VR-assisteret genoptræning ved partielle supraspinatus-rift
Effekter af Virtual Reality-assisteret rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-sene tykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-rupturer: Et randomiseret kontrolleret studie
Baggrund:
Virtual reality (VR)-baseret genoptræning er for nylig opstået som en lovende tilgang til at forbedre patientengagement og forbedre genoptræningsresultater ved muskel- og skeletlidelser. Beviser vedrørende dens effektivitet hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer forbliver dog begrænset.
Formål:
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af VR-assisteret genoptræning på smerter, handicap, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer.
Metoder:
Niogfyrre patienter i alderen 18-65 år med partielle supraspinatus-senerupturer blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Alle deltagere gennemgik 15 behandlingssessioner over tre uger, inklusive varmepude, terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering. Virtual reality (VR)-gruppen udførte interaktive VR-baserede øvelser, mens kontrolgruppen udførte konventionelle terapeutiske øvelser. Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala), skulders bevægelighed, funktionel status (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), livskvalitet (SF-36) og supraspinatus-senetykkelse vurderet ved ultralydsundersøgelse blev evalueret før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en almindelig muskel- og skeletlidelse, og rotatormandschetforstyrrelser, især supraspinatus-senerupturer, repræsenterer en af de hyppigste årsager. Konservativ rehabilitering, inklusive terapeutisk motion og fysioterapimodaler, betragtes som første-linje behandling for partielle supraspinatus-senerupturer. For nylig er rehabilitering baseret på virtuel virkelighed (VR) opstået som en lovende tilgang til at øge patientengagement og give opgaveorienterede træningsmiljøer.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge effekterne af VR-assisteret rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos patienter med partielle supraspinatus-senerupturer.
Niogfyrre patienter i alderen 18-65 år med MRI-bekræftede partielle supraspinatus-senerupturer blev tilfældigt tildelt enten en VR-assisteret rehabiliteringsgruppe eller en konventionel træningsgruppe. Alle deltagere modtog et tre-ugers konventionelt fysioterapiprogram, der inkluderede varmepude, ultralydsterapi, transkutan elektrisk nervestimulering og strækøvelser. Eksperimentgruppen udførte desuden VR-baserede øvelser ved hjælp af et Meta Quest Pro headset.
Resultatmålinger omfattede smerteintensitet vurderet ved Numerisk Vurderingsskala, skulderbevægelighed, funktionel status målt ved Shoulder Pain and Disability Index, kinesiofobi vurderet ved Tampa-skalaen for kinesiofobi, sundhedsrelateret livskvalitet målt med SF-36-spørgeskemaet og supraspinatus-senetykkelse evalueret ved ultralydsscanning. Vurderingerne blev udført før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Tyrkiet (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 18-65 år, skuldersmerter, der har varet i mere end 4 uger og diagnosticeret med en partiel supraspinatus-seneflækning bekræftet ved skulder-magnetisk resonansscanning
Eksklusionskriterier: Deltagere blev ekskluderet, hvis de havde modtaget fysioterapeutisk behandling eller en skulderinjektion inden for de foregående seks måneder, havde gennemgået senereparationskirurgi, havde kommunikations- eller kognitive problemer, havde svimmelhed, vestibularlidelser eller andre tilstande, der forårsager balanceustabilitet, havde en historie med epilepsi, kramper, lysfølsomhed, havde en diagnosticeret psykisk lidelse inklusive angstlidelser eller klaustrofobi, enhver yderligere ortopædisk tilstand, der påvirker den samme skulder, var gravide eller ammede, eller havde neurologiske, vaskulære eller hjerte-kar-lidelser, der kunne begrænse funktionsevnen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .