Programme de communication en ligne "Cœur à Cœur" pour l'insuffisance cardiaque
13 mars 2026 mis à jour par: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Efficacité d'un programme de communication familial en ligne sur la trajectoire de l'insuffisance cardiaque et les soins palliatifs : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un programme d'amélioration de la communication centrée sur la famille en ligne (« Heart to Heart ») conçu pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque, les aidants familiaux et les infirmières en cardiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suwon, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 19 ans ou plus avec un diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque depuis au moins un an
- Bénéficiant d'un suivi ambulatoire dans la clinique de cardiologie
- Accompagnés d'un aidant familial principal
- Capables d'accéder et d'utiliser une plateforme en ligne
- Aidants familiaux principalement impliqués dans les soins du patient et capables d'utiliser une plateforme en ligne
- Infirmières en cardiologie avec au moins trois ans d'expérience clinique dans le service cardiovasculaire
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables d'utiliser la plateforme en ligne
- Personnes ayant refusé de participer ou n'ayant pas donné leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme Cœur à Cœur
Les participants suivent le programme d'amélioration de la communication en ligne « Cœur à Cœur » pendant quatre semaines.
Le programme comprend des modules vidéo éducatifs et des ressources imprimables conçus pour améliorer la compréhension de l'évolution de l'insuffisance cardiaque, des conversations sur les objectifs de soins et de la communication en soins palliatifs parmi les patients atteints d'insuffisance cardiaque, leurs aidants familiaux et les infirmières en cardiologie.
|
Un programme d'amélioration de la communication en ligne de 4 semaines comprenant des modules vidéo éducatifs et des ressources imprimables abordant la trajectoire de l'insuffisance cardiaque, les conversations sur les objectifs de soins et la communication en soins palliatifs pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque, les aidants familiaux et les infirmières en cardiologie.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants bénéficient d'un suivi cardiologique de routine et d'une éducation standard concernant les soins autonomes en cas d'insuffisance cardiaque sans accès au programme de communication en ligne pendant la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie
Délai: Valeur de référence et 4 semaines après l'intervention
|
Changement de la qualité de vie mesuré par le questionnaire WHOQOL-BREF
|
Valeur de référence et 4 semaines après l'intervention
|
|
Compétence en Soins Centrés sur la Personne
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
Évolution de la compétence en matière de soins centrés sur la personne mesurée par l'Échelle de soins individualisés
|
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance de l'Insuffisance Cardiaque
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
Changement des connaissances sur l'insuffisance cardiaque mesuré par l'échelle néerlandaise des connaissances sur l'insuffisance cardiaque
|
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
|
Comportement d'autosoins
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
|
Changement dans le comportement d'autogestion de l'insuffisance cardiaque mesuré par l'Échelle européenne d'autogestion de l'insuffisance cardiaque (EHFScB-9)
|
Au départ et 4 semaines après l'intervention
|
|
Charge de l'aidant
Délai: Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
Variation de la charge des aidants mesurée par l'échelle de charge des aidants familiaux (BSFC-s)
|
Ligne de base et 4 semaines après l'intervention
|
|
Compétence en communication centrée sur le patient
Délai: Avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
|
Modification de la compétence en communication centrée sur le patient mesurée par l'échelle de communication Slatore
|
Avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2024-A0403-00011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .