Hjerte til Hjerte nettbasert kommunikasjonsprogram for hjertesvikt
13. mars 2026 oppdatert av: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Effektiviteten av et web-basert familiesentrert kommunikasjonsprogram på hjertesviktforløp og palliativ behandling: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av et nettbasert familiesentrert kommunikasjonsforbedringsprogram («Hjerte til hjerte») designet for pasienter med hjertesvikt, familieomsorgspersoner og hjerteavdelingssykepleiere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 19 år eller eldre med bekreftet diagnose hjertesvikt i minst ett år
- Mottar poliklinisk oppfølging i hjerteavdelingen
- Ledsaget av en primær familieomsorgsperson
- I stand til å få tilgang til og bruke en nettbasert plattform
- Familieomsorgspersoner som er primært involvert i pasientens omsorg og i stand til å bruke en nettbasert plattform
- Hjertesykepleiere med minst tre års klinisk erfaring fra hjerte- og karsykdommer-avdelingen
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å bruke den nettbaserte plattformen
- Personer som avslo å delta eller ikke ga informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerte til Hjerte Program
Deltakerne gjennomgår det nettbaserte kommunikasjonsforbedringsprogrammet "Hjerte til hjerte" i fire uker.
Programmet inkluderer pedagogiske videomoduler og utskriftsvennlige ressurser som er designet for å forbedre forståelsen av hjertesviktforløpet, samtaler om behandlingsmål og palliativ omsorgskommunikasjon blant pasienter med hjertesvikt, deres familiemedlemmer/sørgere og hjerteavdelingens sykepleiere.
|
Et 4-ukers nettbasert kommunikasjonsforbedringsprogram som består av undervisningsvideomoduler og utskriftsressurser som adresserer hjertesviktforløp, samtaler om behandlingsmål og palliativ omsorgskommunikasjon for pasienter med hjertesvikt, pårørende og hjerteavdelingssykepleiere.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakerne mottar rutinemessig kardiologioppfølging og standard opplæring om hjertesvikt-egenomsorg uten tilgang til det nettbaserte kommunikasjonsprogrammet i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Endring i livskvalitet målt med WHOQOL-BREF-spørreskjemaet
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Personorientert omsorgskompetanse
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Endring i personorientert omsorgskompetanse målt ved Individualized Care Scale
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefeilkunnskap
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Endring i kunnskap om hjertesvikt målt med den nederlandske hjertesvikt-kunnskapsskalaen
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Selvpleieadferd
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Endring i egenomsorgsatferd ved hjertefeil målt med European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB-9)
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
Endring i pårørendebyrde målt med Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s)
|
Baseline og 4 uker etter intervensjonen
|
|
Pasientsentrert kommunikasjonskompetanse
Tidsramme: Utestilling og 4 uker etter intervensjonen
|
Endring i pasientsentrert kommunikasjonskompetanse målt med Slatores kommunikasjonsskala
|
Utestilling og 4 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-2024-A0403-00011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .