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若手医師のビタミンD状態

コルドバのレイナ・ソフィア大学病院における若手医師のビタミンD状態の評価

スペイン、コルドバのレイナ・ソフィア大学病院(HURS)の職員として2020年3月に採用された若手研修医(男女両方)のビタミンD状態を評価するための、回顧的、観察的、匿名の研究。 ビタミンD欠乏症の被験者はカルシフェジオールで治療され、再評価された。 この回顧的コホート研究は、コルドバ(スペイン)の薬物研究倫理委員会(CEIm)によって承認された(2025年10月29日、[委員会参照番号 6337) 通信/申請コード: SICEIA-2025-002858]。 HURS職業医学サービスのファイルに基づくデータ。

調査の概要

詳細な説明

ビタミンD欠乏症は、25ヒドロキシビタミンD(25OHD)、つまり25OHD2と25OHD3の合計として表される循環レベルで、世界中で非常に高い有病率を示しています。 地理的な位置や気候に関係なく、世界人口の88%が血清25OHD濃度が30 ng/ml未満であり、37%が20 ng/ml未満、最大7%が10 ng/ml未満のレベルを示しています。 スペインのすべての地域では、世界の他の地域と同様にビタミンD欠乏症の有病率が高く、骨粗鬆症の治療を受けている患者でも同様に高いです。 アストゥリアスやピサーラ(マラガ)のコホートに集められたような、異なる人口および年齢サブグループに関するすべての研究は、最近のレビューで報告されているように、この事実を支持しています。 25OHD欠乏症の有病率は、スペインの南部の州でも冬に高いことに注意すべきです。

マドリード(スペイン)のドセ・デ・オクトゥブレ病院で専門研修を開始した若く健康な成人、医学研修医において、ビタミンD欠乏症または不十分な状態が大多数(21歳から41歳)で報告されています。 同様の特徴を持つ研究は、世界中で類似のデータを明らかにしています。 McKennaによる1971年から1990年に発表された、世界27の異なる地域(うち42は若年成人)でのビタミンD濃度に関する117の研究のレビューでは、西ヨーロッパおよび中央ヨーロッパの若年成人の40%以上が冬にビタミンD欠乏症に苦しんでいることが明らかになりました。 ボストンで実施された18-49歳の医療従事者を対象とした研究では、冬の終わり(3月と4月)に18-29歳の被験者の36%で血清25OHD濃度が20 ng/ml未満であることが示されました。 オレゴン州ポートランドの病院の内科研修医を対象とした別の研究(女性の平均年齢30.1歳、男性30.6歳)では、3月と4月の間に研修医の47%で25OHDレベルが20 ng/ml未満であり、参加者の74%が秋よりも春に血清25OHD濃度が低いことが明らかになりました。

2020年春にHURSに参加した研修医は、競争試験の準備のための長時間の学習に加え、ロックダウンとその後の日光曝露の不足により、低い25OHDレベルに対して脆弱である可能性があります。病院の職業医学サービスは、ビタミンD欠乏症を特定するためにビタミンD(25OHD)レベルを評価しました。 この欠乏症は、筋骨格代謝や自然免疫および適応免疫システムへの影響に加えて、他の重要な機能的影響をもたらす可能性があります。 欠乏症のある患者では、血清25OHDレベルを正常化することを目的として、カルシフェジオール治療が開始されました。

カルシフェジオールは、薬物動態学的利点を提供し、天然ビタミンD3に対してある程度の機能的優位性を与えます。 それは非常に親水性であるため、経口摂取後、門脈系を通じて吸収され、25位での水酸化を必要とせず、すぐに最適な循環濃度の25(OH)D3を増加させます。 したがって、経口投与されると、数時間以内に高濃度で安定した形で利用可能となり、腎臓や他の標的器官でのカルシトリオール合成の基質となります。

これは患者登録ではありません。 この研究は、既存の職業健康記録に基づく後ろ向き観察コホート分析です。 前向きデータ収集や登録インフラは確立されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レイナ・ソフィア大学病院レジデンシープログラムに参加した医学研修医

説明

適格基準:

  • レイナ・ソフィア大学病院のレジデンシープログラムに入学した医師

除外基準:

  • 職業医学の医療記録にデータが収集されていない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンD内分泌系
時間枠:ベースラインからの25OHビタミンDの変化(研究完了時まで、平均1年)
ビタミンD内分泌系の状態を評価する
ベースラインからの25OHビタミンDの変化(研究完了時まで、平均1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
  • Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
  • Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
  • Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
  • Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
  • McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
  • Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
  • Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
  • Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
  • Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
  • González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
  • Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
  • Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
  • Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月29日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集された情報は、要請により一般公開されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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