Internetowy program komunikacyjny „Serce do serca” dla niewydolności serca
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Skuteczność internetowego programu komunikacji skoncentrowanego na rodzinie w trajektorii niewydolności serca i opiece paliatywnej: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność opartego na sieci internetowej, zorientowanego na rodzinę programu wzmacniania komunikacji ("Serce do Serca") zaprojektowanego dla pacjentów z niewydolnością serca, rodzinnych opiekunów oraz pielęgniarek kardiologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 19 lat lub starsi z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca od co najmniej jednego roku
- Otrzymujący ambulatoryjną opiekę kontrolną w klinice kardiologicznej
- Towarzyszy im główny opiekun rodzinny
- Zdolni do dostępu i korzystania z platformy internetowej
- Opiekunowie rodzinni, którzy są głównie zaangażowani w opiekę nad pacjentem i są w stanie korzystać z platformy internetowej
- Pielęgniarki kardiologiczne z co najmniej trzyletnim doświadczeniem klinicznym na oddziale kardiologicznym
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niezdolne do korzystania z platformy internetowej
- Osoby, które odmówiły udziału lub nie wyraziły świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Serca do Serca
Uczestnicy otrzymują internetowy program wzmacniający komunikację "Serce do Serca" na okres czterech tygodni.
Program obejmuje edukacyjne moduły wideo oraz materiały do druku, zaprojektowane w celu poprawy zrozumienia przebiegu niewydolności serca, rozmów na temat celów opieki oraz komunikacji w zakresie opieki paliatywnej wśród pacjentów z niewydolnością serca, ich rodzinnych opiekunów i pielęgniarek kardiologicznych.
|
4-tygodniowy internetowy program poprawy komunikacji składający się z edukacyjnych modułów wideo i drukowanych materiałów dotyczących przebiegu niewydolności serca, rozmów na temat celów opieki oraz komunikacji w opiece paliatywnej dla pacjentów z niewydolnością serca, opiekunów rodzinnych i pielęgniarek kardiologicznych.
|
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę kardiologiczną oraz standardowe informacje dotyczące samoopieki w niewydolności serca, bez dostępu do internetowego programu komunikacyjnego w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Kompetencje w zakresie opieki zorientowanej na osobę
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana w zakresie kompetencji w zakresie opieki zorientowanej na osobę mierzona za pomocą Skali Indywidualnej Opieki
|
Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana w wiedzy o niewydolności serca mierzona za pomocą Holenderskiej Skali Wiedzy o Niewydolności Serca
|
Linia bazowa i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zachowania związane z dbaniem o siebie
Ramy czasowe: Początkowa wartość i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana w zachowaniu samoopieki w niewydolności serca mierzona za pomocą Europejskiej Skali Zachowań Samoopieki w Niewydolności Serca (EHFScB-9)
|
Początkowa wartość i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana obciążenia opiekuna mierzona za pomocą Skali Obciążenia dla Rodzinnych Opiekunów (BSFC-s)
|
Przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Kompetencje w komunikacji skoncentrowanej na pacjencie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana w kompetencji komunikacji skoncentrowanej na pacjencie mierzonej za pomocą skali komunikacji Slatore
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2024-A0403-00011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .