Rééducation assistée par réalité virtuelle dans les déchirures partielles du supra-épineux
Effets de la réadaptation assistée par réalité virtuelle sur la douleur, la kinésiophobie, la qualité de vie et l'épaisseur du tendon supra-épineux chez les patients présentant des déchirures partielles du supra-épineux : un essai contrôlé randomisé
Contexte :
La rééducation basée sur la réalité virtuelle (RV) a récemment émergé comme une approche prometteuse pour améliorer l'engagement des patients et les résultats de rééducation dans les troubles musculosquelettiques. Cependant, les preuves concernant son efficacité chez les patients présentant des déchirures partielles du tendon supra-épineux restent limitées.
Objectif :
Cette étude randomisée contrôlée visait à étudier les effets de la rééducation assistée par RV sur la douleur, l'incapacité, la kinésiophobie, la qualité de vie et l'épaisseur du tendon supra-épineux chez les patients présentant des déchirures partielles du tendon supra-épineux.
Méthodes :
Quarante-neuf patients âgés de 18 à 65 ans avec des déchirures partielles du tendon supra-épineux ont été inclus dans cette étude randomisée contrôlée. Tous les participants ont subi 15 séances de traitement sur trois semaines, incluant des enveloppements chauds, des ultrasons thérapeutiques, et une stimulation électrique nerveuse transcutanée. Le groupe réalité virtuelle (RV) a effectué des exercices interactifs basés sur la RV, tandis que le groupe témoin a effectué des exercices thérapeutiques conventionnels. L'intensité de la douleur (échelle numérique d'évaluation), l'amplitude articulaire de l'épaule, l'état fonctionnel (indice de douleur et d'incapacité de l'épaule), la kinésiophobie (échelle de Tampa pour la kinésiophobie), la qualité de vie (SF-36), et l'épaisseur du tendon supra-épineux évaluée par échographie ont été mesurés avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule est une affection musculosquelettique courante et les troubles de la coiffe des rotateurs, en particulier les déchirures du tendon sus-épineux, représentent l'une des causes les plus fréquentes. La rééducation conservatrice, incluant l'exercice thérapeutique et les modalités de physiothérapie, est considérée comme le traitement de première intention pour les déchirures partielles du tendon sus-épineux. Récemment, la rééducation basée sur la réalité virtuelle (RV) est apparue comme une approche prometteuse pour augmenter l'engagement des patients et fournir des environnements d'exercice orientés vers des tâches.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée était d'étudier les effets de la rééducation assistée par RV sur la douleur, la kinésiophobie, la qualité de vie et l'épaisseur du tendon sus-épineux chez les patients présentant des déchirures partielles du tendon sus-épineux.
Quarante-neuf patients âgés de 18 à 65 ans avec des déchirures partielles du tendon sus-épineux confirmées par IRM ont été assignés au hasard soit à un groupe de rééducation assistée par RV, soit à un groupe d'exercices conventionnels. Tous les participants ont reçu un programme de physiothérapie conventionnelle de trois semaines incluant des compresses chaudes, une thérapie par ultrasons, une stimulation électrique nerveuse transcutanée et des exercices d'étirement. Le groupe expérimental a en plus effectué des exercices basés sur la RV en utilisant un casque Meta Quest Pro.
Les mesures de résultats incluaient l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle d'évaluation numérique, l'amplitude de mouvement de l'épaule, l'état fonctionnel mesuré par l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule, la kinésiophobie évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie, la qualité de vie liée à la santé mesurée avec le questionnaire SF-36, et l'épaisseur du tendon sus-épineux évaluée par échographie. Les évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turquie (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : 18-65 ans, douleur à l'épaule persistante depuis plus de 4 semaines et diagnostic de déchirure partielle du tendon supra-épineux confirmée par imagerie par résonance magnétique de l'épaule
Critères d'exclusion : Les participants étaient exclus s'ils avaient reçu un traitement de physiothérapie ou une injection à l'épaule au cours des six mois précédents, avaient subi une chirurgie de réparation tendineuse, présentaient des problèmes de communication ou cognitifs, avaient des vertiges, des troubles vestibulaires ou d'autres conditions causant une instabilité de l'équilibre, avaient des antécédents d'épilepsie, de convulsions, de sensibilité à la lumière, avaient un trouble psychiatrique diagnostiqué incluant des troubles anxieux ou de la claustrophobie, toute condition orthopédique supplémentaire affectant la même épaule, étaient enceintes ou allaitantes, ou avaient des troubles neurologiques, vasculaires ou cardiaques pouvant restreindre la capacité fonctionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Comparateur actif: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Délai: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Délai: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Délai: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Délai: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Délai: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Délai: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .