- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479160
Hjerte til Hjerte webbaseret kommunikationsprogram for hjertesvigt
13. marts 2026 opdateret af: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Effektiviteten af et webbaseret familiecentreret kommunikationsprogram på hjertesvigtforløb og palliativ behandling: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderer effektiviteten af et webbaseret familiecentreret kommunikationsforbedringsprogram ("Heart to Heart"), der er designet til patienter med hjertesvigt, familieplejere og hjerteplejersker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 19 år eller ældre med en bekræftet diagnose af hjertesvigt i mindst et år
- Modtager ambulant opfølgende behandling på kardiologiklinikken
- Ledsaget af en primær pårørende
- I stand til at få adgang til og bruge en webbaseret platform
- Pårørende, der primært er involveret i patientens pleje og i stand til at bruge en webbaseret platform
- Hjertesygeplejersker med mindst tre års klinisk erfaring på kardiologisk afdeling
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at bruge den webbaserede platform
- Personer, der afslog at deltage eller ikke gav informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerte til Hjerte Program
Deltagerne gennemgår det web-baserede kommunikationsforbedringsprogram "Hjerte til hjerte" i fire uger.
Programmet inkluderer undervisningsvideoer og printbare ressourcer, der er designet til at forbedre forståelsen af hjertesvigtets forløb, samtaler om behandlingsmål og palliativ kommunikation blandt patienter med hjertesvigt, deres pårørende plejere og hjerteafdelingssygeplejersker.
|
Et 4-ugers webbaseret kommunikationsforbedringsprogram bestående af undervisningsvideomoduler og udskrivbare ressourcer, der omhandler hjerteinsufficiensforløb, målsætningssamtaler om pleje og palliativ kommunikation for patienter med hjerteinsufficiens, pårørende og hjertesygeplejersker.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagerne modtager rutinemæssig kardiologisk opfølgning og standard undervisning vedrørende hjertesvigt-selvpleje uden adgang til det webbaserede kommunikationsprogram i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Ændring i livskvalitet målt ved WHOQOL-BREF-spørgeskemaet
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
|
Personcentreret omsorgskompetence
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Ændring i personcentreret omsorgskompetence målt med Individualized Care Scale
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om Hjertesvigt
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Ændring i viden om hjertesvigt målt med den hollandske Hjertesvigt Viden Skala
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
|
Selvplejeadfærd
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Ændring i selvplejeadfærd ved hjertesvigt målt ved den europæiske skala for selvplejeadfærd ved hjertesvigt (EHFScB-9)
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
|
Plejers byrde
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Ændring i pårørendebyrde målt med Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s)
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
|
Patientcentreret kommunikationskompetence
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Ændring i patientcentreret kommunikationskompetence målt med Slatores kommunikationsskala
|
Baseline og 4 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2024-A0403-00011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .