VR-ondersteunde revalidatie bij gedeeltelijke supraspinatus scheuren
Effecten van Virtual Reality-ondersteunde Revalidatie op Pijn, Kinesiofobie, Kwaliteit van Leven en Dikte van de Supraspinatuspees bij Patiënten met Partiële Supraspinatus Scheuren: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Achtergrond:
Op virtual reality (VR) gebaseerde revalidatie is recent naar voren gekomen als een veelbelovende benadering om de betrokkenheid van patiënten te vergroten en de revalidatieresultaten bij musculoskeletale aandoeningen te verbeteren. Het bewijs over de effectiviteit ervan bij patiënten met gedeeltelijke supraspinatuspees scheuren blijft echter beperkt.
Doelstelling:
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de effecten van VR-ondersteunde revalidatie op pijn, beperkingen, kinesiofobie, kwaliteit van leven en supraspinatuspeesdikte bij patiënten met gedeeltelijke supraspinatuspees scheuren te onderzoeken.
Methoden:
Negenenveertig patiënten van 18-65 jaar met gedeeltelijke supraspinatuspees scheuren werden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Alle deelnemers ondergingen 15 behandelingssessies gedurende drie weken, waaronder warmtepakkingen, therapeutische echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie. De Virtual reality (VR)-groep voerde interactieve op VR gebaseerde oefeningen uit, terwijl de controlegroep conventionele therapeutische oefeningen uitvoerde. Pijnintensiteit (Numerieke Beoordelingsschaal), bewegingsbereik van de schouder, functionele status (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobie (Tampa Schaal voor Kinesiofobie), kwaliteit van leven (SF-36) en supraspinatuspeesdikte beoordeeld door echografie werden voor en na de interventie geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat en rotator cuff-aandoeningen, met name supraspinatuspees-scheuren, vertegenwoordigen een van de meest voorkomende oorzaken. Conservatieve revalidatie, inclusief therapeutische oefeningen en fysiotherapie modaliteiten, wordt beschouwd als de eerstelijnsbehandeling voor partiële supraspinatuspees-scheuren. Onlangs is revalidatie op basis van virtual reality (VR) naar voren gekomen als een veelbelovende benadering om de betrokkenheid van patiënten te vergroten en taakgerichte oefenomgevingen te bieden.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effecten van VR-ondersteunde revalidatie op pijn, kinesiofobie, kwaliteit van leven en supraspinatuspeesdikte te onderzoeken bij patiënten met partiële supraspinatuspees-scheuren.
Negenenveertig patiënten van 18-65 jaar met door MRI bevestigde partiële supraspinatuspees-scheuren werden willekeurig toegewezen aan een VR-ondersteunde revalidatiegroep of een conventionele oefengroep. Alle deelnemers ontvingen een drie weken durend conventioneel fysiotherapieprogramma inclusief warmtepack, echotherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie en rekoefeningen. De experimentele groep voerde daarnaast VR-gebaseerde oefeningen uit met behulp van een Meta Quest Pro-headset.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal, bewegingsbereik van de schouder, functionele status gemeten met de Shoulder Pain and Disability Index, kinesiofobie beoordeeld met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de SF-36 vragenlijst, en supraspinatuspeesdikte geëvalueerd door echografie. Beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkije (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 18-65 jaar oud, schouderpijn die langer dan 4 weken aanhoudt en gediagnosticeerd met een gedeeltelijke supraspinatuspeesruptuur bevestigd door schouder-magnetische resonantiebeeldvorming
Exclusiecriteria: Deelnemers werden uitgesloten als zij binnen de voorgaande zes maanden fysiotherapiebehandeling of een schouderinjectie hadden ontvangen, peeshersteloperaties hadden ondergaan, communicatie- of cognitieve problemen hadden, duizeligheid, vestibulaire aandoeningen of andere aandoeningen hadden die evenwichtsinstabiliteit veroorzaken, een voorgeschiedenis van epilepsie, toevallen, lichtgevoeligheid hadden, een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hadden inclusief angststoornissen of claustrofobie, een extra orthopedische aandoening die dezelfde schouder aantastte, zwanger waren of borstvoeding gaven, of neurologische, vasculaire of cardiale aandoeningen hadden die de functionele capaciteit konden beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Tijdsspanne: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Tijdsspanne: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Tijdsspanne: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .