Glykeemisen indeksin mittaus suun kautta annettavasta ravintolisästä biomarkkeriarvioinnilla ja elämäntapaseurannalla terveillä osallistujilla
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fresenius Kabi
Glykeemisen indeksin mittaaminen suun kautta annettavalle ravintolisälle biomarkkerien arvioinnilla ja elämäntapojen seurannalla terveillä osallistujilla
Tämä kliininen tutkimus arvioi aterianjälkeistä glykeemistä vastetta Oral Nutritional Supplement (ONS) -ravintolisään, joka on ruoka erityisiin lääketieteellisiin tarkoituksiin (FSMP), terveillä aikuisilla. Tutkimus käyttää ristiinasetelmassa ONS-tuotteen vertailua viiteproduktiin glukoosiin.
Jokainen osallistuja nauttii sekä testi- että viiteproduktit kolmella erillisellä kerralla kummallekin, yhteensä kuudella testipäivällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sangeetha Thondre, Dr
- Puhelinnumero: +44 1865 534136
- Sähköposti: pthondre@brookes.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 ja ≤60 vuotta, aikuiset terveet kaukasialaiset tai kiinalaiset osallistujat
- Vakaa paino kehon painoindeksin (BMI) välillä 18,5 kg/m² ja 27,9 kg/m² (mukaan lukien)
- Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) < 6 % / < 42 mmol/mol
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä,
- Rasvaprosentti yli 30 %,
- Tunnettu metabolisten sairauksien tai diabeteksen historia,
- Suuri lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen tila(t) tai lääke(t) tai yrttien vaikutukset, joid tiedetään vaikuttavan glukoosin säätelyyn, toleranssiin tai ruokahaluun ja/tai jotka vaikuttavat ravintoaineiden sulamiseen ja imeytymiseen (paitsi ehkäisypillerit),
- Steroidejen, proteaasin estäjien, amfetamiinien tai antipsykoottien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (Hoitosarja: Glukoosi, ONS, Glukoosi, ONS, Glukoosi, ONS)
Osallistujat saavat testituotteen ja kontrollituotteen vuorotellen.
Heidät arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitojärjestysryhmästä, joissa kummassakin on 15 osallistujaa.
Satunnaistaminen tapahtuu rotu/etnisyysperusteisesti (kiinalaiset, valkoihoiset).
|
Jokainen koetuotteen (ONS) annos vastaa 25 g glukeemisia hiilihydraatteja.
Testituotetta verrataan vertailutuotteeseen glukoosi (glukoosimonohydraatti liuotettuna 250 ml veteen).
Jokainen vertailutuotteen annos edustaa 25 g glykemeisiä hiilihydraatteja.
|
|
Muut: Ryhmä B (Hoitojakso: RAVINTOJUOMA, Glukoosi, RAVINTOJUOMA, Glukoosi, RAVINTOJUOMA, Glukoosi)
Osallistujat saavat testituotteen ja kontrollituotteen vuorotellen.
Heidät arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitosekvenssiryhmästä, joissa kummassakin on 15 osallistujaa.
Satunnaistaminen tapahtuu rotu-/etnisyysryhmän (kiinalainen, valkoihoinen) mukaisesti.
|
Jokainen koetuotteen (ONS) annos vastaa 25 g glukeemisia hiilihydraatteja.
Testituotetta verrataan vertailutuotteeseen glukoosi (glukoosimonohydraatti liuotettuna 250 ml veteen).
Jokainen vertailutuotteen annos edustaa 25 g glykemeisiä hiilihydraatteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi (GI) ONS:lle
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kellonajoilla -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Kolme GI-arvoa jokaiselle ONS:n toistetulle testille (perustuu kappilariveren glukoosiin) ja niiden keskiarvoinen GI (keskiarvo) lasketaan ISO 26642:n mukaisesti.
|
Verinäytteet otetaan kellonajoilla -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCOS-015-CEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .