Programa de Comunicação Baseado na Web "Coração a Coração" para Insuficiência Cardíaca
13 de março de 2026 atualizado por: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Eficácia de um Programa de Comunicação Centrado na Família Baseado na Web na Trajetória da Insuficiência Cardíaca e nos Cuidados Paliativos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio clínico randomizado e controlado avalia a eficácia de um programa de melhoria da comunicação centrado na família e baseado na web ("Heart to Heart") concebido para doentes com insuficiência cardíaca, cuidadores familiares e enfermeiros de cardiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Coréia do Sul, 16499
- Ajou University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais com diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca há pelo menos um ano
- A receber cuidados de acompanhamento ambulatório na clínica de cardiologia
- Acompanhados por um cuidador familiar principal
- Capazes de aceder e utilizar uma plataforma baseada na web
- Cuidadores familiares que estão principalmente envolvidos no cuidado do paciente e capazes de utilizar uma plataforma baseada na web
- Enfermeiros de cardiologia com pelo menos três anos de experiência clínica no departamento cardiovascular
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos incapazes de utilizar a plataforma baseada na web
- Indivíduos que recusaram participar ou não forneceram consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Coração a Coração
Os participantes recebem o programa de melhoria da comunicação baseado na web "Heart to Heart" durante quatro semanas.
O programa inclui módulos de vídeo educativos e recursos imprimíveis concebidos para melhorar a compreensão da trajetória da insuficiência cardíaca, das conversas sobre objetivos de cuidados e da comunicação em cuidados paliativos entre doentes com insuficiência cardíaca, os seus cuidadores familiares e enfermeiros de cardiologia.
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Um programa de melhoria de comunicação baseado na web com duração de 4 semanas, composto por módulos de vídeo educativos e recursos imprimíveis que abordam a trajetória da insuficiência cardíaca, conversas sobre objetivos de tratamento e comunicação em cuidados paliativos para pacientes com insuficiência cardíaca, cuidadores familiares e enfermeiros cardíacos.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais
Os participantes recebem acompanhamento cardiológico de rotina e educação padrão sobre autocuidado na insuficiência cardíaca, sem acesso ao programa de comunicação baseado na web durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração na qualidade de vida medida pelo questionário WHOQOL-BREF
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Competência em Cuidados Centrados na Pessoa
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração na competência de cuidados centrados na pessoa medida pela Escala de Cuidados Individualizados
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre Insuficiência Cardíaca
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no conhecimento sobre insuficiência cardíaca medida pela Escala de Conhecimento sobre Insuficiência Cardíaca Holandesa
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Comportamento de Autocuidado
Prazo: Baseline e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no comportamento de autocuidado de insuficiência cardíaca medida pela Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado de Insuficiência Cardíaca (EHFScB-9)
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Baseline e 4 semanas após a intervenção
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Carga do Cuidador
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração na sobrecarga do cuidador medida pela Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares (BSFC-s)
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Competência de Comunicação Centrada no Paciente
Prazo: Baseline e 4 semanas após a intervenção
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Alteração na competência de comunicação centrada no paciente medida pela escala de comunicação de Slatore
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Baseline e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2024-A0403-00011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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