Hart tot Hart Webgebaseerd Communicatieprogramma voor Hartfalen
13 maart 2026 bijgewerkt door: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Effectiviteit van een webgebaseerd gezinsgericht communicatieprogramma op het traject van hartfalen en palliatieve zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een webgebaseerd gezinsgericht communicatieverbeteringsprogramma ("Heart to Heart") dat is ontworpen voor patiënten met hartfalen, familiezorgverleners en cardiologieverpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Zuid -Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 jaar of ouder met een bevestigde diagnose hartfalen gedurende minimaal één jaar
- Ambulante vervolgzorg ontvangen in de cardiologiekliniek
- Begeleid door een primaire mantelzorger
- In staat om een webgebaseerd platform te benaderen en te gebruiken
- Mantelzorgers die primair betrokken zijn bij de zorg van de patiënt en in staat zijn een webgebaseerd platform te gebruiken
- Hartverpleegkundigen met minimaal drie jaar klinische ervaring op de cardiologieafdeling
Exclusiecriteria:
- Personen die niet in staat zijn het webgebaseerde platform te gebruiken
- Personen die hebben geweigerd deel te nemen of geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hart tot Hart Programma
Deelnemers ontvangen het "Hart tot Hart" online communicatieverbeteringsprogramma gedurende vier weken.
Het programma omvat educatieve videomodules en afdrukbare bronnen die zijn ontworpen om het begrip van het verloop van hartfalen, gesprekken over zorgdoelen en palliatieve zorgcommunicatie te verbeteren bij patiënten met hartfalen, hun familiezorgverleners en hartverpleegkundigen.
|
Een 4-weeks webgebaseerd communicatieverbeteringsprogramma bestaande uit educatieve videomodules en afdrukbare bronnen over het verloop van hartfalen, gesprekken over zorgdoelen en palliatieve zorgcommunicatie voor patiënten met hartfalen, familiezorgverleners en cardiologieverpleegkundigen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Zorg
Deelnemers krijgen routinematige cardiologie follow-up en standaard voorlichting over zelfzorg bij hartfalen zonder toegang tot het webgebaseerde communicatieprogramma tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de WHOQOL-BREF-vragenlijst
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Persoonsgerichte Zorg Competentie
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Verandering in persoonsgerichte zorgcompetentie gemeten met de Individualized Care Scale
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over Hartfalen
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Verandering in kennis over hartfalen gemeten met de Nederlandse Hartfalen Kennis Schaal
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Verandering in zelfzorggedrag bij hartfalen gemeten met de European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9)
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Zorglast voor mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Verandering in mantelzorgbelasting gemeten met de Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s)
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
|
Patiëntgerichte communicatiecompetentie
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na de interventie
|
Verandering in patiëntgerichte communicatiecompetentie gemeten met de Slatore-communicatieschaal
|
Baseline en 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-2024-A0403-00011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .