Веб-программа коммуникации «Сердце к сердцу» при сердечной недостаточности
13 марта 2026 г. обновлено: Jeong-Ah Ahn, Ajou University School of Medicine
Эффективность веб-программы семейно-ориентированной коммуникации на течение сердечной недостаточности и паллиативную помощь: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается эффективность веб-программы по улучшению семейно-ориентированного общения («От сердца к сердцу»), разработанной для пациентов с сердечной недостаточностью, семейных опекунов и кардиологических медсестёр.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Южная Корея, 16499
- Ajou University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше с подтвержденным диагнозом сердечной недостаточности не менее одного года
- Получающие амбулаторное наблюдение в кардиологической клинике
- Сопровождаемые основным семейным опекуном
- Способные получить доступ и использовать веб-платформу
- Семейные опекуны, которые в основном вовлечены в уход за пациентом и способны использовать веб-платформу
- Кардиологические медсестры с клиническим опытом работы в кардиологическом отделении не менее трех лет
Критерии исключения:
- Лица, неспособные использовать веб-платформу
- Лица, отказавшиеся от участия или не предоставившие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Сердце к сердцу»
Участники получают веб-программу улучшения коммуникации «От сердца к сердцу» в течение четырёх недель.
Программа включает обучающие видео-модули и печатные материалы, предназначенные для улучшения понимания траектории сердечной недостаточности, бесед о целях лечения и коммуникации в области паллиативной помощи среди пациентов с сердечной недостаточностью, их семейных опекунов и кардиологических медсестёр.
|
4-недельная веб-программа по улучшению коммуникации, состоящая из обучающих видео-модулей и печатных материалов, посвящённых течению сердечной недостаточности, беседам о целях лечения и коммуникации в паллиативной помощи для пациентов с сердечной недостаточностью, семейных опекунов и кардиологических медсестёр.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники получают плановое кардиологическое наблюдение и стандартные инструкции по самоконтролю при сердечной недостаточности без доступа к веб-программе коммуникации в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника ВОЗКЖ-100 (WHOQOL-BREF)
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Компетенция в области ориентированного на пациента ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение компетенции в персонализированном уходе, измеряемое с помощью Шкалы индивидуализированного ухода
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходные показатели и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение знаний о сердечной недостаточности, измеренное с помощью Голландской шкалы знаний о сердечной недостаточности
|
Исходные показатели и через 4 недели после вмешательства
|
|
Поведение в отношении ухода за собой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение поведения по уходу при сердечной недостаточности, измеренное с помощью Европейской шкалы самопомощи при сердечной недостаточности (EHFScB-9)
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Нагрузка на лицо, осуществляющее уход
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение бремени лиц, осуществляющих уход, измеряемое с помощью Шкалы бремени для членов семьи, осуществляющих уход (BSFC-s)
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
|
Компетенция в области ориентированного на пациента общения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Изменение компетенции в общении с пациентом, ориентированном на пациента, измеренное по шкале коммуникации Слаторе
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2024-A0403-00011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .