健康な参加者を対象としたバイオマーカー評価とライフスタイルモニタリングを伴う経口栄養補助食品の血糖指数測定
2026年3月19日 更新者：Fresenius Kabi
健康な参加者におけるバイオマーカー評価とライフスタイルモニタリングを伴う経口栄養補助食品の血糖指数測定
この臨床試験は、健康な成人における経口栄養補助食品（ONS）および特別用途食品（FSMP）の摂取後の血糖応答を評価します。 本研究では、ONSと基準製品であるグルコースを比較するクロスオーバー試験デザインを採用しています。
各参加者は、試験製品と基準製品の両方をそれぞれ3回ずつ、合計6回の試験日に摂取します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sangeetha Thondre, Dr
- 電話番号：+44 1865 534136
- メール：pthondre@brookes.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 年齢18歳以上60歳以下、成人健康なコーカサス人または中国人参加者
- 安定した体重で、体格指数（BMI）が18.5 kg/m2から27.9 kg/m2の間（両端を含む）
- グリコヘモグロビン（HbA1c）＜6%／＜42 mmol/mol
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 体脂肪率が30%を超える
- 代謝性疾患または糖尿病の既知の既往歴
- 過去3か月以内に入院を必要とした主要な内科的または外科的イベント
- グルコース調節、耐容性、食欲に影響を与えることが知られている、および／または栄養素の消化・吸収に影響を与える医学的状態、薬剤、またはハーブの影響（経口避妊薬を除く）
- ステロイド、プロテアーゼ阻害剤、アンフェタミン、または抗精神病薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループA（治療シーケンス：グルコース、ONS、グルコース、ONS、グルコース、ONS）
参加者は、試験製品と対照製品を交互に受け取ります。
参加者は、各群15名の2つの治療順序群のいずれかに無作為に割り付けられます。
無作為化は、人種・民族（中国人、白人）によって層別化されます。
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試験製品（ONS）の各投与は、25gの血糖炭水化物を表します。
テスト製品は、参照製品グルコース（グルコース一水和物を250 mlの水に溶解したもの）と比較されます。
参照製品の各投与は、25 gの血糖炭水化物を表します。
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他の：グループB（治療順序：ONS、グルコース、ONS、グルコース、ONS、グルコース）
参加者は、試験製品と対照製品を交互に受け取ります。
参加者は、各グループ15名ずつの2つの治療順序グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
無作為割り付けは、人種/民族（中国人、白人）によって層別化されます。
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試験製品（ONS）の各投与は、25gの血糖炭水化物を表します。
テスト製品は、参照製品グルコース（グルコース一水和物を250 mlの水に溶解したもの）と比較されます。
参照製品の各投与は、25 gの血糖炭水化物を表します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ONSの血糖指数（GI）
時間枠：血液サンプルは、-5、0、15、30、45、60、90、120分で採取されます。
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ONSの各反復試験（毛細血管血糖値に基づく）について3つのGIとそれらの平均GI（平均値）がISO 26642に従って計算されます。
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血液サンプルは、-5、0、15、30、45、60、90、120分で採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。