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Stato della Vitamina D nei Giovani Medici Specializzandi

Valutazione dello Stato della Vitamina D nei Giovani Medici Specializzandi presso l'Ospedale Universitario Reina Sofia di Cordoba

Studio retrospettivo, osservazionale e anonimo per valutare lo stato della vitamina D nei giovani medici specializzandi di entrambi i sessi che hanno iniziato il loro incarico presso l'Ospedale Universitario Reina Sofía (HURS) di Cordova, Spagna, nel marzo 2020. I soggetti con carenza di vitamina D sono stati trattati con calcifediolo e rivalutati. Lo studio di coorte retrospettivo è stato approvato (29 ottobre 2025) dal Comitato Etico Provinciale per la Ricerca sui Farmaci (CEIm) di Córdoba (Spagna), [numero di riferimento del comitato 6337) Codice di comunicazione/domanda: SICEIA-2025-002858]. Dati basati sui fascicoli del servizio di medicina del lavoro dell'HURS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di vitamina D, espressa come livelli circolanti di 25-idrossivitamina D (25OHD), la somma di 25OHD2 e 25OHD3, è altamente diffusa in tutto il mondo. Indipendentemente dalla posizione geografica e dal clima, l'88% della popolazione mondiale ha concentrazioni sieriche di 25OHD inferiori a 30 ng/ml; il 37% ha valori inferiori a 20 ng/ml e fino al 7% ha livelli inferiori a 10 ng/ml. In tutte le regioni della Spagna, c'è una prevalenza di carenza di vitamina D simile a quella nel resto del mondo, che è anche alta nei pazienti sottoposti a trattamento per l'osteoporosi. Tutti gli studi su diversi sottogruppi di popolazione e di età, come quelli raggruppati nelle coorti di Asturias e Pizarra (Málaga), come riportato in una recente revisione, supportano questo fatto. Va notato che la prevalenza di carenza di 25OHD è alta in inverno, anche nelle province meridionali della Spagna.

Sono stati riportati alti livelli di ipovitaminosi D in adulti giovani e sani, medici residenti che iniziano la loro formazione di specializzazione presso l'Ospedale Doce de Octubre di Madrid (Spagna), dove la maggior parte, di età compresa tra 21 e 41 anni, soffriva di carenza o insufficienza di vitamina D. Studi con caratteristiche simili rivelano dati simili in tutto il mondo. Una revisione di McKenna di 117 studi pubblicati tra il 1971 e il 1990 sulle concentrazioni di vitamina D in 27 diverse regioni del mondo, 42 di questi in giovani adulti, ha rivelato che oltre il 40% dei giovani adulti nell'Europa occidentale e centrale soffriva di carenza di vitamina D durante l'inverno. Uno studio condotto a Boston con operatori sanitari di età compresa tra 18 e 49 anni ha rivelato concentrazioni sieriche di 25OHD < 20 ng/ml nel 36% dei soggetti di età compresa tra 18 e 29 anni alla fine dell'inverno (marzo e aprile). Un altro studio condotto su residenti in medicina interna di un ospedale di Portland, Oregon, con un'età media di 30,1 anni per le donne e 30,6 anni per gli uomini, ha rivelato livelli di 25OHD < 20 ng/ml nel 47% dei medici residenti durante i mesi di marzo e aprile, e il 74% dei partecipanti aveva concentrazioni sieriche di 25OHD più basse in primavera rispetto all'autunno.

I medici residenti che si sono uniti all'HURS nella primavera del 2020 potrebbero essere vulnerabili a bassi livelli di 25OHD a causa delle lunghe ore di studio per prepararsi agli esami competitivi, aggravate dal lockdown e dalla conseguente mancanza di esposizione alla luce solare. Il Servizio di Medicina del Lavoro dell'ospedale ha valutato i livelli di vitamina D (25OHD) per identificare la carenza di vitamina D. Questa carenza può avere ripercussioni funzionali oltre ai suoi effetti sul metabolismo muscoloscheletrico e sui sistemi immunitari innato e adattativo, tra altre importanti ripercussioni funzionali. Il trattamento con calcifediolo è stato avviato in coloro che presentavano carenze con l'obiettivo di normalizzare i livelli sierici di 25OHD.

Il calcifediolo offre vantaggi farmacocinetici che gli conferiscono una certa superiorità funzionale rispetto alla vitamina D3 nativa. È altamente idrofilo e, quindi, dopo l'ingestione orale, viene assorbito attraverso il sistema venoso portale e non richiede l'idrossilazione in posizione 25, il che aumenta immediatamente le concentrazioni circolanti ottimali di 25(OH)D3. Pertanto, quando somministrato per via orale, è disponibile in alte concentrazioni entro poche ore, e in forma stabile, per essere un substrato per la sintesi di calcitriolo nel rene e in altri organi bersaglio.

Questo non è un registro di pazienti. Questo studio è un'analisi retrospettiva di coorte osservazionale basata su registri esistenti di salute sul lavoro. Non è stata stabilita alcuna raccolta prospettica di dati o infrastruttura di registro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía, Edificio IMIBIC, Avd. Menedez Pidal, s/n

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Specializzandi ammessi al Programma di Specializzazione dell'Ospedale Universitario Reina Sofia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Medici ammessi al programma di specializzazione presso l'Ospedale Universitario Reina Sofía

Criteri di esclusione:

  • Soggetti per i quali non sono stati raccolti dati nella cartella clinica di medicina del lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema endocrino della vitamina D
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei livelli di 25OH vitamina D fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Valutare lo stato del sistema endocrino della vitamina D
Variazione rispetto al basale dei livelli di 25OH vitamina D fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Quesada-Gomez JM, Bouillon R. Is calcifediol better than cholecalciferol for vitamin D supplementation? Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1697-1711. doi: 10.1007/s00198-018-4520-y.
  • Bouillon R, Quesada Gomez JM. Comparison of calcifediol with vitamin D for prevention or cure of vitamin D deficiency. J Steroid Biochem Mol Biol. 2023 Apr; 228:106248. doi: 10.1016/j.jsbmb.2023.106248.
  • Bouillon R, Marcocci C, Carmeliet G, Bikle D, White JH, Dawson-Hughes B, Lips P, Munns CF, Lazaretti-Castro M, Giustina A, Bilezikian J. Skeletal and Extraskeletal Actions of Vitamin D: Current Evidence and Outstanding Questions. Endocr Rev. 2019 Aug 1;40(4):1109-1151. doi: 10.1210/er.2018-00126.
  • Haney EM, Stadler D, Bliziotes MM. Vitamin D insufficiency in internal medicine residents. Calcif Tissue Int. 2005 Jan;76(1):11-6. doi: 10.1007/s00223-004-0025-0.
  • Tangpricha V, Pearce EN, Chen TC, Holick MF. Vitamin D insufficiency among free-living healthy young adults. Am J Med. 2002 Jun 1;112(8):659-62. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01091-4.
  • McKenna MJ. Differences in vitamin D status between countries in young adults and the elderly. Am J Med. 1992 Jul;93(1):69-77. doi: 10.1016/0002-9343(92)90682-2.
  • Calatayud M, Jódar E, Sánchez R, Guadalix S, Hawkins F. Prevalencia de concentraciones deficientes e insuficientes de vitamina D en una población joven y sana Endocrinol Nutr. 2009 Apr;56(4):164-9. doi: 10.1016/S1575-0922(09)70980-5.
  • Mata-Granados JM, Luque de Castro MD, Quesada Gomez JM Niveles séricos inadecuados de retinol, α-tocoferol, 25 hidroxivitamina D3 y 24,25 dihidroxivitamina D3 en adultos españoles sanos: valoración simultánea por HPLC. Clin. Biochem. 2008; 41 : 676-680. doi: 10.1016 / j.clinbiochem.2008.02.00
  • Navarro Valverde C, Quesada Gómez JM. Deficiencia de vitamina D en España. ¿Realidad o mito? Rev Osteoporos Metab Miner 2014; 6 (Supl1):S5-10 doi: 10.4321/S1889-836X2014000500002.
  • Gómez-Alonso C, Naves-Díaz ML, Fernández-Martín JL, Díaz-López JB, Fernández-Coto MT, Cannata-Andía JB. Vitamin D status and secondary hyperparathyroidism: the importance of 25-hydroxyvitamin D cut-off levels. Kidney Int Suppl. 2003 Jun;(85):S44-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.63.s85.11.x.
  • González-Molero I, Morcillo S, Valdés S, Pérez-Valero V, Botas P, Delgado E, Hernández D, Olveira G, Rojo G, Gutierrez-Repiso C, Rubio-Martín E, Menéndez E, Soriguer F. Vitamin D deficiency in Spain: a population-based cohort study. Eur J Clin Nutr. 2011; 65: 321-8. doi: 10.1038/ejcn.2010.265.
  • Quesada-Gómez JM, Diaz-Curiel M, Sosa-Henriquez M, et al. Low calcium intake and inadequate vitamin D status in postmenopausal osteoporotic women. J Steroid Biochem Mol Biol. 2013; 136: 175-7. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.10.013
  • Hilger J, Friedel A, Herr R, et al. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014; 111: 23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840.
  • Giustina A, Bilezikian JP, Adler RA, Banfi G, Bikle DD, Binkley NC, Bollerslev J, Bouillon R, Brandi ML, Casanueva FF, di Filippo L, Donini LM, Ebeling PR, Fuleihan GE, Fassio A, Frara S, Jones G, Marcocci C, Martineau AR, Minisola S, Napoli N, Procopio M, Rizzoli R, Schafer AL, Sempos CT, Ulivieri FM, Virtanen JK. Consensus Statement on Vitamin D Status Assessment and Supplementation: Whys, Whens, and Hows. Endocr Rev. 2024 Sep 12;45(5):625-654. doi: 10.1210/endrev/bnae009.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni raccolte saranno di accesso pubblico su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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