- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07479160
Heart to Heart -verkkoviestintäohjelma sydämen vajaatoimintaa varten
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Verkkopohjaisen perhekeskeisen viestintäohjelman tehokkuus sydämen vajaatoiminnan kehityksessä ja palliatiivisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi verkkoon perustuvan perhekeskeisen viestintätehokkuusohjelman ("Sydän Sydämelle") tehokkuutta, joka on suunniteltu sydämen vajaatoiminnan potilaille, perheen hoitajille ja sydänsairaanhoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on vahvistettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähintään vuoden ajalta
- Sydänsairauspoliiklinikan avohoitoa saavat potilaat
- Pääperheenhuoltajan saattamina
- Kyky käyttää verkkopohjaista alustaa
- Perheenhuoltajat, jotka ovat ensisijaisesti mukana potilaan hoidossa ja kykenevät käyttämään verkkopohjaista alustaa
- Sydänhoitajat, joilla on vähintään kolmen vuoden kliininen kokemus sydän- ja verisuoniosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kykene käyttämään verkkopohjaista alustaa
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydän Sydämelle -ohjelma
Osallistujat saavat "Sydän sydämelle" -verkkopohjaisen viestintätehostamisohjelman neljän viikon ajaksi.
Ohjelma sisältää opetusvideoita ja tulostettavia materiaaleja, jotka on suunniteltu parantamaan sydämen vajaatoiminnan kulun ymmärtämistä, hoitotavoitteista käytävien keskusteluja sekä palliatiivisen hoidon viestintää sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden, heidän perhehoitajiensa ja sydänsairaanhoitajien keskuudessa.
|
Neljän viikon verkkopohjainen viestintätehostamisohjelma, joka koostuu opetuksellisista videomoduuleista ja tulostettavista resursseista, jotka käsittelevät sydämen vajaatoiminnan kehityskulkua, hoitotavoitteista käytäviä keskusteluja sekä palliatiivisen hoidon viestintää sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, perhehoitajille ja sydänsairaanhoitajille.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaisen kardiologisen seurannan ja standardoidun koulutuksen sydämen vajaatoiminnan itsestä huolehtimisesta ilman pääsyä verkkopohjaiseen viestintäohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Elämänlaadun muutos WHOQOL-BREF -kyselylomakkeella mitattuna
|
Alkuperäinen tila ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Potilaskeskeisen hoidon osaaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muutos potilaskeskeisen hoidon osaamisessa Individualized Care -mittarilla mitattuna
|
Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan tietämys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muutos sydämen vajaatoiminnan tiedoissa mitattuna Hollantilaisella Sydämen Vajaatoiminta Tietämysasteikolla
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Itsestä huolehtimisen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muutos sydämen vajaatoiminnan omahoitokäyttäytymisessä, mitattuna Eurooppalaisella sydämen vajaatoiminnan omahoitokäyttäytymisen asteikolla (EHFScB-9)
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Hoitajan kuormituksen muutos Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) -asteikolla mitattuna
|
Perustaso ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Potilaskeskeinen viestintäosaaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Potilaskeskeisen viestintätaidon muutos Slatoren viestintämittarilla mitattuna
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2024-A0403-00011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .