Programa de Comunicación Basado en la Web de Corazón a Corazón para la Insuficiencia Cardíaca
13 de marzo de 2026 actualizado por: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Efectividad de un Programa de Comunicación Centrado en la Familia Basado en la Web sobre la Trayectoria de la Insuficiencia Cardíaca y los Cuidados Paliativos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio evalúa la eficacia de un programa de mejora de la comunicación centrado en la familia basado en la web ("Heart to Heart") diseñado para pacientes con insuficiencia cardíaca, cuidadores familiares y enfermeras de cardiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea del Sur, 16499
- Ajou University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 años o más con diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca durante al menos un año
- Recibiendo seguimiento ambulatorio en la clínica de cardiología
- Acompañados por un cuidador familiar principal
- Capaces de acceder y utilizar una plataforma basada en web
- Cuidadores familiares que participan principalmente en el cuidado del paciente y capaces de utilizar una plataforma basada en web
- Enfermeras de cardiología con al menos tres años de experiencia clínica en el departamento cardiovascular
Criterios de exclusión:
- Individuos incapaces de utilizar la plataforma basada en web
- Individuos que rechazaron participar o no proporcionaron consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Corazón a Corazón
Los participantes reciben el programa de mejora de la comunicación basado en la web "Heart to Heart" durante cuatro semanas.
El programa incluye módulos de vídeo educativos y recursos imprimibles diseñados para mejorar la comprensión de la trayectoria de la insuficiencia cardíaca, las conversaciones sobre objetivos de atención y la comunicación sobre cuidados paliativos entre pacientes con insuficiencia cardíaca, sus cuidadores familiares y enfermeras de cardiología.
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Un programa de mejora de la comunicación basado en web de 4 semanas que consiste en módulos de video educativos y recursos imprimibles que abordan la trayectoria de la insuficiencia cardíaca, conversaciones sobre objetivos de atención y comunicación sobre cuidados paliativos para pacientes con insuficiencia cardíaca, cuidadores familiares y enfermeras cardíacas.
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Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes reciben seguimiento cardiológico de rutina y educación estándar sobre el autocuidado de la insuficiencia cardíaca sin acceso al programa de comunicación basado en la web durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida medido mediante el cuestionario WHOQOL-BREF
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Competencia en Atención Centrada en la Persona
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la competencia de atención centrada en la persona medida mediante la Escala de Atención Individualizada
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Línea base y 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre la Insuficiencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el conocimiento sobre la insuficiencia cardíaca medido mediante la Escala de Conocimiento sobre Insuficiencia Cardíaca Holandesa
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Comportamiento de Autocuidado
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el comportamiento de autocuidado de la insuficiencia cardiaca medido mediante la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de la Insuficiencia Cardiaca (EHFScB-9)
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la carga del cuidador medida mediante la Escala de Carga para Cuidadores Familiares (BSFC-s)
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Competencia en Comunicación Centrada en el Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la competencia de comunicación centrada en el paciente medida mediante la escala de comunicación de Slatore
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2024-A0403-00011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .