VR-asistovaná rehabilitace u parciálních ruptur supraspinátu
Účinky rehabilitace s podporou virtuální reality na bolest, kineziofobii, kvalitu života a tloušťku šlachy nadhřebenového svalu u pacientů s částečnými rupturami šlachy nadhřebenového svalu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí:
Rehabilitace založená na virtuální realitě (VR) se v poslední době ukázala jako slibný přístup ke zvýšení zapojení pacientů a zlepšení výsledků rehabilitace u muskuloskeletálních poruch. Důkazy o její účinnosti u pacientů s částečnými rupturami šlachy m. supraspinatus však zůstávají omezené.
Cíl:
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl prozkoumat účinky rehabilitace asistované VR na bolest, invaliditu, kineziophobii, kvalitu života a tloušťku šlachy m. supraspinatus u pacientů s částečnými rupturami šlachy m. supraspinatus.
Metody:
Do této randomizované kontrolované studie bylo zařazeno 49 pacientů ve věku 18–65 let s částečnými rupturami šlachy m. supraspinatus. Všichni účastníci podstoupili 15 léčebných sezení během tří týdnů, včetně aplikace teplých obkladů, terapeutického ultrazvuku a transkutánní elektrické nervové stimulace. Skupina virtuální reality (VR) prováděla interaktivní cvičení založená na VR, zatímco kontrolní skupina prováděla konvenční terapeutická cvičení. Před a po intervenci bylo vyhodnoceno: intenzita bolesti (Numerická škála hodnocení bolesti), rozsah pohybu v rameni, funkční stav (Shoulder Pain and Disability Index), kineziophobie (Tampa Scale for Kinesiophobia), kvalita života (SF-36) a tloušťka šlachy m. supraspinatus hodnocená ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest ramene je běžný muskuloskeletální problém a poruchy rotátorové manžety, zejména natažení šlachy musculus supraspinatus, představují jednu z nejčastějších příčin. Konzervativní rehabilitace, včetně terapeutického cvičení a fyzioterapeutických modalit, je považována za léčbu první volby u částečných natažení šlachy musculus supraspinatus. V poslední době se rehabilitace založená na virtuální realitě (VR) ukázala jako slibný přístup ke zvýšení zapojení pacientů a poskytnutí prostředí pro cvičení orientované na úkoly.
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky rehabilitace asistované VR na bolest, kineziofobii, kvalitu života a tloušťku šlachy musculus supraspinatus u pacientů s částečným natažením šlachy musculus supraspinatus.
Čtyřicet devět pacientů ve věku 18–65 let s částečným natažením šlachy musculus supraspinatus potvrzeným MRI bylo náhodně zařazeno buď do skupiny rehabilitace asistované VR, nebo do skupiny konvenčního cvičení. Všichni účastníci absolvovali třítýdenní konvenční fyzioterapeutický program zahrnující horký obklad, ultrazvukovou terapii, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a protahovací cvičení. Experimentální skupina navíc prováděla cvičení založená na VR pomocí headsetu Meta Quest Pro.
Výsledné měřítka zahrnovala intenzitu bolesti hodnocenou pomocí číselné hodnotící škály, rozsah pohybu ramene, funkční stav měřený pomocí indexu bolesti a postižení ramene, kineziofobii hodnocenou pomocí Tampaské škály pro kineziofobii, zdravotně související kvalitu života měřenou pomocí dotazníku SF-36 a tloušťku šlachy musculus supraspinatus hodnocenou pomocí ultrasonografie. Hodnocení byla provedena před a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turecko (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení: věk 18–65 let, bolest ramene přetrvávající déle než 4 týdny a diagnostikované částečné natržení šlachy musculus supraspinatus potvrzené magnetickou rezonancí ramene
Kriteria pro vyloučení: Účastníci byli vyloučeni, pokud v předchozích šesti měsících podstoupili fyzioterapeutickou léčbu nebo injekci do ramene, podstoupili operaci šlachy, měli komunikační nebo kognitivní problémy, trpěli závratěmi, vestibulárními poruchami nebo jinými stavy způsobujícími nestabilitu rovnováhy, měli v anamnéze epilepsii, záchvaty, citlivost na světlo, diagnostikovanou psychiatrickou poruchu včetně úzkostných poruch nebo klaustrofobie, jakýkoli další ortopedický stav postihující stejné rameno, byli těhotné nebo kojily, nebo měli neurologické, cévní nebo srdeční poruchy, které by mohly omezit funkční kapacitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Časové okno: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Časové okno: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Časové okno: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .