건강한 참가자 대상 생체표지자 평가 및 생활습관 모니터링을 통한 경구 영양 보충제의 혈당 지수 측정
2026년 3월 19일 업데이트: Fresenius Kabi
건강한 참가자를 대상으로 생체지표 평가 및 생활습관 모니터링을 통한 경구 영양 보충제의 혈당 지수 측정
이 임상 시험은 건강한 성인을 대상으로 특수 의료용 식품(FSMP)인 경구 영양 보충제(ONS)의 식후 혈당 반응을 평가합니다. 이 연구는 교차 설계를 사용하여 ONS와 기준 제품인 포도당을 비교합니다.
각 참가자는 테스트 제품과 기준 제품을 각각 세 번씩, 총 여섯 번의 테스트 일에 걸쳐 섭취하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sangeetha Thondre, Dr
- 전화번호: +44 1865 534136
- 이메일: pthondre@brookes.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 60세 이하, 성인 건강한 백인 또는 중국인 참가자
- 체질량 지수(BMI)가 18.5 kg/m2에서 27.9 kg/m2(포함) 사이로 안정적인 체중
- 당화혈색소(HbA1c) < 6%/ < 42 mmol/mol
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 체지방률이 30%를 초과하는 경우,
- 대사 질환 또는 당뇨병의 알려진 병력이 있는 경우,
- 지난 3개월 이내에 입원이 필요한 주요 의학적 또는 외과적 사건이 있는 경우
- 혈당 조절, 내성 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태, 약물 또는 약초 효과 및/또는 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 경우(경구 피임약 제외),
- 스테로이드, 프로테아제 억제제, 암페타민 또는 항정신병제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A (치료 순서: 글루코스, ONS, 글루코스, ONS, 글루코스, ONS)
참가자들은 테스트 제품과 대조 제품을 번갈아 사용하게 됩니다.
각 그룹에 15명의 참가자가 배정된 두 가지 치료 순서 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
무작위 배정은 인종/민족(중국인, 코카서스인)에 따라 계층화됩니다.
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테스트 제품(ONS)의 각 투여는 25g의 혈당 탄수화물을 나타냅니다.
시험 제품은 참고 제품 포도당(포도당 일수화물 250ml 물에 용해)과 비교됩니다.
참고 제품의 각 투여는 25g의 혈당 탄수화물을 나타냅니다.
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다른: 그룹 B (치료 순서: ONS, 포도당, ONS, 포도당, ONS, 포도당)
참가자는 테스트 제품과 대조 제품을 번갈아 투여받습니다.
참가자는 두 치료 순서 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 각 그룹에는 15명의 참가자가 포함됩니다.
무작위 배정은 인종/민족(중국인, 백인)에 따라 층화됩니다.
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테스트 제품(ONS)의 각 투여는 25g의 혈당 탄수화물을 나타냅니다.
시험 제품은 참고 제품 포도당(포도당 일수화물 250ml 물에 용해)과 비교됩니다.
참고 제품의 각 투여는 25g의 혈당 탄수화물을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양보충제의 혈당지수(GI)
기간: 혈액 샘플은 -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 채취됩니다.
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ONS(모세혈관 혈당 측정)의 반복 검사에 대해 각각 3개의 GI와 평균 GI(평균값)가 ISO 26642에 따라 계산됩니다.
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혈액 샘플은 -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 채취됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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