Programma di Comunicazione Web Heart to Heart per lo Scompenso Cardiaco
13 marzo 2026 aggiornato da: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Efficacia di un Programma di Comunicazione Centrato sulla Famiglia su Web sul Decorso dello Scompenso Cardiaco e sulle Cure Palliative: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia di un programma di miglioramento della comunicazione basato sul web e incentrato sulla famiglia ("Heart to Heart") progettato per pazienti con insufficienza cardiaca, familiari caregiver e infermieri cardiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suwon, Corea del Sud, 16499
- Ajou University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 19 anni con diagnosi accertata di insufficienza cardiaca da almeno un anno
- In trattamento ambulatoriale presso la clinica cardiologica
- Accompagnati da un caregiver familiare primario
- In grado di accedere e utilizzare una piattaforma web
- Caregiver familiari principalmente coinvolti nella cura del paziente e in grado di utilizzare una piattaforma web
- Infermieri cardiologici con almeno tre anni di esperienza clinica nel reparto cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di utilizzare la piattaforma web
- Individui che hanno rifiutato di partecipare o non hanno fornito il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma Cuore a Cuore
I partecipanti ricevono il programma di miglioramento della comunicazione basato sul web "Heart to Heart" per quattro settimane.
Il programma include moduli video educativi e risorse stampabili progettate per migliorare la comprensione del decorso dell'insufficienza cardiaca, delle conversazioni sugli obiettivi di cura e della comunicazione sulle cure palliative tra i pazienti con insufficienza cardiaca, i loro familiari assistenti e gli infermieri cardiologici.
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Un programma di miglioramento della comunicazione basato sul web della durata di 4 settimane, composto da moduli video educativi e risorse stampabili che affrontano la traiettoria dell'insufficienza cardiaca, le conversazioni sugli obiettivi di cura e la comunicazione sulle cure palliative per pazienti con insufficienza cardiaca, familiari caregiver e infermieri cardiologici.
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Nessun intervento: Cura abituale
I partecipanti ricevono un follow-up cardiologico di routine e un'educazione standard riguardante l'autogestione dello scompenso cardiaco senza accesso al programma di comunicazione basato sul web durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione della qualità della vita misurata mediante il questionario WHOQOL-BREF
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Competenza nell'Assistenza Centrata sulla Persona
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione nella competenza dell'assistenza centrata sulla persona misurata dalla Scala dell'Assistenza Individualizzata
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dello Scompenso Cardiaco
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione della conoscenza sull'insufficienza cardiaca misurata dalla Dutch Heart Failure Knowledge Scale
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Comportamento di Cura di Sé
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione nel comportamento di autocura dell'insufficienza cardiaca misurata dalla Scala Europea di Autocura nell'Insuffcienza Cardiaca (EHFScB-9)
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Carico dell'Assistente
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Variazione del carico del caregiver misurato tramite la Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s)
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Competenza nella Comunicazione Centrata sul Paziente
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento nella competenza della comunicazione centrata sul paziente misurata dalla scala di comunicazione Slatore
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Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2024-A0403-00011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .