VR-avusteinen kuntoutus osittaisessa supraspinatus-repeämässä
Virtuaalitodellisuusavusteisen kuntoutuksen vaikutukset kipuun, kinesiofobiaan, elämänlaatuun ja supraspinatus-jänteen paksuuteen potilailla, joilla on osittainen supraspinatus-repeämä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta:
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva kuntoutus on viime aikoina noussut lupaavaksi lähestymistavaksi potilaan sitoutumisen parantamiseksi ja kuntoutustulosten parantamiseksi liikuntaelinten sairauksissa. Todisteet sen tehokkuudesta osittaisia supraspinatus-jänteen repeämiä sairastavilla potilailla ovat kuitenkin rajalliset.
Tavoite:
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki selvittämään VR-avusteisen kuntoutuksen vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn, kinesiofobiaan, elämänlaatuun ja supraspinatus-jänteen paksuuteen osittaisia supraspinatus-jänteen repeämiä sairastavilla potilailla.
Menetelmät:
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 49 potilasta, iältään 18–65 vuotta, joilla oli osittaisia supraspinatus-jänteen repeämiä. Kaikki osallistujat kävivät läpi 15 hoitokertaa kolmen viikon aikana, mukaan lukien kuumia pakkauksia, terapeuttista ultraääntä ja ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota. Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä suoritti interaktiivisia VR-pohjaisia harjoituksia, kun taas kontrolliryhmä suoritti perinteisiä terapeuttisia harjoituksia. Kivun voimakkuutta (Numeric Rating Scale), olkanivelten liikkuvuutta, toiminnallista tilaa (Shoulder Pain and Disability Index), kinesiofobiaa (Tampa Scale for Kinesiophobia), elämänlaatua (SF-36) ja ultraäänitutkimuksella arvioitua supraspinatus-jänteen paksuutta arvioitiin ennen ja jälkeen interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olonivelkivut ovat yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, ja pyörittäjäkalvovauriot, erityisesti supraspinatus-jänteen repeämät, ovat yksi yleisimmistä syistä. Konservatiivinen kuntoutus, mukaan lukien terapeuttiset harjoitukset ja fysioterapiamenetelmät, on ensisijainen hoitomuoto osittaisille supraspinatus-jänteen repeämille. Viime aikoina virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva kuntoutus on noussut lupaavaksi lähestymistavaksi potilaan sitoutumisen lisäämiseksi ja tehtävälähtöisten harjoitusympäristöjen tarjoamiseksi.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia VR-avusteisen kuntoutuksen vaikutuksia kipuun, kinesiofobiaan, elämänlaatuun ja supraspinatus-jänteen paksuuteen osittaisen supraspinatus-jänteen repeämän potilailla.
49 potilasta, ikä 18–65 vuotta, joiden osittainen supraspinatus-jänteen repeämä vahvistettiin magneettikuvauksella, satunnaistettiin joko VR-avusteiseen kuntoutusryhmään tai perinteiseen harjoitusryhmään. Kaikki osallistujat saivat kolmen viikon perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisälsi lämpökääreitä, ultraäänihoitoa, ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiohoitoa ja venytysharjoituksia. Kokeellinen ryhmä suoritti lisäksi VR-pohjaisia harjoituksia käyttäen Meta Quest Pro -virtuaalilasiparia.
Tuloksiin sisältyivät kivun voimakkuus, jota arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla, olkapään liikelaajuus, toimintakyky, jota mitattiin Olkapään kivun ja toimintakyvyn indeksillä, kinesiofobia, jota arvioitiin Tampan kinesiofobia-asteikolla, terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota mitattiin SF-36 -kyselyllä, ja supraspinatus-jänteen paksuus, jota arvioitiin ultraäänitutkimuksella. Arvioinnit suoritettiin ennen ja jälkeen intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkki (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olçok Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–65-vuotiaat, olkapään kipu yli 4 viikkoa ja osittainen supraspinatus-jänteen repeämä, joka on vahvistettu olkapään magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat saaneet fysioterapiaa tai olkapään pistosta edellisen kuuden kuukauden aikana, olivat käyneet läpi jänteen korjausleikkauksen, heillä oli kommunikaatio- tai kognitiivisia ongelmia, huimaus, tasapainohäiriöitä tai muita tasapainon epävakautta aiheuttavia tiloja, epilepsiaa tai kouristuskohtauksia, valoherkkyyttä, diagnosoitu mielenterveyshäiriö, kuten ahdistuneisuushäiriö tai klaustrofobia, muita ortopedisia olkapään tiloja, raskaus tai imetys, tai neurologisia, verisuoni- tai sydänsairauksia, jotka voisivat rajoittaa toimintakykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtual reality group
Participants received the same physical therapy modalities as the control group, consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic exercise component.
The virtual reality exercise was therefore a replacement rather than an additional treatment.
|
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of immersive virtual reality-based upper-extremity exercise using a Meta Quest Pro headset instead of the conventional therapeutic shoulder exercise component.
The virtual reality activities involved repetitive, task-oriented shoulder and upper-extremity movements within an interactive three-dimensional environment.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants received physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation.
They subsequently performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercises targeting shoulder mobility, stretching, strengthening, and scapular stabilization.
|
After receiving physical therapy modalities consisting of hot pack, therapeutic ultrasound, and transcutaneous electrical nerve stimulation, participants performed approximately 30 minutes of supervised conventional therapeutic shoulder exercise.
The program included scapular mobilization; stretching exercises for shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation; and strengthening exercises for the shoulder and scapular stabilizer muscles.
Exercises were performed in three sets of 10 repetitions.
The intervention was delivered five days per week for three weeks, for a total of 15 sessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Pain intensity at rest and during shoulder movement was assessed separately using an 11-point Numeric Rating Scale, ranging from 0 (no pain) to 10 (the worst pain imaginable).
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passive range of motion (ROM) of the affected shoulder
Aikaikkuna: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Passive range of motion of the affected shoulder, including flexion, extension, abduction, internal rotation, and external rotation, was measured in degrees using a Saehan goniometer.
Higher values indicated greater range of motion.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Shoulder pain and disability measured using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Aikaikkuna: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item questionnaire comprising a five-item pain subscale and an eight-item disability subscale.
Pain, disability, and total scores are expressed on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Health-related quality of life measured using the Short Form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Short Form-36 is a 36-item questionnaire comprising eight domains: physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health.
Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health status.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Kinesiophobia measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia
Aikaikkuna: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
The Tampa Scale of Kinesiophobia is a 17-item questionnaire scored using a four-point Likert scale.
Total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater fear of movement or reinjury.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
|
Supraspinatus tendon thickness measured using ultrasonography (USG)
Aikaikkuna: Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Supraspinatus tendon thickness was measured with the participant seated and the affected arm placed in the modified Crass position.
Using a Logiq V2 portable ultrasound device, the transducer was positioned longitudinally over the supraspinatus tendon, and tendon thickness was measured at the point of maximal thickness and recorded in centimeters.
The measurement procedure was based on the EURO-MUSCULUS shoulder scanning protocol.
|
Baseline and after 3 weeks of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .