- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07479160
Herz-zu-Herz webbasiertes Kommunikationsprogramm für Herzinsuffizienz
13. März 2026 aktualisiert von: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Effektivität eines webbasierten familienzentrierten Kommunikationsprogramms auf den Herzinsuffizienz-Verlauf und Palliativversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines webbasierten familienzentrierten Kommunikationsförderungsprogramms ("Heart to Heart"), das für Patienten mit Herzinsuffizienz, Familienpflegekräfte und Kardiologiepflegekräfte entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Suwon, Südkorea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 19 Jahren mit gesicherter Herzinsuffizienz-Diagnose seit mindestens einem Jahr
- Ambulante Nachsorge in der kardiologischen Klinik
- Begleitung durch einen primären Familienpfleger
- Zugang und Nutzung einer webbasierten Plattform möglich
- Familienpfleger, die hauptsächlich in die Patientenbetreuung involviert sind und eine webbasierte Plattform nutzen können
- Kardiologische Pflegekräfte mit mindestens dreijähriger klinischer Erfahrung in der kardiovaskulären Abteilung
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die webbasierte Plattform nicht nutzen können
- Personen, die die Teilnahme abgelehnt haben oder keine informierte Einwilligung erteilt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herz-zu-Herz-Programm
Teilnehmer erhalten das webbasierte Kommunikationsförderprogramm "Heart to Heart" für vier Wochen.
Das Programm umfasst pädagogische Videomodule und druckbare Ressourcen, die darauf ausgelegt sind, das Verständnis für den Verlauf von Herzinsuffizienz, Gespräche über Behandlungsziele und die Kommunikation in der Palliativversorgung bei Patienten mit Herzinsuffizienz, ihren pflegenden Angehörigen und Herz-Kreislauf-Pflegekräften zu verbessern.
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Ein 4-wöchiges webbasiertes Kommunikationsförderungsprogramm, das aus pädagogischen Videomodulen und druckbaren Ressourcen besteht, die sich mit dem Verlauf der Herzinsuffizienz, Zielgesprächen zur Behandlung und palliativer Kommunikationspflege für Patienten mit Herzinsuffizienz, pflegende Familienangehörige und Kardiologiekrankenschwestern befassen.
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Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Die Teilnehmer erhalten während der Studienperiode eine routinemäßige kardiologische Nachsorge und eine standardisierte Aufklärung zur Herzinsuffizienz-Selbstversorgung ohne Zugang zum webbasierten Kommunikationsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Lebensqualität gemessen mit dem WHOQOL-BREF-Fragebogen
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Ausgangswert und 4 Wochen nach der Intervention
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Personenzentrierte Pflegekompetenz
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der personenzentrierten Versorgungskompetenz gemessen mit der Individualized Care Scale
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung des Herzinsuffizienz-Wissens gemessen mit der Dutch Heart Failure Knowledge Scale
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Selbstfürsorge-Verhalten
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung des Selbstfürsorgeverhaltens bei Herzinsuffizienz gemessen mit der European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9)
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Pflegelast
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Belastung der Pflegenden gemessen durch die Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s)
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Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
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Patientenzentrierte Kommunikationskompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der patientenzentrierten Kommunikationskompetenz gemessen an der Slatore-Kommunikationsskala
|
Ausgangswert und 4 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2024-A0403-00011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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