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心不全のためのハート・トゥ・ハート・ウェブベース・コミュニケーション・プログラム

2026年3月13日 更新者:Jeong-Ah Ahn、Ajou University School of Medicine

ウェブベースの家族中心コミュニケーションプログラムが心不全の経過と緩和ケアに及ぼす効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、心不全患者、家族介護者、および心臓看護師を対象に設計された、ウェブベースの家族中心コミュニケーション強化プログラム(「Heart to Heart」)の有効性を評価するものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Suwon、韓国、16499
        • Ajou University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 心不全の確定診断から少なくとも1年以上経過した19歳以上の成人
  • 心臓内科クリニックで外来フォローアップケアを受けている
  • 主たる家族介護者を伴っている
  • ウェブベースのプラットフォームにアクセスして使用できる
  • 患者のケアに主に関与し、ウェブベースのプラットフォームを使用できる家族介護者
  • 循環器部門で少なくとも3年以上の臨床経験を持つ心臓専門看護師

除外基準:

  • ウェブベースのプラットフォームを使用できない個人
  • 参加を辞退した、またはインフォームドコンセントを提供しなかった個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハート・トゥ・ハート・プログラム
参加者は4週間にわたり「Heart to Heart」というウェブベースのコミュニケーション向上プログラムを受講します。 このプログラムには、心不全の患者、その家族介護者、心臓看護師の間で、心不全の経過、治療目標に関する会話、緩和ケアコミュニケーションの理解を深めるために設計された教育用ビデオモジュールと印刷可能なリソースが含まれています。
心不全患者、家族介護者、心臓看護師を対象とした、心不全の経過、治療目標に関する対話、緩和ケアコミュニケーションに対応する教育用ビデオモジュールと印刷可能なリソースで構成される、4週間のウェブベースのコミュニケーション向上プログラム。
介入なし:通常のケア
参加者は、研究期間中、ウェブベースのコミュニケーションプログラムへのアクセスなしで、定期的な心臓病学フォローアップと心不全のセルフケアに関する標準的な教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:介入前および介入4週間後
WHOQOL-BREFアンケートにより測定された生活の質の変化
介入前および介入4週間後
パーソン・センタード・ケア能力
時間枠:介入前および介入後4週間
個人中心ケア能力の変化(個別化ケア尺度で測定)
介入前および介入後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の知識
時間枠:介入前および介入後4週間
オランダ心不全知識尺度によって測定された心不全知識の変化
介入前および介入後4週間
セルフケア行動
時間枠:介入前および介入後4週間
ヨーロッパ心不全セルフケア行動尺度(EHFScB-9)によって測定された心不全セルフケア行動の変化
介入前および介入後4週間
介護者の負担
時間枠:介入前および介入4週間後
介護者の負担の変化(介護者負担尺度(BSFC-s)で測定)
介入前および介入4週間後
患者中心のコミュニケーション能力
時間枠:介入前および介入後4週間
スレートアコミュニケーション尺度で測定された患者中心のコミュニケーション能力の変化
介入前および介入後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M-2024-A0403-00011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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