- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07478835
부분적 회전근 개 파열에서의 VR 보조 재활
부분적 회전근개 파열 환자에서 가상현실 보조 재활이 통증, 운동공포증, 삶의 질 및 극상건 두께에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경:
근골격계 장애 환자의 재활 결과를 개선하고 환자 참여도를 향상시키는 유망한 접근법으로 최근 가상 현실(VR) 기반 재활이 부상하고 있습니다. 그러나 부분적인 극상건 파열 환자에서의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
목적:
이 무작위 대조 연구는 부분적인 극상건 파열 환자에서 VR 보조 재활이 통증, 장애, 운동 공포증, 삶의 질 및 극상건 두께에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법:
18-65세의 부분적인 극상건 파열 환자 49명이 이 무작위 대조 연구에 포함되었습니다. 모든 참가자는 3주 동안 15회의 치료 세션을 받았으며, 이는 핫팩, 치료용 초음파, 경피적 전기 신경 자극을 포함했습니다. 가상 현실(VR) 그룹은 상호작용형 VR 기반 운동을 수행한 반면, 대조군은 전통적인 치료 운동을 수행했습니다. 중재 전후에 통증 강도(수치 평가 척도), 어깨 관절 가동 범위, 기능적 상태(어깨 통증 및 장애 지수), 운동 공포증(탬파 운동 공포증 척도), 삶의 질(SF-36), 초음파로 평가된 극상건 두께를 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
어깨 통증은 흔한 근골격계 질환으로, 회전근개 장애, 특히 극상건 파열이 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 극상건 부분 파열에 대한 일차적 치료법으로는 치료 운동과 물리치료를 포함한 보존적 재활이 고려됩니다. 최근 가상 현실(VR) 기반 재활이 환자 참여도를 높이고 과제 지향적 운동 환경을 제공하는 유망한 접근법으로 부상하고 있습니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 극상건 부분 파열 환자에게 VR 보조 재활이 통증, 운동공포증, 삶의 질 및 극상건 두께에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
MRI로 확인된 극상건 부분 파열을 가진 18-65세 환자 49명을 VR 보조 재활 그룹 또는 전통적 운동 그룹에 무작위로 배정했습니다. 모든 참가자는 온찜질, 초음파 치료, 경피적 전기 신경 자극 및 스트레칭 운동을 포함한 3주간의 전통적 물리치료 프로그램을 받았습니다. 실험 그룹은 추가로 Meta Quest Pro 헤드셋을 사용하여 VR 기반 운동을 수행했습니다.
결과 측정 항목에는 숫자 등급 척도로 평가된 통증 강도, 어깨 관절 가동 범위, 어깨 통증 및 장애 지수로 측정된 기능적 상태, Tampa 운동공포증 척도로 평가된 운동공포증, SF-36 설문지로 측정된 건강 관련 삶의 질, 초음파 검사로 평가된 극상건 두께가 포함되었습니다. 평가는 중재 전후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çorum
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Çorum, Çorum, 터키 (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18-65세, 4주 이상 지속되는 어깨 통증 및 어깨 자기공명영상으로 확인된 부분적인 극상건(棘上腱) 파열 진단
제외 기준: 참가자는 이전 6개월 이내에 물리치료 또는 어깨 주사를 받은 경우, 건 수술을 받은 경우, 의사소통 또는 인지 문제가 있는 경우, 현기증, 전정 장애 또는 기타 균형 불안정을 유발하는 상태가 있는 경우, 간질, 발작, 빛 민감성 병력이 있는 경우, 불안 장애나 폐쇄공포증을 포함한 정신 질환 진단을 받은 경우, 동일한 어깨에 영향을 미치는 추가적인 정형외과적 상태가 있는 경우, 임신 중이거나 수유 중인 경우, 또는 기능적 능력을 제한할 수 있는 신경학적, 혈관적 또는 심장 장애가 있는 경우 제외되었습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
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Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
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활성 비교기: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
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After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
기간: Baseline and after 3 weeks of treatment
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Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
기간: Baseline and after 3 weeks of treatment
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Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
기간: Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
기간: Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
기간: Baseline and after 3 weeks of treatment
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The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
기간: Baseline and after 3 weeks of treatment
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Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
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Baseline and after 3 weeks of treatment
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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