Реабилитация с помощью VR при частичных разрывах надостной мышцы
Влияние реабилитации с использованием виртуальной реальности на боль, кинезиофобию, качество жизни и толщину сухожилия надостной мышцы у пациентов с частичными разрывами надостной мышцы: рандомизированное контролируемое исследование
Введение:
Виртуальная реальность (VR) в реабилитации недавно появилась как многообещающий подход для повышения вовлеченности пациентов и улучшения результатов реабилитации при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Однако данные о её эффективности у пациентов с частичными разрывами сухожилия надостной мышцы остаются ограниченными.
Цель:
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на изучение влияния VR-ассистированной реабилитации на боль, функциональные ограничения, кинезиофобию, качество жизни и толщину сухожилия надостной мышцы у пациентов с частичными разрывами сухожилия надостной мышцы.
Методы:
В это рандомизированное контролируемое исследование были включены 49 пациентов в возрасте 18-65 лет с частичными разрывами сухожилия надостной мышцы. Все участники прошли 15 сеансов лечения в течение трёх недель, включая горячие компрессы, лечебный ультразвук, чрескожную электрическую стимуляцию нервов. Группа виртуальной реальности (VR) выполняла интерактивные упражнения на основе VR, тогда как контрольная группа выполняла традиционные лечебные упражнения. Интенсивность боли (Числовая рейтинговая шкала), объём движений в плечевом суставе, функциональное состояние (Индекс боли и функциональных ограничений плеча), кинезиофобия (Тампа-шкала кинезиофобии), качество жизни (SF-36) и толщина сухожилия надостной мышцы, оценённая с помощью ультразвукового исследования, оценивались до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в плече является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, а расстройства вращательной манжеты плеча, в частности разрывы сухожилия надостной мышцы, представляют одну из наиболее частых причин. Консервативная реабилитация, включающая лечебную гимнастику и методы физиотерапии, считается терапией первой линии при частичных разрывах сухожилия надостной мышцы. В последнее время реабилитация на основе виртуальной реальности (VR) появилась как многообещающий подход для повышения вовлеченности пациентов и обеспечения сред для выполнения целенаправленных упражнений.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было изучение влияния VR-ассистированной реабилитации на боль, кинезиофобию, качество жизни и толщину сухожилия надостной мышцы у пациентов с частичными разрывами сухожилия надостной мышцы.
Сорок девять пациентов в возрасте 18-65 лет с подтвержденными МРТ частичными разрывами сухожилия надостной мышцы были случайным образом распределены либо в группу VR-ассистированной реабилитации, либо в группу традиционных упражнений. Все участники получали трехнедельную программу традиционной физиотерапии, включающую тепловые аппликации, ультразвуковую терапию, чрескожную электронейростимуляцию и упражнения на растяжку. Экспериментальная группа дополнительно выполняла упражнения на основе VR с использованием гарнитуры Meta Quest Pro.
Исходные показатели включали интенсивность боли, оцениваемую по Числовой рейтинговой шкале, диапазон движений в плечевом суставе, функциональное состояние, измеряемое по Индексу боли и нетрудоспособности плеча, кинезиофобию, оцениваемую с помощью Тампа-шкалы кинезиофобии, качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью опросника SF-36, и толщину сухожилия надостной мышцы, оцененную с помощью ультразвукового исследования. Оценки проводились до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Турция (Туркие), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: возраст 18-65 лет, боль в плече, сохраняющаяся более 4 недель, и диагностированный частичный разрыв сухожилия надостной мышцы, подтвержденный магнитно-резонансной томографией плеча
Критерии исключения: участники были исключены, если они получали физиотерапевтическое лечение или инъекцию в плечо в течение последних шести месяцев, перенесли операцию по восстановлению сухожилия, имели проблемы с коммуникацией или когнитивные нарушения, страдали головокружением, вестибулярными расстройствами или другими состояниями, вызывающими неустойчивость равновесия, имели в анамнезе эпилепсию, судороги, чувствительность к свету, имели диагностированное психическое расстройство, включая тревожные расстройства или клаустрофобию, любое дополнительное ортопедическое состояние, затрагивающее то же плечо, были беременны или кормили грудью, или имели неврологические, сосудистые или сердечные заболевания, которые могли ограничивать функциональные возможности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Временное ограничение: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Временное ограничение: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Временное ограничение: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Временное ограничение: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .