Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR-asistovaná rehabilitace u parciálních ruptur supraspinátu

18. března 2026 aktualizováno: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Účinky rehabilitace s podporou virtuální reality na bolest, kineziofobii, kvalitu života a tloušťku šlachy nadhřebenového svalu u pacientů s částečnými rupturami šlachy nadhřebenového svalu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí:

Rehabilitace založená na virtuální realitě (VR) se v poslední době ukázala jako slibný přístup ke zvýšení zapojení pacientů a zlepšení výsledků rehabilitace u muskuloskeletálních poruch. Důkazy o její účinnosti u pacientů s částečnými rupturami šlachy m. supraspinatus však zůstávají omezené.

Cíl:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl prozkoumat účinky rehabilitace asistované VR na bolest, invaliditu, kineziophobii, kvalitu života a tloušťku šlachy m. supraspinatus u pacientů s částečnými rupturami šlachy m. supraspinatus.

Metody:

Do této randomizované kontrolované studie bylo zařazeno 49 pacientů ve věku 18–65 let s částečnými rupturami šlachy m. supraspinatus. Všichni účastníci podstoupili 15 léčebných sezení během tří týdnů, včetně aplikace teplých obkladů, terapeutického ultrazvuku a transkutánní elektrické nervové stimulace. Skupina virtuální reality (VR) prováděla interaktivní cvičení založená na VR, zatímco kontrolní skupina prováděla konvenční terapeutická cvičení. Před a po intervenci bylo vyhodnoceno: intenzita bolesti (Numerická škála hodnocení bolesti), rozsah pohybu v rameni, funkční stav (Shoulder Pain and Disability Index), kineziophobie (Tampa Scale for Kinesiophobia), kvalita života (SF-36) a tloušťka šlachy m. supraspinatus hodnocená ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest ramene je běžný muskuloskeletální problém a poruchy rotátorové manžety, zejména natažení šlachy musculus supraspinatus, představují jednu z nejčastějších příčin. Konzervativní rehabilitace, včetně terapeutického cvičení a fyzioterapeutických modalit, je považována za léčbu první volby u částečných natažení šlachy musculus supraspinatus. V poslední době se rehabilitace založená na virtuální realitě (VR) ukázala jako slibný přístup ke zvýšení zapojení pacientů a poskytnutí prostředí pro cvičení orientované na úkoly.

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky rehabilitace asistované VR na bolest, kineziofobii, kvalitu života a tloušťku šlachy musculus supraspinatus u pacientů s částečným natažením šlachy musculus supraspinatus.

Čtyřicet devět pacientů ve věku 18–65 let s částečným natažením šlachy musculus supraspinatus potvrzeným MRI bylo náhodně zařazeno buď do skupiny rehabilitace asistované VR, nebo do skupiny konvenčního cvičení. Všichni účastníci absolvovali třítýdenní konvenční fyzioterapeutický program zahrnující horký obklad, ultrazvukovou terapii, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a protahovací cvičení. Experimentální skupina navíc prováděla cvičení založená na VR pomocí headsetu Meta Quest Pro.

Výsledné měřítka zahrnovala intenzitu bolesti hodnocenou pomocí číselné hodnotící škály, rozsah pohybu ramene, funkční stav měřený pomocí indexu bolesti a postižení ramene, kineziofobii hodnocenou pomocí Tampaské škály pro kineziofobii, zdravotně související kvalitu života měřenou pomocí dotazníku SF-36 a tloušťku šlachy musculus supraspinatus hodnocenou pomocí ultrasonografie. Hodnocení byla provedena před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Çorum, Turecko (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení: věk 18–65 let, bolest ramene přetrvávající déle než 4 týdny a diagnostikované částečné natržení šlachy musculus supraspinatus potvrzené magnetickou rezonancí ramene

Kriteria pro vyloučení: Účastníci byli vyloučeni, pokud v předchozích šesti měsících podstoupili fyzioterapeutickou léčbu nebo injekci do ramene, podstoupili operaci šlachy, měli komunikační nebo kognitivní problémy, trpěli závratěmi, vestibulárními poruchami nebo jinými stavy způsobujícími nestabilitu rovnováhy, měli v anamnéze epilepsii, záchvaty, citlivost na světlo, diagnostikovanou psychiatrickou poruchu včetně úzkostných poruch nebo klaustrofobie, jakýkoli další ortopedický stav postihující stejné rameno, byli těhotné nebo kojily, nebo měli neurologické, cévní nebo srdeční poruchy, které by mohly omezit funkční kapacitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina virtuální reality
Účastníci v experimentální skupině obdrželi stejný konvenční léčebný protokol a navíc prováděli cvičení s asistencí virtuální reality (VR). Během intervence byl použit headset Meta Quest Pro VR (Meta Platforms Inc.) k poskytnutí imerzivního virtuálního prostředí.
Behaviorální: Rehabilitační program s podporou VR
Účastníci v experimentální skupině dostali stejný konvenční fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina a navíc prováděli cvičení asistovaná virtuální realitou (VR). Při intervenci byl použit VR headset Meta Quest Pro (Meta Platforms Inc.) k poskytnutí imerzivního virtuálního prostředí. Systém poskytuje optiku s vysokým rozlišením, široké zorné pole a sledování pohybu se šesti stupni volnosti (6DoF), což umožňuje přesné sledování pohybů horních končetin. Cvičení založená na VR byla navržena tak, aby podporovala opakované pohyby ramen a horních končetin prostřednictvím interaktivních, úkolově orientovaných aktivit v trojrozměrném virtuálním prostředí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
účastníci provedli soubor terapeutických cvičení po stejném konvenčním léčebném protokolu
Behaviorální: Konvenční cvičební program pro ramena
Po dokončení standardních fyzioterapeutických modalit účastníci prováděli soubor terapeutických cvičení zaměřených na zlepšení pohyblivosti ramene a koordinace svalů ramenního pletence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená Numerickou Hodnotící Škálou (NRS)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 3 týdnech léčby
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály hodnocení (NRS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli závažnost bolesti ramene výběrem čísla mezi 0 a 10, kde 0 představovala nepřítomnost bolesti a 10 představovala nejtěžší bolest, jakou si lze představit. Měření byla získána jak v klidu, tak při pohybu ramene, a nahlášené hodnoty byly zaznamenány jako skóre bolesti účastníků.
Výchozí hodnota a po 3 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní rozsah pohybu (ROM) postiženého ramene
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech léčby
rozsah pohybu ramene, včetně flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace, byl měřen pomocí univerzálního goniometru (Saehan Goniometer) v rámci snesitelného rozsahu pohybu
Výchozí stav a po 3 týdnech léčby
Bolest ramene a funkční omezení byly hodnoceny pomocí Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech léčby
SPADI, 13položkový dotazník sestávající z podškál bolesti (5 položek) a podškály disability (8 položek). Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10 a celkové skóre je vyjádřeno v procentech v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a disability.
Výchozí stav a po 3 týdnech léčby
Zdravotně související kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 3 týdnech léčby
Dotazník SF-36, který obsahuje 36 položek v osmi doménách: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí z emocionálních důvodů a duševní zdraví. Skóre domén se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Výchozí hodnoty a po 3 týdnech léčby
Strach z pohybu a opětovného zranění byl hodnocen pomocí Tampaské škály kineziophobie (TAMPA)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 3 týdnech léčby
TAMPA, 17položkový dotazník hodnocený na čtyřbodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre odráží větší kineziobii
Výchozí hodnota a po 3 týdnech léčby
Tloušťka šlachy m. supraspinatus byla změřena pomocí ultrasonografie (USG)
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech léčby
Tloušťka šlachy musculus supraspinatus byla měřena pomocí USG s ramenem umístěným v extenzi a zevní rotaci a s rukou položenou na gluteální oblasti. Tloušťka šlachy byla zaznamenána podle standardizovaného protokolu EURO-MUSCULUS. Všechna ultrasonografická měření provedl stejný zkušený lékař.
Výchozí stav a po 3 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hitit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních předpisů a absence souhlasu účastníků se sdílením veřejných dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Rehabilitační program s podporou VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit