- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479303
Estado da Vitamina D em Jovens Residentes Médicos
Avaliação do Estado da Vitamina D em Jovens Médicos Internos no Hospital Universitário Reina Sofia em Córdoba
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de vitamina D, expressa como níveis circulantes de 25-hidroxivitamina D (25OHD), a soma de 25OHD2 e 25OHD3, é altamente prevalente em todo o mundo. Independentemente da localização geográfica e do clima, 88% da população mundial tem concentrações séricas de 25OHD abaixo de 30 ng/ml; 37% têm valores abaixo de 20 ng/ml e até 7% têm níveis abaixo de 10 ng/ml. Em todas as regiões de Espanha, existe uma prevalência de deficiência de vitamina D semelhante à do resto do mundo, que também é elevada em pacientes em tratamento para osteoporose. Todos os estudos de diferentes subgrupos populacionais e etários, como os agrupados nas coortes de Astúrias e Pizarra (Málaga), conforme relatado numa revisão recente, apoiam este facto. Deve-se notar que a prevalência da deficiência de 25OHD é elevada no inverno, mesmo nas províncias do sul de Espanha.
Foram relatados níveis elevados de hipovitaminose D em adultos jovens e saudáveis, residentes médicos a iniciar a sua formação especializada no Hospital Doce de Octubre em Madrid (Espanha), onde a maioria, com idades entre 21 e 41 anos, sofria de deficiência ou insuficiência de vitamina D. Estudos com características semelhantes revelam dados semelhantes em todo o mundo. Uma revisão de McKenna de 117 estudos publicados entre 1971 e 1990 sobre concentrações de vitamina D em 27 regiões diferentes do mundo, 42 delas em adultos jovens, revelou que mais de 40% dos adultos jovens na Europa Ocidental e Central sofriam de deficiência de vitamina D durante o inverno. Um estudo realizado em Boston com profissionais de saúde com idades entre 18-49 anos revelou concentrações séricas de 25OHD < 20 ng/ml em 36% dos sujeitos com idades entre 18-29 anos no final do inverno (março e abril). Outro estudo realizado com residentes de medicina interna num hospital em Portland, Oregon, com uma idade média de 30,1 anos para mulheres e 30,6 anos para homens, revelou níveis de 25OHD < 20 ng/ml em 47% dos médicos residentes durante os meses de março e abril, e 74% dos participantes tinham concentrações séricas de 25OHD mais baixas na primavera do que no outono.
Os médicos residentes que se juntaram ao HURS na primavera de 2020 podem ser vulneráveis a baixos níveis de 25OHD devido às longas horas de estudo a preparar exames competitivos, agravadas pelo confinamento e pela subsequente falta de exposição à luz solar. O Serviço de Medicina Ocupacional do hospital avaliou os níveis de vitamina D (25OHD) para identificar deficiência de vitamina D. Esta deficiência pode ter repercussões funcionais para além dos seus efeitos no metabolismo musculoesquelético e nos sistemas imunitários inato e adaptativo, entre outras importantes repercussões funcionais. Foi iniciado tratamento com calcifediol naqueles com deficiências com o objetivo de normalizar os níveis séricos de 25OHD.
O calcifediol oferece vantagens farmacocinéticas que lhe conferem uma certa superioridade funcional em relação à vitamina D3 nativa. É altamente hidrofílico e, portanto, após ingestão oral, é absorvido através do sistema venoso portal e não requer hidroxilação na posição 25, o que aumenta imediatamente as concentrações circulantes ótimas de 25(OH)D3. Portanto, quando administrado por via oral, está disponível em altas concentrações dentro de algumas horas, e de forma estável, para ser um substrato para a síntese de calcitriol no rim e noutros órgãos-alvo.
Este não é um registo de pacientes. Este estudo é uma análise retrospectiva de coorte observacional baseada em registos de saúde ocupacional existentes. Não foi estabelecida recolha de dados prospetivos ou infraestrutura de registo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médicos admitidos no Programa de Residência no Hospital Universitário Reina Sofía
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos para os quais não existem dados recolhidos nos registos médicos de medicina do trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema endócrino da vitamina D
Prazo: Alteração em relação à linha de base na 25OH vitamina D até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliar o estado do sistema endócrino da vitamina D
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Alteração em relação à linha de base na 25OH vitamina D até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
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- Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
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- Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
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- Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
- González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
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- Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Deficiência de Vitamina D
- Lipídios
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- CHOLESTENES
- Colestanos
- Esteróis
- Secosteróides
- Lipídios da membrana
- Hidroxicolecalciferols
- Colecalciferol
- Vitamina D
- Calcifediol
Outros números de identificação do estudo
- VitD_6337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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