VR-assisterad rehabilitering vid partiella supraspinatusskador
Effekter av Virtual Reality-assisterad rehabilitering på smärta, kinesiofobi, livskvalitet och supraspinatustenens tjocklek hos patienter med partiella supraspinatustendonsskador: En randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund:
Rehabilitering baserad på virtuell verklighet (VR) har nyligen framträtt som ett lovande tillvägagångssätt för att öka patientengagemanget och förbättra rehabiliteringsresultaten vid muskuloskeletala störningar. Bevis för dess effektivitet hos patienter med partiella supraspinatussena-rupturer är dock fortfarande begränsad.
Syfte:
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att undersöka effekterna av VR-assisterad rehabilitering på smärta, funktionshinder, kinesiofobi, livskvalitet och supraspinatussena-tjocklek hos patienter med partiella supraspinatussena-rupturer.
Metoder:
Fyrtionio patienter i åldern 18–65 år med partiella supraspinatussena-rupturer inkluderades i denna randomiserade kontrollerade studie. Alla deltagare genomgick 15 behandlingssessioner under tre veckor, inklusive värmepackning, terapeutisk ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering. VR-gruppen utförde interaktiva VR-baserade övningar, medan kontrollgruppen utförde konventionella terapeutiska övningar. Smärtintensitet (Numerisk skattningsskala), skulderns rörelseomfång, funktionell status (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), livskvalitet (SF-36) och supraspinatussena-tjocklek bedömd med ultraljud utvärderades före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelsmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd och rotatorkuffbesvär, särskilt supraspinatus senrupturer, utgör en av de vanligaste orsakerna. Konservativ rehabilitering, inklusive terapeutisk träning och fysioterapeutiska modaliteter, anses vara förstahandsbehandling för partiella supraspinatus senrupturer. Nyligen har virtuell verklighet (VR)-baserad rehabilitering framträtt som ett lovande tillvägagångssätt för att öka patientengagemang och tillhandahålla uppgiftsorienterade träningsmiljöer.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att undersöka effekterna av VR-assisterad rehabilitering på smärta, kinesiofobi, livskvalitet och supraspinatus sentjocklek hos patienter med partiella supraspinatus senrupturer.
Fyrtionio patienter i åldrarna 18-65 år med MR-bekräftade partiella supraspinatus senrupturer randomiserades till antingen en VR-assisterad rehabiliteringsgrupp eller en konventionell träningsgrupp. Alla deltagare fick ett treveckors konventionellt fysioterapiprogram inklusive värmepackning, ultraljudsterapi, transkutan elektrisk nervstimulering och stretchingövningar. Experimentgruppen utförde dessutom VR-baserade övningar med hjälp av en Meta Quest Pro-headset.
Utfallsmått inkluderade smärtintensitet bedömd med Numeric Rating Scale, axelns rörelseomfång, funktionellt tillstånd mätt med Shoulder Pain and Disability Index, kinesiofobi bedömd med Tampa Scale for Kinesiophobia, hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36-frågeformuläret och supraspinatus sentjocklek utvärderad med ultraljudsundersökning. Bedömningar utfördes före och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkiet (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: 18–65 år, axelsmärta som varit i mer än 4 veckor och diagnostiserad med en partiell supraspinatus-senrubbning bekräftad genom axel-magnetresonanstomografi
Exklusionskriterier: Deltagare exkluderades om de hade fått fysioterapi eller en axelinjektion under de senaste sex månaderna, hade genomgått senreparationskirurgi, hade kommunikations- eller kognitiva problem, hade yrsel, vestibulära störningar eller andra tillstånd som orsakar balansinstabilitet, hade en historik av epilepsi, krampanfall, ljuskänslighet, hade en diagnostiserad psykiatrisk störning inklusive ångeststörningar eller klaustrofobi, något ytterligare ortopediskt tillstånd som påverkade samma axel, var gravida eller ammade, eller hade neurologiska, vaskulära eller hjärtrelaterade störningar som kunde begränsa funktionsförmågan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Tidsram: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Tidsram: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .