Riabilitazione Assistita da Realtà Virtuale nelle Lesioni Parziali del Sovraspinato
Effetti della Riabilitazione Assistita dalla Realtà Virtuale sul Dolore, la Chinesiofobia, la Qualità della Vita e lo Spessore del Tendine Sovraspinato in Pazienti con Lacerazioni Parziali del Sovraspinato: Uno Studio Randomizzato Controllato
Background:
La riabilitazione basata sulla realtà virtuale (VR) è recentemente emersa come un approccio promettente per migliorare il coinvolgimento del paziente e i risultati riabilitativi nei disturbi muscoloscheletrici. Tuttavia, le evidenze riguardanti la sua efficacia nei pazienti con lesioni parziali del tendine sovraspinoso rimangono limitate.
Objective:
Questo studio controllato randomizzato mirava a indagare gli effetti della riabilitazione assistita da VR sul dolore, la disabilità, la chinesiofobia, la qualità della vita e lo spessore del tendine sovraspinoso nei pazienti con lesioni parziali del tendine sovraspinoso.
Methods:
In questo studio controllato randomizzato sono stati inclusi quarantanove pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lesioni parziali del tendine sovraspinoso. Tutti i partecipanti hanno seguito 15 sedute di trattamento nell'arco di tre settimane, inclusi impacchi caldi, ultrasuoni terapeutici, stimolazione nervosa elettrica transcutanea. Il gruppo realtà virtuale (VR) ha eseguito esercizi interattivi basati sulla VR, mentre il gruppo di controllo ha eseguito esercizi terapeutici convenzionali. L'intensità del dolore (Scala Numerica di Valutazione), l'ampiezza di movimento della spalla, lo stato funzionale (Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla), la chinesiofobia (Scala di Tampa per la Chinesiofobia), la qualità della vita (SF-36) e lo spessore del tendine sovraspinoso valutato mediante ecografia sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è una condizione muscoloscheletrica comune e i disturbi della cuffia dei rotatori, in particolare le lesioni del tendine del sovraspinato, rappresentano una delle cause più frequenti. La riabilitazione conservativa, inclusi esercizi terapeutici e modalità di fisioterapia, è considerata il trattamento di prima linea per le lesioni parziali del tendine del sovraspinato. Recentemente, la riabilitazione basata sulla realtà virtuale (VR) è emersa come un approccio promettente per aumentare il coinvolgimento del paziente e fornire ambienti di esercizio orientati al compito.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato era di indagare gli effetti della riabilitazione assistita da VR sul dolore, sulla chinesiofobia, sulla qualità della vita e sullo spessore del tendine del sovraspinato in pazienti con lesioni parziali del tendine del sovraspinato.
Quarantanove pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lesioni parziali del tendine del sovraspinato confermate da risonanza magnetica sono stati assegnati casualmente a un gruppo di riabilitazione assistita da VR o a un gruppo di esercizi convenzionali. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un programma di fisioterapia convenzionale di tre settimane che includeva impacchi caldi, terapia a ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea ed esercizi di stretching. Il gruppo sperimentale ha inoltre eseguito esercizi basati su VR utilizzando un visore Meta Quest Pro.
Le misure di esito includevano l'intensità del dolore valutata tramite la Scala di Valutazione Numerica, l'ampiezza di movimento della spalla, lo stato funzionale misurato con l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla, la chinesiofobia valutata utilizzando la Scala di Tampa per la Chinesiofobia, la qualità della vita correlata alla salute misurata con il questionario SF-36 e lo spessore del tendine del sovraspinato valutato mediante ecografia. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çorum, Turchia (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 18-65 anni, dolore alla spalla persistente da più di 4 settimane e diagnosi di lesione parziale del tendine del sovraspinato confermata da risonanza magnetica della spalla
Criteri di esclusione: I partecipanti sono stati esclusi se avevano ricevuto trattamento fisioterapico o un'iniezione alla spalla nei sei mesi precedenti, avevano subito un intervento chirurgico di riparazione del tendine, presentavano problemi di comunicazione o cognitivi, soffrivano di vertigini, disturbi vestibolari o altre condizioni che causano instabilità dell'equilibrio, avevano una storia di epilessia, convulsioni, sensibilità alla luce, avevano un disturbo psichiatrico diagnosticato inclusi disturbi d'ansia o claustrofobia, qualsiasi condizione ortopedica aggiuntiva che interessasse la stessa spalla, erano in gravidanza o allattamento, o presentavano disturbi neurologici, vascolari o cardiaci che potrebbero limitare la capacità funzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto lo stesso protocollo di trattamento convenzionale e hanno inoltre eseguito esercizi assistiti da realtà virtuale (VR).
Un visore VR Meta Quest Pro (Meta Platforms Inc.) è stato utilizzato per fornire un ambiente virtuale immersivo durante l'intervento.
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I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto lo stesso programma convenzionale di fisioterapia del gruppo di controllo e hanno inoltre eseguito esercizi assistiti da realtà virtuale (VR).
È stato utilizzato un visore VR Meta Quest Pro (Meta Platforms Inc.) per fornire un ambiente virtuale immersivo durante l'intervento.
Il sistema offre ottiche ad alta risoluzione, un ampio campo visivo e un tracciamento del movimento a sei gradi di libertà (6DoF), consentendo un monitoraggio preciso dei movimenti dell'arto superiore.
Gli esercizi basati sulla VR sono stati progettati per promuovere movimenti ripetitivi della spalla e dell'arto superiore attraverso attività interattive e orientate al compito all'interno di un ambiente virtuale tridimensionale.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
i partecipanti hanno eseguito una serie di esercizi terapeutici dopo lo stesso protocollo di trattamento convenzionale
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Al termine delle modalità standard di fisioterapia, i partecipanti hanno eseguito una serie di esercizi terapeutici finalizzati a migliorare la mobilità della spalla e il coordinamento dei muscoli della cintura scapolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore misurata con la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una Scala Numerica di Valutazione (NRS) a 11 punti.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la gravità del loro dolore alla spalla selezionando un numero compreso tra 0 e 10, dove 0 rappresentava l'assenza di dolore e 10 rappresentava il dolore più intenso immaginabile. Le misurazioni sono state ottenute sia a riposo che durante il movimento della spalla, e i valori riportati sono stati registrati come punteggi di dolore dei partecipanti.
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Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escursione passiva del movimento (ROM) della spalla interessata
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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la ROM della spalla, compresa flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna, è stata misurata utilizzando un goniometro universale (Saehan Goniometer) entro il range di movimento tollerabile
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Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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Il dolore alla spalla e la compromissione funzionale sono stati valutati utilizzando l'Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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SPADI, un questionario di 13 voci composto da sottoscale del dolore (5 voci) e della disabilità (8 voci).
Ogni voce viene valutata su una scala da 0 a 10 e i punteggi totali sono espressi in percentuali che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità
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Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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La qualità della vita correlata alla salute è stata valutata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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Questionario SF-36, che include 36 item in otto domini: funzionamento fisico, limitazioni del ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni del ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale.
I punteggi dei domini vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore. |
Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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La paura del movimento e della reinfortunio è stata valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia (TAMPA)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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TAMPA, un questionario di 17 elementi valutato su una scala di Likert a quattro punti.
I punteggi totali vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che riflettono una maggiore chinesiofobia
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Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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Lo spessore del tendine del sovraspinato è stato misurato utilizzando l'ecografia (USG)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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Lo spessore del tendine del sovraspinato è stato misurato utilizzando l'ecografia con la spalla posizionata in estensione e rotazione esterna, e la mano posizionata sulla regione glutea.
Lo spessore del tendine è stato registrato secondo il protocollo standardizzato EURO-MUSCULUS.
Tutte le misurazioni ecografiche sono state eseguite dallo stesso medico esperto.
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Baseline e dopo 3 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- 2024-144
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