersmerter og funktionsnedsættelse blev vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers behandling
SPADI, et 13-punkts spørgeskema bestående af smerte (5 punkter) og funktionstab (8 punkter) subskalaer. Hvert punkt scores på en 0-10 skala, og totalscorer udtrykkes som procenter fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større smerte og funktionstab
Baseline og efter 3 ugers behandling
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers behandling
SF-36-spørgeskemaet, som indeholder 36 emner på otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel helbredsopfattelse, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Domænescorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre helbredsstatus.
Baseline og efter 3 ugers behandling
Frygten for bevægelse og genoptræning blev vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TAMPA)
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers behandling
TAMPA, et spørgeskema med 17 spørgsmål, der vurderes på en firepunkts Likert-skala. Samlede scores spænder fra 17 til 68, hvor højere scores afspejler større kinesiofobi
Baseline og efter 3 ugers behandling
Supraspinatus-senens tykkelse blev målt ved hjælp af ultralydsscanning (USG)
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers behandling
Supraspinatus-senens tykkelse blev målt ved hjælp af USG med skulderen positioneret i ekstension og ekstern rotation, og hånden placeret på glutealregionen. Senetykkelse blev registreret i henhold til EURO-MUSCULUS standardprotokollen. Alle ultralydsmålinger blev udført af den samme erfarne læge.
Baseline og efter 3 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle regler og fraværet af deltagernes samtykke til offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med VR-assisteret genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner