Webový komunikační program Heart to Heart pro srdeční selhání
13. března 2026 aktualizováno: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Účinnost webového rodinami orientovaného komunikačního programu na průběh srdečního selhání a paliativní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinnost webového programu na posílení komunikace zaměřeného na rodinu ("Heart to Heart") určeného pro pacienty se srdečním selháním, rodinné pečovatele a kardiologické sestry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Jižní Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19 let a starší s potvrzenou diagnózou srdečního selhání po dobu alespoň jednoho roku
- Pacienti sledovaní ambulantně v kardiologické ambulanci
- Doprovázeni primárním rodinným pečovatelem
- Schopni přistupovat a používat webovou platformu
- Rodinní pečovatelé, kteří se primárně podílejí na péči o pacienta a jsou schopni používat webovou platformu
- Kardiologické sestry s alespoň tříletou klinickou praxí na kardiovaskulárním oddělení
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby neschopné používat webovou platformu
- Osoby, které odmítly účast nebo neposkytly informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Srdce k srdci
Účastníci absolvují čtyřtýdenní webový program "Heart to Heart" na zlepšení komunikace.
Program obsahuje vzdělávací videomoduly a tisknutelné materiály navržené ke zlepšení porozumění průběhu srdečního selhání, rozhovorů o cílech péče a komunikace v paliativní péči u pacientů se srdečním selháním, jejich rodinných pečovatelů a kardiologických sester.
|
4týdenní webový program na zlepšení komunikace sestávající z výukových video modulů a tisknutelných materiálů zaměřených na průběh srdečního selhání, rozhovory o cílech péče a komunikaci v paliativní péči pro pacienty se srdečním selháním, rodinné pečovatele a kardiologické sestry.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci během studie dostávají rutinní kardiologické sledování a standardní vzdělávání o samopéči při srdečním selhání bez přístupu k webovému komunikačnímu programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Změna kvality života měřená dotazníkem WHOQOL-BREF
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
|
Kompetence v péči zaměřené na člověka
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Změna v kompetenci zaměřené na péči orientovanou na osobu měřená pomocí Individualizované škály péče
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost srdečního selhání
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 týdny po intervenci
|
Změna znalostí o srdečním selhání měřená Nizozemskou stupnicí znalostí o srdečním selhání
|
Výchozí hodnota a 4 týdny po intervenci
|
|
Chování v péči o sebe
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Změna v chování při péči o srdeční selhání měřená pomocí Evropské škály chování při péči o srdeční selhání (EHFScB-9)
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
|
Zátěž pro pečovatele
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po zákroku
|
Změna zátěže pečující osoby měřená pomocí škály zátěže pro rodinné pečovatele (BSFC-s)
|
Na začátku a 4 týdny po zákroku
|
|
Kompetence v komunikaci zaměřené na pacienta
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 týdny po intervenci
|
Změna v komunikaci zaměřené na pacienta měřená pomocí Slatoreovy komunikační škály
|
Výchozí hodnota a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-2024-A0403-00011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .