VR-assistert rehabilitering ved delvis supraspinatusruptur
Effekter av virtuell virkelighet-assistert rehabilitering på smerte, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus sene tykkelse hos pasienter med delvise supraspinatus senerupturer: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn:
Rehabilitering basert på virtuell virkelighet (VR) har nylig dukket opp som en lovende tilnærming for å øke pasientengasjement og forbedre rehabiliteringsresultater ved muskelskjelettlidelser. Imidlertid er bevisene for dens effektivitet hos pasienter med partielle supraspinatus-senerevner fortsatt begrenset.
Mål:
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å undersøke effektene av VR-assistert rehabilitering på smerte, funksjonshemming, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos pasienter med partielle supraspinatus-senerevner.
Metoder:
Førtini pasienter i alderen 18-65 år med partielle supraspinatus-senerevner ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte studien. Alle deltakere gjennomgikk 15 behandlingsøkter over tre uker, inkludert varmepakning, terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering. VR-gruppen utførte interaktive VR-baserte øvelser, mens kontrollgruppen utførte konvensjonelle terapeutiske øvelser. Smerteintensitet (Numerisk vurderingsskala), skulderbevegelsesutstrekning, funksjonsstatus (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobi (Tampa Scale for Kinesiophobia), livskvalitet (SF-36) og supraspinatus-senetykkelse vurdert med ultralyd ble evaluert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en vanlig tilstand i muskelskjelettsystemet, og rotatormansettlidelser, spesielt supraspinatus-senerupturer, representerer en av de hyppigste årsakene. Konservativ rehabilitering, inkludert terapeutisk trening og fysioterapimodaler, anses som førstevalgets behandling for delvise supraspinatus-senerupturer. Nylig har rehabilitering basert på virtuell virkelighet (VR) dukket opp som en lovende tilnærming for å øke pasientengasjement og tilby oppgaveorienterte treningsmiljøer.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effektene av VR-assistert rehabilitering på smerter, kinesiofobi, livskvalitet og supraspinatus-senetykkelse hos pasienter med delvise supraspinatus-senerupturer.
Førtini pasienter i alderen 18–65 år med MR-bekreftede delvise supraspinatus-senerupturer ble tilfeldig tildelt enten en VR-assistert rehabiliteringsgruppe eller en konvensjonell treningsgruppe. Alle deltakerne mottok et tre ukers konvensjonelt fysioterapiprogram som inkluderte varmepakning, ultralydbehandling, transkutan elektrisk nervestimulering og strekkøvelser. Eksperimentgruppen utførte i tillegg VR-baserte øvelser ved hjelp av et Meta Quest Pro-hodesett.
Resultatmål inkluderte smerteintensitet vurdert med Numerisk Vurderingsskala, skulders bevegelsesutstrekning, funksjonell status målt med Shoulder Pain and Disability Index, kinesiofobi vurdert med Tampa Scale for Kinesiophobia, helserelatert livskvalitet målt med SF-36-spørreskjemaet og supraspinatus-senetykkelse evaluert med ultralyd. Vurderingene ble utført før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Tyrkia (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 18–65 år gammel, skuldersmerter som har vedvart i mer enn 4 uker og diagnostisert med en delvis supraspinatus-senerevne bekreftet av skulder-magnetresonanstomografi
Eksklusjonskriterier: Deltakere ble ekskludert dersom de hadde mottatt fysioterapibehandling eller en skulderinjeksjon innen de siste seks månedene, hadde gjennomgått senereparasjonskirurgi, hadde kommunikasjons- eller kognitive problemer, hadde svimmelhet, vestibulære lidelser eller andre tilstander som forårsaket balanseustabilitet, hadde en historie med epilepsi, anfall, lysfølsomhet, hadde en diagnostisert psykisk lidelse inkludert angstlidelser eller klaustrofobi, en ytterligere ortopedisk tilstand som påvirket den samme skulderen, var gravid eller ammende, eller hadde nevrologiske, vaskulære eller hjerte-karsykdommer som kunne begrense funksjonskapasiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Tidsramme: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .