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Reabilitação Assistida por VR em Roturas Parciais do Supraespinhoso

10 de setembro de 2026 atualizado por: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Efeitos da Reabilitação Assistida por Realidade Virtual na Dor, Cinesiofobia, Qualidade de Vida e Espessura do Tendão Supraespinhoso em Pacientes com Roturas Parciais do Tendão Supraespinhoso: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Antecedentes:

A reabilitação baseada em realidade virtual (RV) surgiu recentemente como uma abordagem promissora para aumentar o envolvimento dos doentes e melhorar os resultados da reabilitação em distúrbios musculoesqueléticos. Contudo, as evidências sobre a sua eficácia em doentes com roturas parciais do tendão do supraespinhoso continuam limitadas.

Objetivo:

Este estudo controlado randomizado teve como objetivo investigar os efeitos da reabilitação assistida por RV na dor, incapacidade, cinesiofobia, qualidade de vida e espessura do tendão do supraespinhoso em doentes com roturas parciais do tendão do supraespinhoso.

Métodos:

Quarenta e nove doentes com idades entre os 18 e os 65 anos com roturas parciais do tendão do supraespinhoso foram incluídos neste estudo controlado randomizado. Todos os participantes realizaram 15 sessões de tratamento ao longo de três semanas, incluindo aplicação de compressa quente, ultrassom terapêutico e estimulação elétrica nervosa transcutânea. O grupo de realidade virtual (RV) realizou exercícios interativos baseados em RV, enquanto o grupo de controlo realizou exercícios terapêuticos convencionais. A intensidade da dor (Escala de Avaliação Numérica), a amplitude de movimento do ombro, o estado funcional (Índice de Dor e Incapacidade no Ombro), a cinesiofobia (Escala de Tampa para Cinesiofobia), a qualidade de vida (SF-36) e a espessura do tendão do supraespinhoso avaliada por ultrassonografia foram avaliadas antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no ombro é uma condição musculoesquelética comum e as perturbações do manguito rotador, particularmente as roturas do tendão supraespinhoso, representam uma das causas mais frequentes. A reabilitação conservadora, incluindo exercício terapêutico e modalidades de fisioterapia, é considerada o tratamento de primeira linha para roturas parciais do tendão supraespinhoso. Recentemente, a reabilitação baseada em realidade virtual (RV) surgiu como uma abordagem promissora para aumentar o envolvimento do paciente e proporcionar ambientes de exercício orientados para tarefas.

O objetivo deste estudo controlado randomizado foi investigar os efeitos da reabilitação assistida por RV na dor, cinesiofobia, qualidade de vida e espessura do tendão supraespinhoso em pacientes com roturas parciais do tendão supraespinhoso.

Quarenta e nove pacientes com idades entre 18 e 65 anos com roturas parciais do tendão supraespinhoso confirmadas por ressonância magnética foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de reabilitação assistida por RV ou a um grupo de exercício convencional. Todos os participantes receberam um programa de fisioterapia convencional de três semanas, incluindo compressa quente, terapia por ultrassons, estimulação elétrica nervosa transcutânea e exercícios de alongamento. O grupo experimental realizou adicionalmente exercícios baseados em RV utilizando um capacete Meta Quest Pro.

As medidas de resultado incluíram a intensidade da dor avaliada pela Escala de Avaliação Numérica, a amplitude de movimento do ombro, o estado funcional medido pelo Índice de Dor e Incapacidade do Ombro, a cinesiofobia avaliada com a Escala de Tampa para Cinesiofobia, a qualidade de vida relacionada com a saúde medida com o questionário SF-36 e a espessura do tendão supraespinhoso avaliada por ultrassonografia. As avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Turquia (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: 18-65 anos de idade, dor no ombro persistente há mais de 4 semanas e diagnóstico de rutura parcial do tendão supraespinhal confirmada por ressonância magnética ao ombro

Critérios de Exclusão: Os participantes foram excluídos se tivessem recebido tratamento de fisioterapia ou uma injeção no ombro nos últimos seis meses, tivessem sido submetidos a cirurgia de reparação de tendão, tivessem problemas de comunicação ou cognitivos, tivessem vertigem, distúrbios vestibulares ou outras condições que causassem instabilidade do equilíbrio, tivessem histórico de epilepsia, convulsões, sensibilidade à luz, tivessem um distúrbio psiquiátrico diagnosticado incluindo transtornos de ansiedade ou claustrofobia, qualquer condição ortopédica adicional afetando o mesmo ombro, grávidas ou a amamentar, ou tivessem distúrbios neurológicos, vasculares ou cardíacos que pudessem restringir a capacidade funcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component. The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component. The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
Comparador Ativo: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation. They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise. The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles. Exercises were performed in three sets of 10 repetitions. The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Prazo: Baseline and after 3 weeks of treatment
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable). Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Prazo: Baseline and after 3 weeks of treatment
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer. Higher values indicated greater range of motion.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Prazo: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale. Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Prazo: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health. Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Prazo: Baseline and after 3 weeks of treatment
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale. Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Prazo: Baseline and after 3 weeks of treatment
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position. Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters. The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
Baseline and after 3 weeks of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a regulamentações institucionais e à ausência de consentimento dos participantes para a partilha pública de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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