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VR-gestützte Rehabilitation bei partiellen Supraspinatus-Rissen

18. März 2026 aktualisiert von: Pınar Özge Başaran, Hitit University

Effekte virtuell-realitätsgestützter Rehabilitation auf Schmerzen, Kinesiophobie, Lebensqualität und Supraspinatus-Sehnenstärke bei Patienten mit partiellen Supraspinatus-Rissen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Virtual-Reality (VR)-basierte Rehabilitation hat sich kürzlich als vielversprechender Ansatz erwiesen, um die Patientenbindung zu erhöhen und die Rehabilitationsergebnisse bei muskuloskelettalen Erkrankungen zu verbessern. Die Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit bei Patienten mit partiellen Supraspinatussehnenrissen bleibt jedoch begrenzt.

Ziel:

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von VR-gestützter Rehabilitation auf Schmerzen, Behinderung, Kinesiophobie, Lebensqualität und Supraspinatussehnenstärke bei Patienten mit partiellen Supraspinatussehnenrissen zu untersuchen.

Methoden:

Neunundvierzig Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit partiellen Supraspinatussehnenrissen wurden in diese randomisierte kontrollierte Studie eingeschlossen. Alle Teilnehmer absolvierten 15 Behandlungssitzungen über drei Wochen, einschließlich Wärmepackung, therapeutischem Ultraschall, transkutaner elektrischer Nervenstimulation. Die Virtual-Reality (VR)-Gruppe führte interaktive VR-basierte Übungen durch, während die Kontrollgruppe konventionelle therapeutische Übungen durchführte. Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala), Schulterbewegungsbereich, funktioneller Status (Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex), Kinesiophobie (Tampa-Skala für Kinesiophobie), Lebensqualität (SF-36) und Supraspinatussehnenstärke, bewertet durch Ultraschall, wurden vor und nach der Intervention ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, und Rotatorenmanschettenstörungen, insbesondere Supraspinatus-Sehnenrisse, stellen eine der häufigsten Ursachen dar. Die konservative Rehabilitation, einschließlich therapeutischer Übungen und physiotherapeutischer Modalitäten, gilt als Erstbehandlung bei partiellen Supraspinatus-Sehnenrissen. In jüngster Zeit hat sich die auf virtueller Realität (VR) basierende Rehabilitation als vielversprechender Ansatz erwiesen, um die Patientenbindung zu erhöhen und aufgabenorientierte Übungsumgebungen bereitzustellen.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen der VR-unterstützten Rehabilitation auf Schmerzen, Kinesiophobie, Lebensqualität und Supraspinatus-Sehnendicke bei Patienten mit partiellen Supraspinatus-Sehnenrissen zu untersuchen.

Neunundvierzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit MRT-bestätigten partiellen Supraspinatus-Sehnenrissen wurden zufällig entweder einer VR-unterstützten Rehabilitationsgruppe oder einer konventionellen Übungsgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer erhielten ein dreiwöchiges konventionelles Physiotherapieprogramm, das Heißpackungen, Ultraschalltherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation und Dehnübungen umfasste. Die Experimentalgruppe führte zusätzlich VR-basierte Übungen mit einem Meta Quest Pro-Headset durch.

Zu den Ergebnismessungen gehörten die Schmerzintensität, bewertet anhand der Numerischen Rating-Skala, der Bewegungsumfang der Schulter, der funktionelle Status, gemessen mit dem Shoulder Pain and Disability Index, Kinesiophobie, bewertet mit der Tampa Scale for Kinesiophobia, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen, und die Supraspinatus-Sehnendicke, bewertet durch Sonographie. Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çorum, Türkei (türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18-65 Jahre alt, Schulterschmerzen, die länger als 4 Wochen andauern und diagnostizierter partieller Supraspinatus-Sehnenriss, bestätigt durch Schulter-Magnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien: Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten sechs Monate eine Physiotherapiebehandlung oder eine Schulterinjektion erhalten hatten, eine Sehnenreparatur-Operation durchgeführt worden war, Kommunikations- oder kognitive Probleme hatten, Schwindel, vestibuläre Störungen oder andere Zustände, die Gleichgewichtsinstabilität verursachen, eine Epilepsie-, Anfalls- oder Lichtempfindlichkeits-Vorgeschichte hatten, eine diagnostizierte psychiatrische Störung einschließlich Angststörungen oder Klaustrophobie, eine zusätzliche orthopädische Erkrankung, die dieselbe Schulter betrifft, schwanger oder stillend waren oder neurologische, vaskuläre oder kardiale Störungen hatten, die die funktionelle Kapazität einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhielten dasselbe konventionelle Behandlungsprotokoll und führten zusätzlich virtual Reality (VR)-unterstützte Übungen durch. Ein Meta Quest Pro VR-Headset (Meta Platforms Inc.) wurde verwendet, um während der Intervention eine immersive virtuelle Umgebung zu schaffen.
Verhalten: VR-unterstütztes Rehabilitationsprogramm
Teilnehmer in der Versuchsgruppe erhielten dasselbe konventionelle Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe und führten zusätzlich virtuelle Realität (VR)-unterstützte Übungen durch. Ein Meta Quest Pro VR-Headset (Meta Platforms Inc.) wurde verwendet, um während der Intervention eine immersive virtuelle Umgebung bereitzustellen. Das System bietet hochauflösende Optik, ein großes Sichtfeld und sechs Freiheitsgrade (6DoF) Bewegungserfassung, die eine genaue Verfolgung von Bewegungen der oberen Extremitäten ermöglicht. Die VR-basierten Übungen wurden entwickelt, um repetitive Schulter- und Oberkörperbewegungen durch interaktive, aufgabenorientierte Aktivitäten in einer dreidimensionalen virtuellen Umgebung zu fördern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
die Teilnehmer führten eine Reihe therapeutischer Übungen nach demselben konventionellen Behandlungsprotokoll durch
Verhalten: Konventionelles Schulterübungsprogramm
Nach Abschluss der Standard-Physiotherapiemodalitäten führten die Teilnehmer eine Reihe therapeutischer Übungen durch, die darauf abzielten, die Schulterbeweglichkeit und die Koordination der Schultergürtelmuskulatur zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen durch die Numerische Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: Baseline und nach 3-wöchiger Behandlung
Die Schmerzintensität wurde anhand einer 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Schwere ihrer Schulterschmerzen anzugeben, indem sie eine Zahl zwischen 0 und 10 auswählten, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz darstellte. Die Messungen wurden sowohl in Ruhe als auch während der Schulterbewegung durchgeführt, und die gemeldeten Werte wurden als die Schmerzscores der Teilnehmer aufgezeichnet.
Baseline und nach 3-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passiver Bewegungsumfang (ROM) der betroffenen Schulter
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen Behandlung
die Schulterbeweglichkeit, einschließlich Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation, wurde mit einem Universal-Goniometer (Saehan Goniometer) innerhalb des tolerierbaren Bewegungsumfangs gemessen
Baseline und nach 3 Wochen Behandlung
Schulterschmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen wurden mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen Behandlung
SPADI, ein 13-Punkte-Fragebogen, bestehend aus den Subskalen Schmerz (5 Punkte) und Behinderung (8 Punkte). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-10 bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz von 0 bis 100 ausgedrückt, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und Behinderung anzeigen.
Baseline und nach 3 Wochen Behandlung
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des Short Form-36 (SF-36) Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen Behandlung
SF-36-Fragebogen, der 36 Items in acht Domänen umfasst: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die Domänenscores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Scores einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Baseline und nach 3 Wochen Behandlung
Die Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung wurde mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TAMPA) bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Wochen Behandlung
TAMPA, ein 17-Punkte-Fragebogen, der auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie widerspiegeln
Ausgangswert und nach 3 Wochen Behandlung
Die Dicke der Supraspinatus-Sehne wurde mittels Ultraschall (USG) gemessen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3-wöchiger Behandlung
Die Dicke der Supraspinatussehne wurde mittels USG gemessen, wobei die Schulter in Streckung und Außenrotation positioniert und die Hand auf der Gesäßregion platziert wurde. Die Sehnendicke wurde gemäß dem standardisierten EURO-MUSCULUS-Protokoll aufgezeichnet. Alle sonographischen Messungen wurden vom selben erfahrenen Arzt durchgeführt.
Ausgangswert und nach 3-wöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hitit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Vorschriften und fehlender Einwilligung der Teilnehmer zur öffentlichen Datenweitergabe nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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