Riabilitazione Assistita da Realtà Virtuale nelle Lesioni Parziali del Sovraspinato
Effetti della Riabilitazione Assistita dalla Realtà Virtuale sul Dolore, la Chinesiofobia, la Qualità della Vita e lo Spessore del Tendine Sovraspinato in Pazienti con Lacerazioni Parziali del Sovraspinato: Uno Studio Randomizzato Controllato
Background:
La riabilitazione basata sulla realtà virtuale (VR) è recentemente emersa come un approccio promettente per migliorare il coinvolgimento del paziente e i risultati riabilitativi nei disturbi muscoloscheletrici. Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua efficacia nei pazienti con lesioni parziali del tendine sovraspinoso rimangono limitate.
Objective:
Questo studio controllato randomizzato mirava a indagare gli effetti della riabilitazione assistita da VR sul dolore, la disabilità, la chinesiofobia, la qualità della vita e lo spessore del tendine sovraspinoso nei pazienti con lesioni parziali del tendine sovraspinoso.
Methods:
In questo studio controllato randomizzato sono stati inclusi quarantanove pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lesioni parziali del tendine sovraspinoso. Tutti i partecipanti hanno seguito 15 sedute di trattamento nell'arco di tre settimane, inclusi impacchi caldi, ultrasuoni terapeutici, stimolazione nervosa elettrica transcutanea. Il gruppo realtà virtuale (VR) ha eseguito esercizi interattivi basati sulla VR, mentre il gruppo di controllo ha eseguito esercizi terapeutici convenzionali. L'intensità del dolore (Scala Numerica di Valutazione), l'ampiezza di movimento della spalla, lo stato funzionale (Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla), la chinesiofobia (Scala di Tampa per la Chinesiofobia), la qualità della vita (SF-36) e lo spessore del tendine sovraspinoso valutato mediante ecografia sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è una condizione muscoloscheletrica comune e i disturbi della cuffia dei rotatori, in particolare le lesioni del tendine del sovraspinato, rappresentano una delle cause più frequenti. La riabilitazione conservativa, inclusi esercizi terapeutici e modalità di fisioterapia, è considerata il trattamento di prima linea per le lesioni parziali del tendine del sovraspinato. Recentemente, la riabilitazione basata sulla realtà virtuale (VR) è emersa come un approccio promettente per aumentare il coinvolgimento del paziente e fornire ambienti di esercizio orientati al compito.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato era di indagare gli effetti della riabilitazione assistita da VR sul dolore, sulla chinesiofobia, sulla qualità della vita e sullo spessore del tendine del sovraspinato in pazienti con lesioni parziali del tendine del sovraspinato.
Quarantanove pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lesioni parziali del tendine del sovraspinato confermate da risonanza magnetica sono stati assegnati casualmente a un gruppo di riabilitazione assistita da VR o a un gruppo di esercizi convenzionali. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un programma di fisioterapia convenzionale di tre settimane che includeva impacchi caldi, terapia a ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi di stretching. Il gruppo sperimentale ha inoltre eseguito esercizi basati su VR utilizzando un visore Meta Quest Pro.
Le misure di esito includevano l'intensità del dolore valutata tramite la Scala di Valutazione Numerica, l'ampiezza di movimento della spalla, lo stato funzionale misurato con l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla, la chinesiofobia valutata utilizzando la Scala di Tampa per la Chinesiofobia, la qualità della vita correlata alla salute misurata con il questionario SF-36 e lo spessore del tendine del sovraspinato valutato mediante ecografia. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çorum
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Çorum, Çorum, Turchia (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 18-65 anni, dolore alla spalla persistente da più di 4 settimane e diagnosi di lesione parziale del tendine del sovraspinato confermata da risonanza magnetica della spalla
Criteri di esclusione: I partecipanti sono stati esclusi se avevano ricevuto trattamento fisioterapico o un'iniezione alla spalla nei sei mesi precedenti, avevano subito un intervento chirurgico di riparazione del tendine, presentavano problemi di comunicazione o cognitivi, soffrivano di vertigini, disturbi vestibolari o altre condizioni che causano instabilità dell'equilibrio, avevano una storia di epilessia, convulsioni, sensibilità alla luce, avevano un disturbo psichiatrico diagnosticato inclusi disturbi d'ansia o claustrofobia, qualsiasi condizione ortopedica aggiuntiva che interessasse la stessa spalla, erano in gravidanza o allattamento, o presentavano disturbi neurologici, vascolari o cardiaci che potrebbero limitare la capacità funzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
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Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
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Comparatore attivo: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
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After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Baseline and after 3 weeks of treatment
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Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Lasso di tempo: Baseline and after 3 weeks of treatment
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Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Lasso di tempo: Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Lasso di tempo: Baseline and after 3 weeks of treatment
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Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-144
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